Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odběr tkáňových vzorků od pacientů se solidními nádory nebo krevními poruchami a jejich rodinných příslušníků kompatibilních s HLA

15. září 2026 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Odběr vzorků krve, kostní dřeně, moči a/nebo tkání od pacientů se solidními nádory, hematologickými malignitami nebo nezhoubnými hematologickými poruchami nebo rodinnými příslušníky kompatibilními s HLA

Tato studie bude shromažďovat biologické vzorky pro použití ve výzkumných experimentech zaměřených na lepší pochopení klinických rysů určitých onemocnění. Vzorky mohou být použity k vyhodnocení účinnosti známých terapií, zdokonalení léčebných přístupů, identifikaci potenciálních nových terapií a prozkoumání možností prevence onemocnění.

Pro tuto studii mohou být způsobilí následující jedinci ve věku 2 let nebo starší:

  • Pacienti s rakovinným solidním nádorem nebo rakovinnou či nerakovinnou krevní poruchou, kteří jsou vyšetřováni nebo kteří jsou zařazeni do léčebné studie v NIH Clinical Center
  • Rodinní příslušníci dárců kompatibilní s HLA (18 let nebo starší) výše uvedených pacientů, kteří jsou hodnoceni nebo jsou zařazeni do studie NIH jako dárci transplantace kmenových buněk
  • Pacienti s rakovinným solidním nádorem nebo rakovinnou nebo nerakovinnou krevní poruchou nebo se stavem selhání kostní dřeně, kteří se nemohou zúčastnit léčebného protokolu NIH nebo cestovat do klinického centra NIH a kteří jsou k účasti doporučeni prostřednictvím svého domácího poskytovatele zdravotní péče.

Výzkumné vzorky budou účastníkům odebírány, když je v rámci jejich všeobecné lékařské péče odebrána krev nebo kostní dřeň, moč nebo stolice nebo biopsie nádoru nebo jiné tkáně. Vyšetřovatelé mohou pravidelně požadovat další vzorek krve, stolice nebo moči. Účastníci, kteří jsou starší 18 let, mohou darovat velké množství bílých krvinek prostřednictvím postupu zvaného leukaferéza. Tento postup není součástí obecné lékařské péče a byl by prováděn pouze pro účely výzkumu. Pro aferézu se katétr (plastová hadička) umístí do žíly na paži subjektu. Krev proudí z žíly do zařízení na separaci buněk, kde jsou bílé krvinky odděleny od červených krvinek, krevních destiček a plazmy procesem rotace. Bílé krvinky jsou odstraněny a shromážděny a zbytek krve je vrácen subjektu prostřednictvím druhé zkumavky umístěné na druhé paži.

...

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Účelem tohoto protokolu je odebrat krev, kostní dřeň, moč, stolici, orální vzorky, vzorky z nosohltanu a/nebo maligní i nezhoubnou tkáň od pacientů, kteří jsou buď hodnoceni pro zařazení do studie, jsou schváleni léčebnými protokoly klinického centra NIH nebo dostávají léčbu svého onemocnění prostřednictvím poskytovatelů domácí zdravotní péče. Vzhledem k tomu, že podstatná část klinického a translačního výzkumu v NHLBI zahrnuje pacienty podstupující alogenní transplantaci kmenových buněk, bude tento protokol otevřen také lidem identifikovaným jako vhodní dárci kompatibilní s HLA pro pacienty, kteří podstupují hodnocení nebo jsou již do protokolu alogenní transplantace kmenových buněk zařazeni. nebo dostávají transplantaci kmenových buněk prostřednictvím svých poskytovatelů domácí zdravotní péče. Tito dárci kompatibilní s HLA budou sloužit jako zdroj mononukleárních buněk periferní krve (odběry periferní krve nebo leukaferéza) pro použití při hodnocení alogenních účinků štěpu proti hostiteli a štěpu proti nádoru.

Primárním cílem je poskytnout mechanismus pro odběr, sledování, uchovávání, vydávání, analýzu a likvidaci těchto laboratorních výzkumných vzorků od pacientů a HLA dárců.

Neexistuje žádný primární cílový bod.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
6000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekt nese diagnózu maligního solidního nádoru nebo maligní nebo nemaligní hematologické poruchy; nese diagnózu zhoubného solidního nádoru nebo zhoubné či nezhoubné hematologické poruchy; je HLA-kompatibilní rodinný příslušník pacienta (s diagnózou zhoubného solidního nádoru nebo maligního či nezhoubného hematologického onemocnění), u kterého je hodnocen nebo již zařazen do klinického protokolu v klinickém centru NIH a je identifikován jako potenciálně vhodný dárce alogenních hematopoetických kmenových buněk pro transplantaci; nese diagnózu zhoubného solidního nádoru nebo maligní či nezhoubnou hematologickou poruchu nebo stav selhání kostní dřeně a není k dispozici pro účast v léčebném protokolu klinického centra NIH nebo pro cestu do klinického centra NIH, ale je doporučen k účasti prostřednictvím svého poskytovatele domácí zdravotní péče.

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Subjekt nese diagnózu zhoubného solidního nádoru nebo maligní či nezhoubné hematologické poruchy a je vyšetřován na NIH pro způsobilost pro protokol NIH.

NEBO

Subjekt nese diagnózu zhoubného solidního nádoru nebo zhoubné či nezhoubné hematologické poruchy a je již zařazen do protokolu v klinickém centru NIH.

NEBO

Subjekt je příbuzným HLA kompatibilním rodinným příslušníkem pacienta (s diagnózou zhoubného solidního tumoru nebo maligního či nezhoubného hematologického), který je hodnocen nebo již zapsán do protokolu v klinickém centru NIH a je identifikován jako potenciálně vhodný dárce alogenních krvetvorných buněk pro transplantaci.

NEBO

Subjekt má diagnózu maligního solidního nádoru nebo maligní či nezhoubné hematologické poruchy nebo stavu selhání kostní dřeně a není k dispozici pro účast v léčebném protokolu NIH Clinical Center nebo pro cestu do NIH klinického centra, ale je doporučen k účasti prostřednictvím svého poskytovatele domácí zdravotní péče.

Subjekt nebo jeho zákonně zplnomocněný zástupce (LAR) je schopen porozumět výzkumné povaze studie a poskytnout informovaný souhlas po úvodní konzultaci s AI. Samostatné formuláře souhlasu s intervenčními nebo chirurgickými zákroky budou získány po vysvětlení konkrétního postupu.

Věk 2 roky a starší (bez horní hranice)

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Subjekty nebo LAR neschopné pochopit vyšetřovací povahu protokolu.

Věk méně než 2 roky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
1
pacientů podstupujících alogenní transplantaci kmenových buněk
2
HLA kompatibilní dárci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skladování biovzorků
Časové okno: oning
Skladování biovzorků
oning

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Richard W Childs, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. října 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. října 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. října 2003

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. října 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 040012
  • 04-H-0012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení