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방사선 요법과 소아암의 자연사

2020년 5월 1일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

방사선 요법으로 치료된 소아 악성 종양의 자연사

이 연구는 1) 과학적 관심, 중요성 또는 교육적 가치가 있는 일종의 암 또는 유사한 질병 과정을 가진 어린이에게 표준 비실험적 방사선 요법을 제공합니다. 2) 소아암에 대한 방사선의 영향을 결정합니다. 3) 간호사, 의대생, 레지던트, 임상 동료 및 의사가 이 전문 암 환자 그룹을 관리하고 돌볼 수 있도록 교육할 수 있습니다. 이 연구의 환자는 실험적 치료를 받지 않지만 표준 의료를 받게 됩니다.

이 연구에 적격인 환자는 다음과 같습니다. NCI의 방사선종양학과(ROB); 2) ROB 조사관이 특별히 관심을 가질 질병 징후가 있는 암 또는 전암 증후군 환자; 및 3) 방사선 종양학 연수생 및 직원에게 중요한 교육 혜택을 제공하는 암 또는 전암 증후군 환자.

참가자는 병력, 신체 검사, 혈액 검사 및 방사선 요법을 받게 됩니다. 치료를 시작하기 전에 병리 보고서, 실험실 결과, 진단 및 치료 기록, 스캔 결과 등과 같은 의료 정보는 환자의 의료 기록에서 얻습니다. 수행해야 할 수 있는 추가 절차에는 자기 공명 영상(MRI), 컴퓨터 단층 촬영(CT), 양전자 방출 단층 촬영(PET), 폐 기능 검사, 동맥 조영도 또는 종양 생검과 같은 스캔이 포함됩니다.

그런 다음 참가자는 방사선 요법을 위한 (시뮬레이션) 치료 계획 세션을 갖게 되며, 이 세션 동안 측정을 하고 CT 이미지를 촬영하고 치료 영역을 결정하는 데 도움이 되도록 신체에 표시를 합니다. 방사선은 X선을 생성하는 선형 가속기라는 기계에 의해 신체에 전달됩니다. 방사선 치료는 일반적으로 하루에 1~2회, 주 5일 실시합니다. 각 치료는 약 10분 정도 소요됩니다.

치료 과정이 완료되면 환자는 혈액 검사, 신체 검사 및 증상 검토(있는 경우)를 포함하는 후속 방문을 위해 방사선 종양 클리닉으로 돌아갑니다. 방문은 최소한으로 유지되지만 수십 년에 걸쳐 발생할 수 있는 치료의 지연 효과를 관찰하기 위해 장기간 계속됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

배경

- 암에 걸린 어린이는 독특한 과학적 중요성과 교육적 가치가 있는 비교적 희귀한 장애를 나타냅니다.

목적

-이 프로토콜은 방사선 치료의 전반적인 생존, 무재발/무질병 생존, 국소 제어 및 후기 후유증에 대한 방사선의 영향을 결정하기 위해 이들 환자의 추적 조사를 허용합니다.

적임

-암에 걸리고 방사선이 필요한 어린이는 주로 워싱턴 D.C.에 있는 어린이 국립 의료 센터와 NCI/NIH의 다른 지점에서 방사선 종양학과로 의뢰됩니다.

설계

-이 프로토콜은 독특한 과학적 관심, 중요성 및/또는 교육적 가치가 있는 질병을 앓고 있는 암에 걸린 어린이에게 치료의 방사선 요소를 제공하도록 설계되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

241

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

방사선이 필요한 암(또는 재생불량성 빈혈 또는 기타 골수이형성 증후군과 같은 전암 증후군)이 있는 소아

설명

  • 포함 기준:

Radiation Oncology Branch에서 평가하고 다음과 같은 환자:

암(또는 재생불량성 빈혈 또는 기타 골수이형성 증후군과 같은 전암 증후군)이 있는 어린이, 3세에서 21세 사이의 암(또는 전암 증후군)이 방사선 종양학 분과에서 방사선 요법으로 치료될 것입니다. NCI.

암 환자(또는 재생불량성 빈혈 또는 기타 골수이형성 증후군과 같은 전암 증후군) 환자는 자연사, 병인, 방사선 반응에 대해 조명할 가능성이 있기 때문에 방사선 종양학 분과 조사관에게 특별한 관심의 질병 징후를 제시합니다. , 및 질병 과정의 후기 효과.

암(또는 재생불량성 빈혈 또는 기타 골수이형성 증후군과 같은 전암 증후군)을 앓고 있는 환자로서 방사선 종양학 훈련생 및 직원에게 중요한 교육 혜택을 제공합니다.

환자는 지역 사회에 소아과 및/또는 종양학을 전문으로 하는 주치의가 있어야 하며 환자의 임상 관리에서 ROB 직원과 협력할 의향이 있어야 합니다.

표시된 경우 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 부모 또는 법적 보호자의 가용성

3-21세 사이의 암(또는 재생불량성 빈혈 또는 기타 골수이형성 증후군과 같은 전암 증후군)이 있는 소아, 암(또는 전암 증후군)이 이미 방사선 종양학 분과에서 방사선 요법으로 치료된 적이 있는 경우 , NCI.

제외 기준:

프로토콜 치료 및 후속 요구 사항을 준수할 수 없거나 준수할 가능성이 없는 것으로 간주되는 PI 추정에 있는 환자 및/또는 보호자.

임상 시험에 등록된 환자(예: COG 또는 CNMC) 연구 목적 중 하나가 방사선 치료를 연구하는 것입니다.

임신 중이고 이 프로토콜에 따라 방사선 치료를 받을 예정인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
환자
방사선 치료를 받았거나 필요로 하는 ROB에 회부된 소아암 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 후 환자 질병의 변화
기간: 치료 완료시
전반적인 반응
치료 완료시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2003년 7월 28일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 25일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 7월 14일

처음 게시됨 (추정)

2003년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 030241
  • 03-C-0241

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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