Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

A Study to Learn About Switching to a Monthly Study Medicine Called Berobenatide (PF-08653944) to Help Keep Weight Off in People With Overweight or Obesity

9 октября 2026 г. обновлено: Pfizer

A PHASE 3 STUDY TO EVALUATE THE SWITCH TO MONTHLY BEROBENATIDE FOR MAINTAINING WEIGHT IN ADULTS WHO ARE ON WEEKLY SEMAGLUTIDE OR TIRZEPATIDE (VESPER-SWITCH)

The purpose of this study is to learn about the safety and effectiveness of berobenatide in adults with overweight or obesity who have already lost weight while taking semaglutide or tirzepatide. The study does not include people with diabetes.

Participants will be in the study for about 11 months.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

660

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • Рекрутинг
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90017
        • Еще не набирают
        • Velocity Clinical Research - Los Angeles
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92701
        • Еще не набирают
        • Southern California Clinical Research
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
        • Еще не набирают
        • Diablo Clinical Research, LLC dba Flourish Research
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
        • Еще не набирают
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34652
        • Еще не набирают
        • Suncoast Clinical Research
      • Oviedo, Florida, Соединенные Штаты, 32765
        • Еще не набирают
        • Oviedo Medical Research
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40213
        • Рекрутинг
        • Monroe Biomedical Research
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48504
        • Еще не набирают
        • Aa Mrc Llc
    • Mississippi
      • Ridgeland, Mississippi, Соединенные Штаты, 39157
        • Еще не набирают
        • SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63005
        • Рекрутинг
        • Clinical Research Professionals
    • Montana
      • Butte, Montana, Соединенные Штаты, 59701
        • Рекрутинг
        • Mercury Street Medical Group, PLLC
    • North Carolina
      • Monroe, North Carolina, Соединенные Штаты, 28112
        • Еще не набирают
        • Monroe Biomedical Research
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
        • Еще не набирают
        • Accellacare - Wilmington
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Рекрутинг
        • Velocity Clinical Research, Mt. Auburn
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29607
        • Еще не набирают
        • Tribe Clinical Research, LLC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Aged ≥18 years.
  • Currently taking semaglutide or tirzepatide for obesity management.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of any form of diabetes.
  • History of acute or chronic pancreatitis.
  • Personal or family history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia type 2 (MEN-2).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Active Comparator

Participants will receive Semaglutide or Tirzepatide by Subcutaneous Injection.
Лекарство: Semaglutide

Participants will receive Semaglutide administered subcutaneously.

Лекарство: Tirzepatide

Participants will receive Tirzepatide administered subcutaneously.
Экспериментальный: Experimental

Participants will receive Berobenatide by Subcutaneous Injection.
Лекарство: Berobenatide

Participants will receive berobenatide solution for injection as subcutaneous injection.

Другие имена:
  • PF-08653944
  • MET097

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Percent change from baseline in body weight
Временное ограничение: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Change from baseline in body weight
Временное ограничение: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants With Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs)
Временное ограничение: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with Serious adverse events (SAEs)
Временное ограничение: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with adverse events leading to discontinuation
Временное ограничение: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with Adverse Events of Special Interest (AESIs)
Временное ограничение: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with Clinical Laboratory Abnormalities
Временное ограничение: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

16 февраля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

16 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 сентября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C6491015

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться