Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indsamling af vævsprøver fra patienter med solide tumorer eller blodsygdomme og deres HLA-kompatible familiemedlemmer

15. september 2026 opdateret af: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Indsamling af blod-, knoglemarvs-, urin- og/eller vævsprøver fra patienter med solide tumorer, hæmatologiske maligniteter eller ikke-maligne hæmatologiske lidelser eller HLA-kompatible familiemedlemmer

Denne undersøgelse vil indsamle biologiske prøver til brug i forskningseksperimenter med henblik på bedre at forstå de kliniske træk ved visse sygdomme. Prøverne kan bruges til at evaluere effektiviteten af ​​kendte terapier, forfine behandlingsmetoder, identificere potentielle nye terapier og udforske muligheder for sygdomsforebyggelse.

Følgende personer på 2 år eller ældre kan være berettigede til denne undersøgelse:

  • Patienter med en kræftsvulst eller en kræftfremkaldende eller ikke-cancerøs blodsygdom, som bliver screenet for, eller som er tilmeldt en behandlingsundersøgelse på NIH Clinical Center
  • HLA-kompatible donorfamiliemedlemmer (18 år eller ældre) af ovennævnte patienter, som er ved at blive evalueret for eller er optaget i et NIH-studie som stamcelletransplantationsdonor
  • Patienter med en kræftfremkaldende solid tumor eller en kræft- eller ikke-cancerøs blodsygdom eller en knoglemarvssvigttilstand, som ikke kan deltage i en NIH-behandlingsprotokol eller rejser til NIH Clinical Center, og som er henvist til deltagelse gennem deres hjemmesygeplejerske.

Forskningsprøver vil blive indsamlet fra deltagerne, når der udtages blod eller indsamles knoglemarv, urin eller afføring, eller tumor eller andet væv er biopsieret som en del af deres generelle lægebehandling. Efterforskere kan med jævne mellemrum anmode om en ekstra prøve af blod, afføring eller urin. Deltagere, der er 18 år eller ældre, kan donere et stort antal hvide blodlegemer gennem en procedure kaldet leukaferese. Denne procedure er ikke en del af generel lægebehandling og vil kun blive udført til forskningsformål. Til aferese placeres et kateter (plastikslange) i en vene i forsøgspersonens arm. Blod strømmer fra venen ind i en celleseparatormaskine, hvor de hvide blodlegemer adskilles fra de røde blodlegemer, blodplader og plasma ved en rotationsproces. De hvide blodlegemer fjernes og opsamles, og resten af ​​blodet returneres til individet gennem et andet rør placeret i den anden arm.

...

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne protokol er at indsamle blod, knoglemarv, urin, afføring, orale prøver, nasopharyngeale prøver og/eller både ondartet og ikke-malignt væv fra patienter, som enten er ved at blive evalueret for tilmelding, er godkendt til NIH Clinical Centers behandlingsprotokoller , eller modtager behandling for deres sygdom gennem hjemmeplejeudbydere. Da en væsentlig del af den kliniske og translationelle forskning i NHLBI involverer patienter, der gennemgår allogen stamcelletransplantation, vil denne protokol også være åben for personer, der er identificeret som egnede HLA-kompatible donorer til patienter, der gennemgår evaluering for eller allerede er tilmeldt en allogen stamcelletransplantationsprotokol eller modtage en stamcelletransplantation gennem deres hjemmeplejeudbydere. Disse HLA-kompatible donorer vil tjene som en kilde til mononukleære celler fra perifert blod (perifert blodudtagning eller leukaferese) til brug ved evaluering af allogene graft versus vært og graft versus tumor effekter.

Det primære mål er at tilvejebringe en mekanisme til indsamling, sporing, opbevaring, dispensering, analyse og bortskaffelse af disse laboratorieforskningsprøver fra patienter og HLA-matchede donorer.

Der er ikke noget primært endepunkt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
6000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Individet bærer diagnosen ondartet solid tumor eller en ondartet eller ikke-malign hæmatologisk lidelse; bærer diagnosen ondartet solid tumor eller en ondartet eller ikke-malign hæmatologisk lidelse; er et HLA-kompatibelt familiemedlem til en patient (som har en diagnose af ondartet solid tumor eller en ondartet eller ikke-malign hæmatologisk lidelse), der evalueres for eller allerede er tilmeldt en klinisk protokol på NIH Clinical Center og er identificeret som en potentielt egnet donor af allogene hæmatopoietiske stamceller til transplantation; bærer diagnosen ondartet solid tumor eller en ondartet eller ikke-malign hæmatologisk lidelse eller en knoglemarvssvigttilstand og er ikke tilgængelig for at deltage i en NIH Clinical Center-behandlingsprotokol eller rejse til NIH Clinical Center, men henvises til deltagelse via deres hjemmesygeplejerske.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Individet bærer diagnosen ondartet solid tumor eller en ondartet eller ikke-malign hæmatologisk lidelse og bliver screenet på NIH for berettigelse til en NIH-protokol.

ELLER

Forsøgspersonen har diagnosen ondartet solid tumor eller en ondartet eller ikke-malign hæmatologisk lidelse og er allerede indskrevet på en protokol på NIH Clinical Center.

ELLER

Forsøgspersonen er et relateret HLA-kompatibelt familiemedlem til en patient (som har en diagnose af ondartet solid tumor eller en ondartet eller ikke-malign hæmatologisk læge), som er blevet evalueret for eller allerede er indskrevet på en protokol på NIH Clinical Center og er identificeret som en potentielt egnet donor af allogene hæmatopoietiske stamceller til transplantation.

ELLER

Forsøgspersonen har diagnosen ondartet solid tumor eller en ondartet eller ikke-malign hæmatologisk lidelse eller en knoglemarvssvigttilstand og er ikke tilgængelig for at deltage i en NIH Clinical Center-behandlingsprotokol eller rejse til NIH-klinikken, men henvises til deltagelse gennem deres hjemmesygeplejerske.

Forsøgspersonen eller forsøgspersonens juridisk autoriserede repræsentant (LAR) er i stand til at forstå undersøgelsens karakter af undersøgelse og give informeret samtykke efter indledende rådgivning af en AI. Separate samtykkeerklæringer for interventionelle eller kirurgiske indgreb vil blive indhentet efter forklaring af den specifikke procedure.

Alder 2 år og ældre (ingen øvre grænse)

EXKLUSIONSKRITERIER:

Forsøgspersoner eller LAR ude af stand til at forstå protokollens undersøgelseskarakter.

Alder mindre end 2 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
1
patienter, der gennemgår allogen stamcelletransplantation
2
HLA-kompatible donorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opbevaring af bioprøver
Tidsramme: pågående
Opbevaring af bioprøver
pågående

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Richard W Childs, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. oktober 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. oktober 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. oktober 2003

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. oktober 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 040012
  • 04-H-0012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger