Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

A Study to Learn About Switching to a Monthly Study Medicine Called Berobenatide (PF-08653944) to Help Keep Weight Off in People With Overweight or Obesity

9 ottobre 2026 aggiornato da: Pfizer

A PHASE 3 STUDY TO EVALUATE THE SWITCH TO MONTHLY BEROBENATIDE FOR MAINTAINING WEIGHT IN ADULTS WHO ARE ON WEEKLY SEMAGLUTIDE OR TIRZEPATIDE (VESPER-SWITCH)

The purpose of this study is to learn about the safety and effectiveness of berobenatide in adults with overweight or obesity who have already lost weight while taking semaglutide or tirzepatide. The study does not include people with diabetes.

Participants will be in the study for about 11 months.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

660

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • Reclutamento
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90017
        • Non ancora reclutamento
        • Velocity Clinical Research - Los Angeles
      • Santa Ana, California, Stati Uniti, 92701
        • Non ancora reclutamento
        • Southern California Clinical Research
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
        • Non ancora reclutamento
        • Diablo Clinical Research, LLC dba Flourish Research
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
        • Non ancora reclutamento
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34652
        • Non ancora reclutamento
        • Suncoast Clinical Research
      • Oviedo, Florida, Stati Uniti, 32765
        • Non ancora reclutamento
        • Oviedo Medical Research
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40213
        • Reclutamento
        • Monroe Biomedical Research
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48504
        • Non ancora reclutamento
        • Aa Mrc Llc
    • Mississippi
      • Ridgeland, Mississippi, Stati Uniti, 39157
        • Non ancora reclutamento
        • SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63005
        • Reclutamento
        • Clinical Research Professionals
    • Montana
      • Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
        • Reclutamento
        • Mercury Street Medical Group, PLLC
    • North Carolina
      • Monroe, North Carolina, Stati Uniti, 28112
        • Non ancora reclutamento
        • Monroe Biomedical Research
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
        • Non ancora reclutamento
        • Accellacare - Wilmington
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Reclutamento
        • Velocity Clinical Research, Mt. Auburn
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
        • Non ancora reclutamento
        • Tribe Clinical Research, LLC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Aged ≥18 years.
  • Currently taking semaglutide or tirzepatide for obesity management.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of any form of diabetes.
  • History of acute or chronic pancreatitis.
  • Personal or family history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia type 2 (MEN-2).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Active Comparator

Participants will receive Semaglutide or Tirzepatide by Subcutaneous Injection.
Droga: Semaglutide

Participants will receive Semaglutide administered subcutaneously.

Droga: Tirzepatide

Participants will receive Tirzepatide administered subcutaneously.
Sperimentale: Experimental

Participants will receive Berobenatide by Subcutaneous Injection.
Droga: Berobenatide

Participants will receive berobenatide solution for injection as subcutaneous injection.

Altri nomi:
  • PF-08653944
  • MET097

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percent change from baseline in body weight
Lasso di tempo: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change from baseline in body weight
Lasso di tempo: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants With Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs)
Lasso di tempo: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with Serious adverse events (SAEs)
Lasso di tempo: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with adverse events leading to discontinuation
Lasso di tempo: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with Adverse Events of Special Interest (AESIs)
Lasso di tempo: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with Clinical Laboratory Abnormalities
Lasso di tempo: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

16 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

16 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C6491015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi