Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Study to Learn About Switching to a Monthly Study Medicine Called Berobenatide (PF-08653944) to Help Keep Weight Off in People With Overweight or Obesity

9. oktober 2026 opdateret af: Pfizer

A PHASE 3 STUDY TO EVALUATE THE SWITCH TO MONTHLY BEROBENATIDE FOR MAINTAINING WEIGHT IN ADULTS WHO ARE ON WEEKLY SEMAGLUTIDE OR TIRZEPATIDE (VESPER-SWITCH)

The purpose of this study is to learn about the safety and effectiveness of berobenatide in adults with overweight or obesity who have already lost weight while taking semaglutide or tirzepatide. The study does not include people with diabetes.

Participants will be in the study for about 11 months.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

660

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Velocity Clinical Research - Los Angeles
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92701
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Southern California Clinical Research
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Diablo Clinical Research, LLC dba Flourish Research
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34652
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Suncoast Clinical Research
      • Oviedo, Florida, Forenede Stater, 32765
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Oviedo Medical Research
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40213
        • Rekruttering
        • Monroe Biomedical Research
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48504
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Aa Mrc Llc
    • Mississippi
      • Ridgeland, Mississippi, Forenede Stater, 39157
        • Ikke rekrutterer endnu
        • SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63005
        • Rekruttering
        • Clinical Research Professionals
    • Montana
      • Butte, Montana, Forenede Stater, 59701
        • Rekruttering
        • Mercury Street Medical Group, PLLC
    • North Carolina
      • Monroe, North Carolina, Forenede Stater, 28112
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Monroe Biomedical Research
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Accellacare - Wilmington
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Mt. Auburn
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tribe Clinical Research, LLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Aged ≥18 years.
  • Currently taking semaglutide or tirzepatide for obesity management.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of any form of diabetes.
  • History of acute or chronic pancreatitis.
  • Personal or family history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia type 2 (MEN-2).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Active Comparator

Participants will receive Semaglutide or Tirzepatide by Subcutaneous Injection.
Medicin: Semaglutide

Participants will receive Semaglutide administered subcutaneously.

Medicin: Tirzepatide

Participants will receive Tirzepatide administered subcutaneously.
Eksperimentel: Experimental

Participants will receive Berobenatide by Subcutaneous Injection.
Medicin: Berobenatide

Participants will receive berobenatide solution for injection as subcutaneous injection.

Andre navne:
  • PF-08653944
  • MET097

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Percent change from baseline in body weight
Tidsramme: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change from baseline in body weight
Tidsramme: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants With Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs)
Tidsramme: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with Serious adverse events (SAEs)
Tidsramme: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with adverse events leading to discontinuation
Tidsramme: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with Adverse Events of Special Interest (AESIs)
Tidsramme: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with Clinical Laboratory Abnormalities
Tidsramme: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Efterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

16. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2026

Først opslået (Faktiske)

29. september 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C6491015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner