此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

A Study to Learn About Switching to a Monthly Study Medicine Called Berobenatide (PF-08653944) to Help Keep Weight Off in People With Overweight or Obesity

2026年10月9日 更新者：Pfizer

A PHASE 3 STUDY TO EVALUATE THE SWITCH TO MONTHLY BEROBENATIDE FOR MAINTAINING WEIGHT IN ADULTS WHO ARE ON WEEKLY SEMAGLUTIDE OR TIRZEPATIDE (VESPER-SWITCH)

The purpose of this study is to learn about the safety and effectiveness of berobenatide in adults with overweight or obesity who have already lost weight while taking semaglutide or tirzepatide. The study does not include people with diabetes.

Participants will be in the study for about 11 months.

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

660

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • 招聘中
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90017
        • 尚未招聘
        • Velocity Clinical Research - Los Angeles
      • Santa Ana、California、美国、92701
        • 尚未招聘
        • Southern California Clinical Research
      • Walnut Creek、California、美国、94598
        • 尚未招聘
        • Diablo Clinical Research, LLC dba Flourish Research
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32216
        • 尚未招聘
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • New Port Richey、Florida、美国、34652
        • 尚未招聘
        • Suncoast Clinical Research
      • Oviedo、Florida、美国、32765
        • 尚未招聘
        • Oviedo Medical Research
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40213
        • 招聘中
        • Monroe Biomedical Research
    • Michigan
      • Flint、Michigan、美国、48504
        • 尚未招聘
        • Aa Mrc Llc
    • Mississippi
      • Ridgeland、Mississippi、美国、39157
        • 尚未招聘
        • SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
    • Missouri
      • Chesterfield、Missouri、美国、63005
        • 招聘中
        • Clinical Research Professionals
    • Montana
      • Butte、Montana、美国、59701
        • 招聘中
        • Mercury Street Medical Group, PLLC
    • North Carolina
      • Monroe、North Carolina、美国、28112
        • 尚未招聘
        • Monroe Biomedical Research
      • Wilmington、North Carolina、美国、28401
        • 尚未招聘
        • Accellacare - Wilmington
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • 招聘中
        • Velocity Clinical Research, Mt. Auburn
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、美国、29607
        • 尚未招聘
        • Tribe Clinical Research, LLC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Aged ≥18 years.
  • Currently taking semaglutide or tirzepatide for obesity management.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of any form of diabetes.
  • History of acute or chronic pancreatitis.
  • Personal or family history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia type 2 (MEN-2).

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：Active Comparator

Participants will receive Semaglutide or Tirzepatide by Subcutaneous Injection.
药品：Semaglutide

Participants will receive Semaglutide administered subcutaneously.

药品：Tirzepatide

Participants will receive Tirzepatide administered subcutaneously.
实验性的：Experimental

Participants will receive Berobenatide by Subcutaneous Injection.
药品：Berobenatide

Participants will receive berobenatide solution for injection as subcutaneous injection.

其他名称：
  • PF-08653944
  • MET097

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
Percent change from baseline in body weight
大体时间：Baseline, Week 32
Baseline, Week 32

次要结果测量

结果测量
大体时间
Change from baseline in body weight
大体时间：Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants With Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs)
大体时间：Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with Serious adverse events (SAEs)
大体时间：Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with adverse events leading to discontinuation
大体时间：Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with Adverse Events of Special Interest (AESIs)
大体时间：Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with Clinical Laboratory Abnormalities
大体时间：Baseline, Week 32
Baseline, Week 32

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer

调查人员

  • 研究主任：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年9月30日

初级完成 (估计的)

2028年2月16日

研究完成 (估计的)

2028年2月16日

研究注册日期

首次提交

2026年9月22日

首先提交符合 QC 标准的

2026年9月22日

首次发布 (实际的)

2026年9月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年10月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年10月9日

最后验证

2026年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • C6491015

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅