Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Study to Learn About Switching to a Monthly Study Medicine Called Berobenatide (PF-08653944) to Help Keep Weight Off in People With Overweight or Obesity

9. října 2026 aktualizováno: Pfizer

A PHASE 3 STUDY TO EVALUATE THE SWITCH TO MONTHLY BEROBENATIDE FOR MAINTAINING WEIGHT IN ADULTS WHO ARE ON WEEKLY SEMAGLUTIDE OR TIRZEPATIDE (VESPER-SWITCH)

The purpose of this study is to learn about the safety and effectiveness of berobenatide in adults with overweight or obesity who have already lost weight while taking semaglutide or tirzepatide. The study does not include people with diabetes.

Participants will be in the study for about 11 months.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

660

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Nábor
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90017
        • Zatím nenabíráme
        • Velocity Clinical Research - Los Angeles
      • Santa Ana, California, Spojené státy, 92701
        • Zatím nenabíráme
        • Southern California Clinical Research
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
        • Zatím nenabíráme
        • Diablo Clinical Research, LLC dba Flourish Research
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
        • Zatím nenabíráme
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34652
        • Zatím nenabíráme
        • Suncoast Clinical Research
      • Oviedo, Florida, Spojené státy, 32765
        • Zatím nenabíráme
        • Oviedo Medical Research
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40213
        • Nábor
        • Monroe Biomedical Research
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48504
        • Zatím nenabíráme
        • Aa Mrc Llc
    • Mississippi
      • Ridgeland, Mississippi, Spojené státy, 39157
        • Zatím nenabíráme
        • SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63005
        • Nábor
        • Clinical Research Professionals
    • Montana
      • Butte, Montana, Spojené státy, 59701
        • Nábor
        • Mercury Street Medical Group, PLLC
    • North Carolina
      • Monroe, North Carolina, Spojené státy, 28112
        • Zatím nenabíráme
        • Monroe Biomedical Research
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
        • Zatím nenabíráme
        • Accellacare - Wilmington
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Nábor
        • Velocity Clinical Research, Mt. Auburn
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
        • Zatím nenabíráme
        • Tribe Clinical Research, LLC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Aged ≥18 years.
  • Currently taking semaglutide or tirzepatide for obesity management.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of any form of diabetes.
  • History of acute or chronic pancreatitis.
  • Personal or family history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia type 2 (MEN-2).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Active Comparator

Participants will receive Semaglutide or Tirzepatide by Subcutaneous Injection.
Lék: Semaglutide

Participants will receive Semaglutide administered subcutaneously.

Lék: Tirzepatide

Participants will receive Tirzepatide administered subcutaneously.
Experimentální: Experimental

Participants will receive Berobenatide by Subcutaneous Injection.
Lék: Berobenatide

Participants will receive berobenatide solution for injection as subcutaneous injection.

Ostatní jména:
  • PF-08653944
  • MET097

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Percent change from baseline in body weight
Časové okno: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Change from baseline in body weight
Časové okno: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants With Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs)
Časové okno: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with Serious adverse events (SAEs)
Časové okno: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with adverse events leading to discontinuation
Časové okno: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with Adverse Events of Special Interest (AESIs)
Časové okno: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with Clinical Laboratory Abnormalities
Časové okno: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

16. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C6491015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit