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A Study to Learn About Switching to a Monthly Study Medicine Called Berobenatide (PF-08653944) to Help Keep Weight Off in People With Overweight or Obesity

9 octobre 2026 mis à jour par: Pfizer

A PHASE 3 STUDY TO EVALUATE THE SWITCH TO MONTHLY BEROBENATIDE FOR MAINTAINING WEIGHT IN ADULTS WHO ARE ON WEEKLY SEMAGLUTIDE OR TIRZEPATIDE (VESPER-SWITCH)

The purpose of this study is to learn about the safety and effectiveness of berobenatide in adults with overweight or obesity who have already lost weight while taking semaglutide or tirzepatide. The study does not include people with diabetes.

Participants will be in the study for about 11 months.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

660

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • Recrutement
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90017
        • Pas encore de recrutement
        • Velocity Clinical Research - Los Angeles
      • Santa Ana, California, États-Unis, 92701
        • Pas encore de recrutement
        • Southern California Clinical Research
      • Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
        • Pas encore de recrutement
        • Diablo Clinical Research, LLC dba Flourish Research
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
        • Pas encore de recrutement
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • New Port Richey, Florida, États-Unis, 34652
        • Pas encore de recrutement
        • Suncoast Clinical Research
      • Oviedo, Florida, États-Unis, 32765
        • Pas encore de recrutement
        • Oviedo Medical Research
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40213
        • Recrutement
        • Monroe Biomedical Research
    • Michigan
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48504
        • Pas encore de recrutement
        • Aa Mrc Llc
    • Mississippi
      • Ridgeland, Mississippi, États-Unis, 39157
        • Pas encore de recrutement
        • SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63005
        • Recrutement
        • Clinical Research Professionals
    • Montana
      • Butte, Montana, États-Unis, 59701
        • Recrutement
        • Mercury Street Medical Group, PLLC
    • North Carolina
      • Monroe, North Carolina, États-Unis, 28112
        • Pas encore de recrutement
        • Monroe Biomedical Research
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
        • Pas encore de recrutement
        • Accellacare - Wilmington
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • Recrutement
        • Velocity Clinical Research, Mt. Auburn
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
        • Pas encore de recrutement
        • Tribe Clinical Research, LLC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Aged ≥18 years.
  • Currently taking semaglutide or tirzepatide for obesity management.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of any form of diabetes.
  • History of acute or chronic pancreatitis.
  • Personal or family history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia type 2 (MEN-2).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Active Comparator

Participants will receive Semaglutide or Tirzepatide by Subcutaneous Injection.
Médicament: Semaglutide

Participants will receive Semaglutide administered subcutaneously.

Médicament: Tirzepatide

Participants will receive Tirzepatide administered subcutaneously.
Expérimental: Experimental

Participants will receive Berobenatide by Subcutaneous Injection.
Médicament: Berobenatide

Participants will receive berobenatide solution for injection as subcutaneous injection.

Autres noms:
  • PF-08653944
  • MET097

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Percent change from baseline in body weight
Délai: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Change from baseline in body weight
Délai: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants With Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs)
Délai: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with Serious adverse events (SAEs)
Délai: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with adverse events leading to discontinuation
Délai: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with Adverse Events of Special Interest (AESIs)
Délai: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32
Number of Participants with Clinical Laboratory Abnormalities
Délai: Baseline, Week 32
Baseline, Week 32

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

16 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

16 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2026

Première publication (Réel)

29 septembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2026

Dernière vérification

1 octobre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C6491015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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