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A Study to Learn About Switching to a Monthly Study Medicine Called Berobenatide (PF-08653944) to Help Keep Weight Off in People With Overweight or Obesity

9 de outubro de 2026 atualizado por: Pfizer

A PHASE 3 STUDY TO EVALUATE THE SWITCH TO MONTHLY BEROBENATIDE FOR MAINTAINING WEIGHT IN ADULTS WHO ARE ON WEEKLY SEMAGLUTIDE OR TIRZEPATIDE (VESPER-SWITCH)

The purpose of this study is to learn about the safety and effectiveness of berobenatide in adults with overweight or obesity who have already lost weight while taking semaglutide or tirzepatide. The study does not include people with diabetes.

Participants will be in the study for about 11 months.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

660

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Recrutamento
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
        • Ainda não está recrutando
        • Velocity Clinical Research - Los Angeles
      • Santa Ana, California, Estados Unidos, 92701
        • Ainda não está recrutando
        • Southern California Clinical Research
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
        • Ainda não está recrutando
        • Diablo Clinical Research, LLC dba Flourish Research
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
        • Ainda não está recrutando
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
        • Ainda não está recrutando
        • Suncoast Clinical Research
      • Oviedo, Florida, Estados Unidos, 32765
        • Ainda não está recrutando
        • Oviedo Medical Research
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40213
        • Recrutamento
        • Monroe Biomedical Research
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48504
        • Ainda não está recrutando
        • Aa Mrc Llc
    • Mississippi
      • Ridgeland, Mississippi, Estados Unidos, 39157
        • Ainda não está recrutando
        • SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63005
        • Recrutamento
        • Clinical Research Professionals
    • Montana
      • Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
        • Recrutamento
        • Mercury Street Medical Group, PLLC
    • North Carolina
      • Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28112
        • Ainda não está recrutando
        • Monroe Biomedical Research
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • Ainda não está recrutando
        • Accellacare - Wilmington
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Recrutamento
        • Velocity Clinical Research, Mt. Auburn
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
        • Ainda não está recrutando
        • Tribe Clinical Research, LLC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Aged ≥18 years.
  • Currently taking semaglutide or tirzepatide for obesity management.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of any form of diabetes.
  • History of acute or chronic pancreatitis.
  • Personal or family history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia type 2 (MEN-2).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Active Comparator

Participants will receive Semaglutide or Tirzepatide by Subcutaneous Injection.
Medicamento: Semaglutide

Participants will receive Semaglutide administered subcutaneously.

Medicamento: Tirzepatide

Participants will receive Tirzepatide administered subcutaneously.
Experimental: Experimental

Participants will receive Berobenatide by Subcutaneous Injection.
Medicamento: Berobenatide

Participants will receive berobenatide solution for injection as subcutaneous injection.

Outros nomes:
  • PF-08653944
  • MET097

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Percent change from baseline in body weight
Prazo: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Change from baseline in body weight
Prazo: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants With Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs)
Prazo: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with Serious adverse events (SAEs)
Prazo: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with adverse events leading to discontinuation
Prazo: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with Adverse Events of Special Interest (AESIs)
Prazo: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with Clinical Laboratory Abnormalities
Prazo: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer

Investigadores

  • Diretor de estudo: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

16 de fevereiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

16 de fevereiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

29 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C6491015

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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