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A Study to Learn About Switching to a Monthly Study Medicine Called Berobenatide (PF-08653944) to Help Keep Weight Off in People With Overweight or Obesity

9 de octubre de 2026 actualizado por: Pfizer

A PHASE 3 STUDY TO EVALUATE THE SWITCH TO MONTHLY BEROBENATIDE FOR MAINTAINING WEIGHT IN ADULTS WHO ARE ON WEEKLY SEMAGLUTIDE OR TIRZEPATIDE (VESPER-SWITCH)

The purpose of this study is to learn about the safety and effectiveness of berobenatide in adults with overweight or obesity who have already lost weight while taking semaglutide or tirzepatide. The study does not include people with diabetes.

Participants will be in the study for about 11 months.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

660

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Reclutamiento
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
        • Aún no reclutando
        • Velocity Clinical Research - Los Angeles
      • Santa Ana, California, Estados Unidos, 92701
        • Aún no reclutando
        • Southern California Clinical Research
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
        • Aún no reclutando
        • Diablo Clinical Research, LLC dba Flourish Research
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
        • Aún no reclutando
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
        • Aún no reclutando
        • Suncoast Clinical Research
      • Oviedo, Florida, Estados Unidos, 32765
        • Aún no reclutando
        • Oviedo Medical Research
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40213
        • Reclutamiento
        • Monroe Biomedical Research
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48504
        • Aún no reclutando
        • Aa Mrc Llc
    • Mississippi
      • Ridgeland, Mississippi, Estados Unidos, 39157
        • Aún no reclutando
        • SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63005
        • Reclutamiento
        • Clinical Research Professionals
    • Montana
      • Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
        • Reclutamiento
        • Mercury Street Medical Group, PLLC
    • North Carolina
      • Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28112
        • Aún no reclutando
        • Monroe Biomedical Research
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • Aún no reclutando
        • Accellacare - Wilmington
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Reclutamiento
        • Velocity Clinical Research, Mt. Auburn
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
        • Aún no reclutando
        • Tribe Clinical Research, LLC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Aged ≥18 years.
  • Currently taking semaglutide or tirzepatide for obesity management.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of any form of diabetes.
  • History of acute or chronic pancreatitis.
  • Personal or family history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia type 2 (MEN-2).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Active Comparator

Participants will receive Semaglutide or Tirzepatide by Subcutaneous Injection.
Droga: Semaglutide

Participants will receive Semaglutide administered subcutaneously.

Droga: Tirzepatide

Participants will receive Tirzepatide administered subcutaneously.
Experimental: Experimental

Participants will receive Berobenatide by Subcutaneous Injection.
Droga: Berobenatide

Participants will receive berobenatide solution for injection as subcutaneous injection.

Otros nombres:
  • PF-08653944
  • MET097

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Percent change from baseline in body weight
Periodo de tiempo: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change from baseline in body weight
Periodo de tiempo: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants With Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs)
Periodo de tiempo: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with Serious adverse events (SAEs)
Periodo de tiempo: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with adverse events leading to discontinuation
Periodo de tiempo: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with Adverse Events of Special Interest (AESIs)
Periodo de tiempo: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with Clinical Laboratory Abnormalities
Periodo de tiempo: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pfizer

Investigadores

  • Director de estudio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

16 de febrero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

16 de febrero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de octubre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C6491015

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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