이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Clinical Multimodal Surveillance of Respiratory Syndrome Pathogens

2026년 7월 3일 업데이트: Jingwen Ai, Huashan Hospital

Clinical Multimodal Early Warning Surveillance of Respiratory Syndrome Pathogens and Construction and Application of Prevention and Control Measures

This nationwide, multicenter observational study will establish and improve a hospital-based clinical surveillance and early warning system for respiratory syndrome pathogens. Clinical data and biospecimens generated during routine care will be collected from participating medical institutions every two weeks to monitor pathogen trends, support risk assessment, and provide evidence for prevention and control measures.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

This study will enroll eligible patients with respiratory syndrome from fever clinics, emergency departments, outpatient clinics, and inpatient wards in participating hospitals across seven administrative regions in China. Standardized clinical data, including demographic information, symptoms, diagnoses, laboratory tests, medication orders, oxygen therapy, hospitalization, ICU admission, and outcomes, will be reported through encrypted data channels every two weeks. For eligible participants meeting the tiered diagnostic criteria, respiratory samples and clinically remaining biospecimens will be tested using routine pathogen testing, multiplex PCR or targeted sequencing, metagenomic next-generation sequencing, antibody testing, cytokine testing, and exploratory multi-omics assays as clinically appropriate. The study aims to generate national and regional surveillance reports and support early warning, pathogen identification, and prevention and control strategies.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2398

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100069
        • 모병
        • Beijing You'an Hospital, Capital Medical University
        • 연락하다:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510700
        • 모병
        • The Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • 연락하다:
      • Zhuhai, Guangdong, 중국, 519000
        • 모병
        • The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
        • 연락하다:
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050082
        • 모병
        • The 980th Hospital of the People's Liberation Army Joint Logistics Support Force
        • 연락하다:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, 중국, 150036
        • 모병
        • Heilongjiang Provincial Hospital
        • 연락하다:
      • Jiamusi, Heilongjiang, 중국, 154002
        • 모병
        • Jiamusi Central Hospital
        • 연락하다:
    • Henan
      • Shangqiu, Henan, 중국, 476000
        • 모병
        • Shangqiu Municipal Hospital
        • 연락하다:
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450052
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • 연락하다:
    • Hubei
      • Yichang, Hubei, 중국, 443003
        • 모병
        • Yichang Third People's Hospital
        • 연락하다:
          • Zhu Jin
          • 전화번호: 18654108@qq.co +86 13308608938
    • Hunan
      • Huaihua, Hunan, 중국, 418000
        • 모병
        • Hunan University of Medicine General Hospital
        • 연락하다:
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, 중국, 014040
        • 모병
        • The Third Hospital of Baotou (Baotou City Hospital for Infectious Diseases)
        • 연락하다:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210022
        • 모병
        • Nanjing Hospital of Chinese Medicine
        • 연락하다:
      • Nantong, Jiangsu, 중국, 226006
        • 모병
        • The Third People's Hospital of Nantong (Nantong Hospital of Infectious Diseases)
        • 연락하다:
      • Wuxi, Jiangsu, 중국, 214005
        • 모병
        • Wuxi Fifth People's Hospital
        • 연락하다:
    • Jiangxi
      • Jiujiang, Jiangxi, 중국, 332000
        • 모병
        • Jiujiang No.1 People's Hospital
        • 연락하다:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110006
        • 모병
        • Shenyang Sixth People's Hospital
        • 연락하다:
    • Shaanxi
      • Yan’an, Shaanxi, 중국, 716000
        • 모병
        • Affiliated Hospital of Yan'an University
        • 연락하다:
    • Shandong
      • Zaozhuang, Shandong, 중국, 277100
        • 모병
        • Zaozhuang Municipal Hospital
        • 연락하다:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200233
        • 모병
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • 연락하다:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200120
        • 모병
        • Shanghai East Hospital
        • 연락하다:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200040
        • 모병
        • Huashan Hospital Fudan University
        • 연락하다:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200136
        • 모병
        • Jinyang Community Health Service Center of Pudong New Area, Shanghai
        • 연락하다:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 201399
        • 모병
        • Shanghai Pudong Hospital, Fudan University Affiliated Pudong Medical Center
        • 연락하다:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, 중국, 030001
        • 모병
        • First Hospital of Shanxi Medical University
        • 연락하다:
      • Taiyuan, Shanxi, 중국, 030013
        • 모병
        • Children's Hospital of Shanxi Province
        • 연락하다:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300162
        • 모병
        • Characteristic Medical Center of Chinese People's Armed Police Force
        • 연락하다:
    • Xinjiang
      • Altay, Xinjiang, 중국, 836500
        • 모병
        • Altay Prefecture People's Hospital, Xinjiang
        • 연락하다:
      • Changji, Xinjiang, 중국, 831100
        • 모병
        • Changji Hui Autonomous Prefecture People's Hospital
        • 연락하다:
      • Ürümqi, Xinjiang, 중국, 830054
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • 연락하다:
    • Yunnan
      • Hekou, Yunnan, 중국, 661399
        • 모병
        • Hekou Yao Autonomous County People's Hospital
        • 연락하다:
      • Kunming, Yunnan, 중국, 650032
        • 모병
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients with respiratory syndrome treated in fever clinics, emergency departments, outpatient clinics, or inpatient wards of participating medical institutions across China.

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients with respiratory syndrome: Eligible patients are those diagnosed with respiratory syndrome based on the predefined data dictionary and the following ICD-10 (International Statistical Classification of Diseases, 10th Revision) diagnosis codes: R05, R50, J00, J01, J02, J03, J04, J06, J07, J08, J09, J10, J11, J12, J13, J14, J15, J16, J17, J18, J20, J21, J98.414, and J98.802.

  • Patients with respiratory syndrome: Eligible patients are identified using the following search criteria. Patients meeting any one of the following criteria should be included:

    1. Medical history (History of Present Illness): Positive test result for a respiratory syndrome-related pathogen.
    2. Laboratory testing: Positive test result for a respiratory syndrome-related pathogen.

    3. Medication: Receipt of any of the following antiviral agents:

      Nirmatrelvir/Ritonavir Leritrelvir Xiannuotewei/Ritonavir Molnupiravir Azvudine Deuremidevir

    4. Diagnosis: Diagnosis containing the term "respiratory tract infection."

Exclusion Criteria:

  • Participants who may compromise the study results: Patients who are unable to provide a specimen or whose specimen volume is insufficient for laboratory testing.
  • Participants who are unable to comply with study procedures.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Respiratory syndrome cohort
Patients entering fever clinics, emergency departments, outpatient clinics, or inpatient wards who meet the respiratory syndrome screening and diagnostic criteria.
진단 검사: Tiered pathogen testing and multi-omics analysis
Participants will undergo clinically indicated tiered testing, including SARS-CoV-2 nucleic acid testing, influenza A/B antigen or nucleic acid testing, routine blood testing, targeted sequencing or multiplex PCR, metagenomic next-generation sequencing, respiratory pathogen antibody testing, cytokine testing, and exploratory transcriptomics, metabolomics, proteomics, single-cell, microbiome, and related analyses using collected or clinically remaining samples.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Detection rate and pathogen spectrum of respiratory syndrome pathogens among enrolled participants
기간: 3 years
3 years
Immune response and antibody levels after respiratory syndrome-related infection or vaccination
기간: 3 years
3 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Huashan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KY2025-1002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다