진행성 암 환자 치료에서 고용량 병용 화학 요법과 말초 줄기 세포 이식

질병 특성:

• 다음 유형의 조직학적으로 확인된 진행성 암종:

  • 부적격하거나 환자가 다음 범주에서 우선 순위가 높은 프로토콜에 참여를 거부한 유방암종:

    • 최소 10개의 관련 림프절이 있고 수술 후 질병의 증거(NED)가 없는 II기 질환
    • 방사선 요법을 사용하거나 사용하지 않고 외과적으로 NED가 된 III기 질환

    • 수술, 화학 요법 또는 방사선 요법에 대한 부분 반응(PR) 또는 완전 반응(CR) 후 IV기 질환

      • 조사자의 재량에 따라 허용되는 사전 고용량 화학 요법
      • 외과적으로 NED가 된 화학내성 질환 없음
    • 화학 요법의 유무에 관계없이 유방 보존 2년 이내에 국소 재발성 질환

• III기/IV기 난소암

  • 종양 축소 수술 및/또는 화학 요법 후 PR/CR
  • 우선 순위가 더 높은 프로토콜에 대한 참여 자격이 없거나 거부됨

• 10 cm 이상의 고급 질병을 가진 원발성 연조직 육종 또는 전이성

  • 모든 화학요법 또는 면역요법에 대한 외과적 NED 또는 달성된 PR/CR
  • 우선 순위가 더 높은 프로토콜에 대한 참여 자격이 없거나 거부됨

• 다음 범주의 악성 흑색종:

  • 완전히 절제된 전이성 림프절이 몇 개나 있는 궤양성 원발성 종양
  • 4개 이상의 관련 노드가 NED로 렌더링된 II기 질환
  • 외과적으로 NED가 되거나 임의의 화학요법 또는 면역요법에 대해 PR/CR을 달성한 III기 질환

• 우선 순위가 높은 프로토콜에 대한 참여가 부적격하거나 거부된 골육종

  • 병리학적 검토에서 종양 괴사가 50% 미만인 절제된 원발성
  • 임의의 화학요법, 방사선요법 또는 면역요법에 대해 외과적으로 NED 또는 PR/CR이 된 전이성 질환

• 외과적으로 NED가 되거나 화학 요법, 방사선 요법 또는 면역 요법에 대해 PR/CR을 달성한 다음 질병도 적격입니다.

  • 소세포골암종
  • 전이성 유잉 육종
  • 전이성 위장 악성 종양
  • 재발성 윌름스 종양
• CNS 전이 없음

• 현재 조직학적으로 확인된 골수 전이 없음

  • 입국 시 해결된 이전 뼈 전이가 허용됨

환자 특성:

나이:

• 생리학적 18~55세

성능 상태:

• 카르노프스키 80%-100%

조혈:

• 절대 호중구 수가 1,500/mm3 이상
• 혈소판 수가 120,000/mm3 이상
• 10g/dL 이상의 헤모글로빈

간:

• 빌리루빈 1.5mg/dL 미만
• AST/ALT가 정상의 3배 미만

신장:

• 크레아티닌 1.4mg/dL 미만
• 크레아티닌 청소율 최소 70mL/분
• 출혈성 방광염의 병력 없음

심혈관:

• MUGA에 의한 방출 분율 최소 55%
• 중대한 심장 질환 없음

폐:

• 2L보다 큰 FEV1
• pO2(실내 공기) 70mmHg 초과
• pCO2(실내 공기) 42mmHg 미만
• 예측치의 60%를 초과하는 DLCO

다른:

• 잠재적으로 장애가 되는 심리사회적 병력 없음
• 조직적 또는 기능적 CNS 기능 장애 또는 당사자를 과도한 위험에 처하게 할 기타 의학적 문제 없음
• HIV 음성
• B형 간염 표면 항원 음성
• 40 데시벨 이상의 청력 손실 없음

• 다음 절차에는 금기 사항이 없습니다.

  • G-CSF에 의해 동원된 8번째 단핵 세포까지 최대 16 x 10의 성분채집에 의한 수집
  • 필요한 경우 자가 골수 수집

• 다음을 제외하고 두 번째 악성 종양 없음:

  • 비흑색종성 피부암
  • 자궁경부의 제자리 암종
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 가임기 환자에게 필요한 적절한 피임법

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 면역 요법 이후 최소 4주

화학 요법:

• 질병 특성 참조
• 3가지 이하의 이전 화학 요법 요법(보조 요법 제외)
• 이전 시스플라틴 평방미터당 200mg 이하
• 이전 카보플라틴 제곱미터당 800mg 이하
• "24시간 파클리탁셀 등가물"(24시간 주입과 3시간 주입에 의한 파클리탁셀 용량 사이의 1:1.3 비율 사용)의 제곱미터당 1,000mg을 초과하는 사전 노출 없음
• 이전 화학 요법 이후 최소 4주

내분비 요법:

• 명시되지 않은

방사선 요법:

• 골수의 20% 이상에 대한 사전 방사선 요법 없음
• 이전 방사선 치료 후 최소 4주

수술:

• 질병 특성 참조