이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고형 종양 또는 혈액 장애가 있는 환자 및 HLA 호환 가족 구성원의 조직 표본 수집

2026년 9월 15일 업데이트: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

고형 종양, 혈액 악성 종양 또는 비악성 혈액 장애 또는 HLA 호환 가족이 있는 환자의 혈액, 골수, 소변 및/또는 조직 샘플 수집

이 연구는 특정 질병의 임상적 특징을 더 잘 이해하기 위한 연구 실험에 사용할 생물학적 샘플을 수집할 것입니다. 표본은 알려진 치료법의 효과를 평가하고, 치료 방법을 개선하고, 잠재적인 새로운 치료법을 식별하고, 질병 예방 기회를 탐색하는 데 사용될 수 있습니다.

2세 이상의 다음 개인이 이 연구에 적격할 수 있습니다.

  • 암성 고형 종양 또는 암성 또는 비암성 혈액 장애가 있는 환자 중 NIH 임상 센터에서 치료 연구를 위해 선별 검사를 받거나 등록한 환자
  • 줄기 세포 이식 기증자로서 NIH 연구에 대해 평가 중이거나 등록된 상기 환자의 HLA 호환 기증자 가족 구성원(18세 이상)
  • 암성 고형 종양, 암성 또는 비암성 혈액 장애 또는 골수 부전 상태로 NIH 치료 프로토콜에 참여할 수 없거나 NIH 임상 센터로 이동할 수 없고 가정 건강 관리 제공자를 통해 참여를 추천받은 환자.

혈액을 채취하거나 골수, 소변 또는 대변을 수집하거나 일반 의료의 일환으로 종양 또는 기타 조직을 생검할 때 참가자로부터 연구 샘플을 수집합니다. 조사관은 혈액, 대변 또는 소변의 추가 샘플을 주기적으로 요청할 수 있습니다. 18세 이상의 참가자는 백혈구 성분채집술이라는 절차를 통해 많은 수의 백혈구를 기증할 수 있습니다. 이 절차는 일반 의료의 일부가 아니며 연구 목적으로만 수행됩니다. 성분 채혈을 위해 카테터(플라스틱 튜브)를 대상자의 팔에 있는 정맥에 넣습니다. 혈액은 정맥에서 세포 분리기로 흘러 들어가며 여기서 백혈구는 회전 과정을 통해 적혈구, 혈소판 및 혈장에서 분리됩니다. 백혈구를 제거하여 수집하고 나머지 혈액은 다른 쪽 팔에 배치한 두 번째 튜브를 통해 피험자에게 반환합니다.

...

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

상세 설명

이 프로토콜의 목적은 NIH Clinical Center 치료 프로토콜에 동의한 등록 평가 대상 환자로부터 혈액, 골수, 소변, 대변, 구강 샘플, 비인두 샘플 및/또는 악성 및 비악성 조직을 모두 수집하는 것입니다. , 또는 가정 건강 관리 제공자를 통해 질병에 대한 치료를 받고 있습니다. NHLBI의 임상 및 중개 연구의 상당 부분이 동종 줄기 세포 이식을 받는 환자와 관련되기 때문에 이 프로토콜은 동종 줄기 세포 이식 프로토콜에 대한 평가를 받고 있거나 이미 등록된 환자에게 적합한 HLA 호환 기증자로 확인된 사람들에게도 공개됩니다. 또는 가정 건강 관리 제공자를 통해 줄기 세포 이식을 받는 경우. 이러한 HLA 호환 공여자는 동종이계 이식편 대 숙주 및 이식편 대 종양 효과를 평가하는 데 사용하기 위한 말초 혈액 단핵 세포(말초 혈액 채취 또는 백혈구 성분채집술)의 공급원 역할을 합니다.

주요 목표는 환자 및 HLA 일치 기증자로부터 이러한 실험실 연구 샘플을 수집, 추적, 저장, 분배, 분석 및 폐기하기 위한 메커니즘을 제공하는 것입니다.

기본 엔드포인트가 없습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

6000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

피험자가 악성 고형 종양 또는 악성 또는 비악성 혈액 장애 진단을 받은 경우; 악성 고형 종양 또는 악성 또는 비악성 혈액학적 장애의 진단을 수반합니다. NIH Clinical Center에서 임상 프로토콜에 대해 평가 중이거나 이미 등록된 환자(악성 고형 종양 또는 악성 또는 비악성 혈액 장애 진단을 받은)의 HLA 적합 가족 구성원이며 잠재적으로 적합한 것으로 식별됩니다. 이식을 위한 동종이계 조혈모세포 기증자; 악성 고형 종양 또는 악성 또는 비악성 혈액 장애 또는 골수 부전 상태의 진단을 가지고 있으며 NIH 임상 센터 치료 프로토콜에 참여하거나 NIH 임상 센터로 이동할 수 없지만 다음을 통해 참여를 추천받았습니다. 가정 건강 관리 제공자.

설명

  • 포함 기준:

피험자는 악성 고형 종양 또는 악성 또는 비악성 혈액 장애 진단을 받았으며 NIH 프로토콜에 대한 적격성을 위해 NIH에서 선별 검사를 받고 있습니다.

또는

피험자는 악성 고형 종양 또는 악성 또는 비악성 혈액 장애 진단을 받았으며 이미 NIH 임상 센터의 프로토콜에 등록되어 있습니다.

또는

대상자는 NIH Clinical Center에서 프로토콜에 대해 평가 중이거나 이미 프로토콜에 등록된 환자(악성 고형 종양 또는 악성 또는 비악성 혈액학적 진단을 받은)의 관련 HLA 적합 가족 구성원이며 잠재적으로 식별됩니다. 이식을 위한 동종이계 조혈모세포의 적합한 기증자.

또는

피험자는 악성 고형 종양 또는 악성 또는 비악성 혈액학적 장애 또는 골수 부전 상태의 진단을 받고 NIH 임상 센터 치료 프로토콜에 참여하거나 NIH 임상 센터로 이동할 수 없지만 참여를 위해 추천됩니다. 가정 건강 관리 제공자를 통해.

피험자 또는 피험자의 법적 대리인(LAR)은 연구의 조사 특성을 이해하고 AI의 초기 상담 후 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다. 중재 또는 수술 절차에 대한 별도의 동의서는 특정 절차에 대한 설명 후 얻을 수 있습니다.

2세 이상(상한 없음)

제외 기준:

피험자 또는 LAR은 프로토콜의 조사 특성을 이해할 수 없습니다.

2세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
동종 줄기 세포 이식을 받는 환자
2
HLA 호환 기증자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생체 시료 보관
기간: 옹깅
생체 시료 보관
옹깅

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Richard W Childs, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2003년 10월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 10월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2003년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 040012
  • 04-H-0012

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .