Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Study to Learn About Switching to a Monthly Study Medicine Called Berobenatide (PF-08653944) to Help Keep Weight Off in People With Overweight or Obesity

9 oktober 2026 bijgewerkt door: Pfizer

A PHASE 3 STUDY TO EVALUATE THE SWITCH TO MONTHLY BEROBENATIDE FOR MAINTAINING WEIGHT IN ADULTS WHO ARE ON WEEKLY SEMAGLUTIDE OR TIRZEPATIDE (VESPER-SWITCH)

The purpose of this study is to learn about the safety and effectiveness of berobenatide in adults with overweight or obesity who have already lost weight while taking semaglutide or tirzepatide. The study does not include people with diabetes.

Participants will be in the study for about 11 months.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

660

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Werving
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90017
        • Nog niet aan het werven
        • Velocity Clinical Research - Los Angeles
      • Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92701
        • Nog niet aan het werven
        • Southern California Clinical Research
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
        • Nog niet aan het werven
        • Diablo Clinical Research, LLC dba Flourish Research
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
        • Nog niet aan het werven
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34652
        • Nog niet aan het werven
        • Suncoast Clinical Research
      • Oviedo, Florida, Verenigde Staten, 32765
        • Nog niet aan het werven
        • Oviedo Medical Research
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40213
        • Werving
        • Monroe Biomedical Research
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48504
        • Nog niet aan het werven
        • Aa Mrc Llc
    • Mississippi
      • Ridgeland, Mississippi, Verenigde Staten, 39157
        • Nog niet aan het werven
        • SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63005
        • Werving
        • Clinical Research Professionals
    • Montana
      • Butte, Montana, Verenigde Staten, 59701
        • Werving
        • Mercury Street Medical Group, PLLC
    • North Carolina
      • Monroe, North Carolina, Verenigde Staten, 28112
        • Nog niet aan het werven
        • Monroe Biomedical Research
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
        • Nog niet aan het werven
        • Accellacare - Wilmington
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Werving
        • Velocity Clinical Research, Mt. Auburn
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
        • Nog niet aan het werven
        • Tribe Clinical Research, LLC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Aged ≥18 years.
  • Currently taking semaglutide or tirzepatide for obesity management.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of any form of diabetes.
  • History of acute or chronic pancreatitis.
  • Personal or family history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia type 2 (MEN-2).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Active Comparator

Participants will receive Semaglutide or Tirzepatide by Subcutaneous Injection.
Geneesmiddel: Semaglutide

Participants will receive Semaglutide administered subcutaneously.

Geneesmiddel: Tirzepatide

Participants will receive Tirzepatide administered subcutaneously.
Experimenteel: Experimental

Participants will receive Berobenatide by Subcutaneous Injection.
Geneesmiddel: Berobenatide

Participants will receive berobenatide solution for injection as subcutaneous injection.

Andere namen:
  • PF-08653944
  • MET097

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percent change from baseline in body weight
Tijdsspanne: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change from baseline in body weight
Tijdsspanne: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants With Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs)
Tijdsspanne: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with Serious adverse events (SAEs)
Tijdsspanne: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with adverse events leading to discontinuation
Tijdsspanne: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with Adverse Events of Special Interest (AESIs)
Tijdsspanne: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with Clinical Laboratory Abnormalities
Tijdsspanne: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

16 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

16 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C6491015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren