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A Study to Learn About Switching to a Monthly Study Medicine Called Berobenatide (PF-08653944) to Help Keep Weight Off in People With Overweight or Obesity

9. Oktober 2026 aktualisiert von: Pfizer

A PHASE 3 STUDY TO EVALUATE THE SWITCH TO MONTHLY BEROBENATIDE FOR MAINTAINING WEIGHT IN ADULTS WHO ARE ON WEEKLY SEMAGLUTIDE OR TIRZEPATIDE (VESPER-SWITCH)

The purpose of this study is to learn about the safety and effectiveness of berobenatide in adults with overweight or obesity who have already lost weight while taking semaglutide or tirzepatide. The study does not include people with diabetes.

Participants will be in the study for about 11 months.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

660

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90017
        • Noch keine Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research - Los Angeles
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92701
        • Noch keine Rekrutierung
        • Southern California Clinical Research
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
        • Noch keine Rekrutierung
        • Diablo Clinical Research, LLC dba Flourish Research
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
        • Noch keine Rekrutierung
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34652
        • Noch keine Rekrutierung
        • Suncoast Clinical Research
      • Oviedo, Florida, Vereinigte Staaten, 32765
        • Noch keine Rekrutierung
        • Oviedo Medical Research
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40213
        • Rekrutierung
        • Monroe Biomedical Research
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48504
        • Noch keine Rekrutierung
        • Aa Mrc Llc
    • Mississippi
      • Ridgeland, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39157
        • Noch keine Rekrutierung
        • SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63005
        • Rekrutierung
        • Clinical Research Professionals
    • Montana
      • Butte, Montana, Vereinigte Staaten, 59701
        • Rekrutierung
        • Mercury Street Medical Group, PLLC
    • North Carolina
      • Monroe, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28112
        • Noch keine Rekrutierung
        • Monroe Biomedical Research
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
        • Noch keine Rekrutierung
        • Accellacare - Wilmington
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research, Mt. Auburn
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tribe Clinical Research, LLC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Aged ≥18 years.
  • Currently taking semaglutide or tirzepatide for obesity management.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of any form of diabetes.
  • History of acute or chronic pancreatitis.
  • Personal or family history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia type 2 (MEN-2).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Active Comparator

Participants will receive Semaglutide or Tirzepatide by Subcutaneous Injection.
Arzneimittel: Semaglutide

Participants will receive Semaglutide administered subcutaneously.

Arzneimittel: Tirzepatide

Participants will receive Tirzepatide administered subcutaneously.
Experimental: Experimental

Participants will receive Berobenatide by Subcutaneous Injection.
Arzneimittel: Berobenatide

Participants will receive berobenatide solution for injection as subcutaneous injection.

Andere Namen:
  • PF-08653944
  • MET097

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Percent change from baseline in body weight
Zeitfenster: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change from baseline in body weight
Zeitfenster: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants With Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs)
Zeitfenster: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with Serious adverse events (SAEs)
Zeitfenster: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with adverse events leading to discontinuation
Zeitfenster: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with Adverse Events of Special Interest (AESIs)
Zeitfenster: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with Clinical Laboratory Abnormalities
Zeitfenster: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Ermittler

  • Studienleiter: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

16. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

16. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C6491015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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