A Study to Learn About Switching to a Monthly Study Medicine Called Berobenatide (PF-08653944) to Help Keep Weight Off in People With Overweight or Obesity
A PHASE 3 STUDY TO EVALUATE THE SWITCH TO MONTHLY BEROBENATIDE FOR MAINTAINING WEIGHT IN ADULTS WHO ARE ON WEEKLY SEMAGLUTIDE OR TIRZEPATIDE (VESPER-SWITCH)
The purpose of this study is to learn about the safety and effectiveness of berobenatide in adults with overweight or obesity who have already lost weight while taking semaglutide or tirzepatide. The study does not include people with diabetes.
Participants will be in the study for about 11 months.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pfizer CT.gov Call Center
- 전화번호: 1-800-718-1021
- 이메일: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- 모병
- University of Alabama at Birmingham
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90017
- 아직 모집하지 않음
- Velocity Clinical Research - Los Angeles
-
Santa Ana, California, 미국, 92701
- 아직 모집하지 않음
- Southern California Clinical Research
-
Walnut Creek, California, 미국, 94598
- 아직 모집하지 않음
- Diablo Clinical Research, LLC dba Flourish Research
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-
Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- 아직 모집하지 않음
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
New Port Richey, Florida, 미국, 34652
- 아직 모집하지 않음
- Suncoast Clinical Research
-
Oviedo, Florida, 미국, 32765
- 아직 모집하지 않음
- Oviedo Medical Research
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40213
- 모병
- Monroe Biomedical Research
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-
Michigan
-
Flint, Michigan, 미국, 48504
- 아직 모집하지 않음
- Aa Mrc Llc
-
-
Mississippi
-
Ridgeland, Mississippi, 미국, 39157
- 아직 모집하지 않음
- SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
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-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, 미국, 63005
- 모병
- Clinical Research Professionals
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-
Montana
-
Butte, Montana, 미국, 59701
- 모병
- Mercury Street Medical Group, PLLC
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-
North Carolina
-
Monroe, North Carolina, 미국, 28112
- 아직 모집하지 않음
- Monroe Biomedical Research
-
Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
- 아직 모집하지 않음
- Accellacare - Wilmington
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- 모병
- Velocity Clinical Research, Mt. Auburn
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29607
- 아직 모집하지 않음
- Tribe Clinical Research, LLC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Aged ≥18 years.
- Currently taking semaglutide or tirzepatide for obesity management.
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of any form of diabetes.
- History of acute or chronic pancreatitis.
- Personal or family history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia type 2 (MEN-2).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Active Comparator
Participants will receive Semaglutide or Tirzepatide by Subcutaneous Injection. |
Participants will receive Semaglutide administered subcutaneously. Participants will receive Tirzepatide administered subcutaneously. |
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실험적: Experimental
Participants will receive Berobenatide by Subcutaneous Injection. |
Participants will receive berobenatide solution for injection as subcutaneous injection.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Percent change from baseline in body weight
기간: Baseline, Week 32
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Baseline, Week 32
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Change from baseline in body weight
기간: Baseline, Week 32
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Baseline, Week 32
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Number of Participants With Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs)
기간: Baseline, Week 32
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Baseline, Week 32
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Number of Participants with Serious adverse events (SAEs)
기간: Baseline, Week 32
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Baseline, Week 32
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Number of Participants with adverse events leading to discontinuation
기간: Baseline, Week 32
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Baseline, Week 32
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Number of Participants with Adverse Events of Special Interest (AESIs)
기간: Baseline, Week 32
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Baseline, Week 32
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Number of Participants with Clinical Laboratory Abnormalities
기간: Baseline, Week 32
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Baseline, Week 32
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C6491015
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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