このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

A Study to Learn About Switching to a Monthly Study Medicine Called Berobenatide (PF-08653944) to Help Keep Weight Off in People With Overweight or Obesity

2026年10月9日 更新者：Pfizer

A PHASE 3 STUDY TO EVALUATE THE SWITCH TO MONTHLY BEROBENATIDE FOR MAINTAINING WEIGHT IN ADULTS WHO ARE ON WEEKLY SEMAGLUTIDE OR TIRZEPATIDE (VESPER-SWITCH)

The purpose of this study is to learn about the safety and effectiveness of berobenatide in adults with overweight or obesity who have already lost weight while taking semaglutide or tirzepatide. The study does not include people with diabetes.

Participants will be in the study for about 11 months.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

660

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • 募集
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90017
        • まだ募集していません
        • Velocity Clinical Research - Los Angeles
      • Santa Ana、California、アメリカ、92701
        • まだ募集していません
        • Southern California Clinical Research
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94598
        • まだ募集していません
        • Diablo Clinical Research, LLC dba Flourish Research
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
        • まだ募集していません
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • New Port Richey、Florida、アメリカ、34652
        • まだ募集していません
        • Suncoast Clinical Research
      • Oviedo、Florida、アメリカ、32765
        • まだ募集していません
        • Oviedo Medical Research
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40213
        • 募集
        • Monroe Biomedical Research
    • Michigan
      • Flint、Michigan、アメリカ、48504
        • まだ募集していません
        • Aa Mrc Llc
    • Mississippi
      • Ridgeland、Mississippi、アメリカ、39157
        • まだ募集していません
        • SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
    • Missouri
      • Chesterfield、Missouri、アメリカ、63005
        • 募集
        • Clinical Research Professionals
    • Montana
      • Butte、Montana、アメリカ、59701
        • 募集
        • Mercury Street Medical Group, PLLC
    • North Carolina
      • Monroe、North Carolina、アメリカ、28112
        • まだ募集していません
        • Monroe Biomedical Research
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
        • まだ募集していません
        • Accellacare - Wilmington
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • 募集
        • Velocity Clinical Research, Mt. Auburn
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
        • まだ募集していません
        • Tribe Clinical Research, LLC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Aged ≥18 years.
  • Currently taking semaglutide or tirzepatide for obesity management.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of any form of diabetes.
  • History of acute or chronic pancreatitis.
  • Personal or family history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia type 2 (MEN-2).

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：Active Comparator

Participants will receive Semaglutide or Tirzepatide by Subcutaneous Injection.
薬：Semaglutide

Participants will receive Semaglutide administered subcutaneously.

薬：Tirzepatide

Participants will receive Tirzepatide administered subcutaneously.
実験的：Experimental

Participants will receive Berobenatide by Subcutaneous Injection.
薬：Berobenatide

Participants will receive berobenatide solution for injection as subcutaneous injection.

他の名前：
  • PF-08653944
  • MET097

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Percent change from baseline in body weight
時間枠：Baseline, Week 32
Baseline, Week 32

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Change from baseline in body weight
時間枠：Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants With Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs)
時間枠：Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with Serious adverse events (SAEs)
時間枠：Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with adverse events leading to discontinuation
時間枠：Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with Adverse Events of Special Interest (AESIs)
時間枠：Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with Clinical Laboratory Abnormalities
時間枠：Baseline, Week 32
Baseline, Week 32

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Pfizer

捜査官

  • スタディディレクター：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年9月30日

一次修了 (推定)

2028年2月16日

研究の完了 (推定)

2028年2月16日

試験登録日

最初に提出

2026年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年9月22日

最初の投稿 (実際)

2026年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年10月9日

最終確認日

2026年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • C6491015

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する