Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Study to Learn About Switching to a Monthly Study Medicine Called Berobenatide (PF-08653944) to Help Keep Weight Off in People With Overweight or Obesity

9 oktober 2026 uppdaterad av: Pfizer

A PHASE 3 STUDY TO EVALUATE THE SWITCH TO MONTHLY BEROBENATIDE FOR MAINTAINING WEIGHT IN ADULTS WHO ARE ON WEEKLY SEMAGLUTIDE OR TIRZEPATIDE (VESPER-SWITCH)

The purpose of this study is to learn about the safety and effectiveness of berobenatide in adults with overweight or obesity who have already lost weight while taking semaglutide or tirzepatide. The study does not include people with diabetes.

Participants will be in the study for about 11 months.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

660

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • Rekrytering
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90017
        • Har inte rekryterat ännu
        • Velocity Clinical Research - Los Angeles
      • Santa Ana, California, Förenta staterna, 92701
        • Har inte rekryterat ännu
        • Southern California Clinical Research
      • Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
        • Har inte rekryterat ännu
        • Diablo Clinical Research, LLC dba Flourish Research
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
        • Har inte rekryterat ännu
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • New Port Richey, Florida, Förenta staterna, 34652
        • Har inte rekryterat ännu
        • Suncoast Clinical Research
      • Oviedo, Florida, Förenta staterna, 32765
        • Har inte rekryterat ännu
        • Oviedo Medical Research
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40213
        • Rekrytering
        • Monroe Biomedical Research
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48504
        • Har inte rekryterat ännu
        • Aa Mrc Llc
    • Mississippi
      • Ridgeland, Mississippi, Förenta staterna, 39157
        • Har inte rekryterat ännu
        • SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63005
        • Rekrytering
        • Clinical Research Professionals
    • Montana
      • Butte, Montana, Förenta staterna, 59701
        • Rekrytering
        • Mercury Street Medical Group, PLLC
    • North Carolina
      • Monroe, North Carolina, Förenta staterna, 28112
        • Har inte rekryterat ännu
        • Monroe Biomedical Research
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
        • Har inte rekryterat ännu
        • Accellacare - Wilmington
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • Rekrytering
        • Velocity Clinical Research, Mt. Auburn
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29607
        • Har inte rekryterat ännu
        • Tribe Clinical Research, LLC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Aged ≥18 years.
  • Currently taking semaglutide or tirzepatide for obesity management.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of any form of diabetes.
  • History of acute or chronic pancreatitis.
  • Personal or family history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia type 2 (MEN-2).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Active Comparator

Participants will receive Semaglutide or Tirzepatide by Subcutaneous Injection.
Läkemedel: Semaglutide

Participants will receive Semaglutide administered subcutaneously.

Läkemedel: Tirzepatide

Participants will receive Tirzepatide administered subcutaneously.
Experimentell: Experimental

Participants will receive Berobenatide by Subcutaneous Injection.
Läkemedel: Berobenatide

Participants will receive berobenatide solution for injection as subcutaneous injection.

Andra namn:
  • PF-08653944
  • MET097

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Percent change from baseline in body weight
Tidsram: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Change from baseline in body weight
Tidsram: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants With Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs)
Tidsram: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with Serious adverse events (SAEs)
Tidsram: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with adverse events leading to discontinuation
Tidsram: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with Adverse Events of Special Interest (AESIs)
Tidsram: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with Clinical Laboratory Abnormalities
Tidsram: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Utredare

  • Studierektor: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

16 februari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

16 februari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2026

Första postat (Faktisk)

29 september 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 oktober 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2026

Senast verifierad

1 oktober 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C6491015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera