Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Study to Learn About Switching to a Monthly Study Medicine Called Berobenatide (PF-08653944) to Help Keep Weight Off in People With Overweight or Obesity

9. oktober 2026 oppdatert av: Pfizer

A PHASE 3 STUDY TO EVALUATE THE SWITCH TO MONTHLY BEROBENATIDE FOR MAINTAINING WEIGHT IN ADULTS WHO ARE ON WEEKLY SEMAGLUTIDE OR TIRZEPATIDE (VESPER-SWITCH)

The purpose of this study is to learn about the safety and effectiveness of berobenatide in adults with overweight or obesity who have already lost weight while taking semaglutide or tirzepatide. The study does not include people with diabetes.

Participants will be in the study for about 11 months.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

660

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90017
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Velocity Clinical Research - Los Angeles
      • Santa Ana, California, Forente stater, 92701
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Southern California Clinical Research
      • Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Diablo Clinical Research, LLC dba Flourish Research
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • New Port Richey, Florida, Forente stater, 34652
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Suncoast Clinical Research
      • Oviedo, Florida, Forente stater, 32765
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Oviedo Medical Research
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40213
        • Rekruttering
        • Monroe Biomedical Research
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48504
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Aa Mrc Llc
    • Mississippi
      • Ridgeland, Mississippi, Forente stater, 39157
        • Har ikke rekruttert ennå
        • SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63005
        • Rekruttering
        • Clinical Research Professionals
    • Montana
      • Butte, Montana, Forente stater, 59701
        • Rekruttering
        • Mercury Street Medical Group, PLLC
    • North Carolina
      • Monroe, North Carolina, Forente stater, 28112
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Monroe Biomedical Research
      • Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Accellacare - Wilmington
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Mt. Auburn
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Tribe Clinical Research, LLC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Aged ≥18 years.
  • Currently taking semaglutide or tirzepatide for obesity management.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of any form of diabetes.
  • History of acute or chronic pancreatitis.
  • Personal or family history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia type 2 (MEN-2).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Active Comparator

Participants will receive Semaglutide or Tirzepatide by Subcutaneous Injection.
Legemiddel: Semaglutide

Participants will receive Semaglutide administered subcutaneously.

Legemiddel: Tirzepatide

Participants will receive Tirzepatide administered subcutaneously.
Eksperimentell: Experimental

Participants will receive Berobenatide by Subcutaneous Injection.
Legemiddel: Berobenatide

Participants will receive berobenatide solution for injection as subcutaneous injection.

Andre navn:
  • PF-08653944
  • MET097

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Percent change from baseline in body weight
Tidsramme: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change from baseline in body weight
Tidsramme: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants With Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs)
Tidsramme: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with Serious adverse events (SAEs)
Tidsramme: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with adverse events leading to discontinuation
Tidsramme: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with Adverse Events of Special Interest (AESIs)
Tidsramme: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with Clinical Laboratory Abnormalities
Tidsramme: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Etterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

16. februar 2028

Studiet fullført (Antatt)

16. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C6491015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere