장혈혈성 황반병증에 대한 오프라벨 AVASTIN(BEVACIZUMAB)

방법론

SNEC의 유리체 망막 클리닉에서 환자를 모집합니다. 임상적 및 혈관조영학적 초기 평가 후 환자는 진단, 예후 및 유리체강내 Avastin 옵션을 포함한 관리 옵션과 관련하여 상담을 ​​받게 됩니다.

포함 기준:

1. 다른 치료 옵션(자비로운 사용)에 적합하지 않은 모든 중심와하/주와접 CNV 및 PCV(폴립형 맥락막 혈관병증)
2. PDT에 실패한 CNV 및 PCV 병변, 기존 아르곤 레이저 광응고술(salvage use)
3. PDT로 치료할 수 있지만 감당할 수 없거나 거부할 수 없는 CNV 및 PCV 병변

제외 기준:

1. 조절되지 않는 고혈압 환자(수축기 혈압 150mmHg 이상 또는 이완기 혈압 90mmHg 이상)
2. 심근 경색 또는 뇌 혈관 사고와 같은 혈전 사건의 역사
3. 만성 신장 질환 또는 신부전의 확립된 병력 및 투석이 필요한 환자에 의해 정의되는 신장 이상
4. 최근(지난 28일로 정의됨) 또는 계획된(다음 3개월로 정의됨) 수술.
5. 아스피린 이외의 항응고제를 포함한 응고 이상
6. 소화성 궤양 질환 환자
7. 임신 또는 수유 중인 여성

환자가 유리체 강내 치료 프로토콜에 동의하는 경우 치료 적합성에 대해 체계적으로 평가됩니다. 혈청혈액성 황반병증은 혈관조영 소견에 의해 우세한 고전적(>50% 고전적 요소) 병변, 최소로 고전적(<50% 고전적 요소) 병변, 잠재 병변 및 폴립모양 맥락막 혈관병증(PCV)으로 하위 유형화될 것입니다.

환자가 유리체 강내 치료 프로토콜에 적격인 경우, 그/그녀는 유리체 강내로 아바스틴 1mg을 투여받게 됩니다. 이것은 무균 기술로 수행됩니다. (첨부된 '유리체강내 주입 프로토콜' 참조). 주사는 총 3회 치료 동안 8-10주마다 반복됩니다.

치료 종료

중앙 망막 두께가 >50% 감소하거나 시력이 개선/안정화되거나 부작용(예: 혈압 상승)이 발생하는 경우 치료 의사는 Avastin 치료를 보류하도록 선택할 수 있습니다.

8주 및 16주 검토 시 의사는 다음 중 하나라도 발생하는 경우 추가 유리체강내 Avastin 치료를 수행하도록 선택할 수 있습니다.

1. 혈관 조영술 또는 OCT에서 보이는 CNV의 누출 증가와 관련이 있는 2주 이내의 2회 연속 방문에서 5자 이상의 VA 손실
2. OCT 중앙 망막 두께 >100um 증가
3. 새로운 황반 출혈의 시작
4. 새로운 클래식 CNV 멤브레인 개발
5. 안구 결과 측정
6. VA의 기준선에서 변경, 즉 5글자(1줄), 15글자(3줄) 또는 30글자(6줄)의 증가 또는 손실

이차 결과

1. OCT 측정 중앙 망막 두께의 변화
2. 중앙 망막 두께 변화와 VA 변화의 상관 관계

유리체 강내 Avastin 치료에 대한 정보에 입각한 동의를 얻으면 환자는 치료를 받을 수 있는 적합성에 대해 평가됩니다. 기준 전신 및 안구 평가가 수행됩니다. 전신 평가에는 혈압 측정, 심전도(ECG) 및 혈액 조사(전혈구 수, 프로트롬빈 시간, 부분 트롬보플라스틴 시간, 출혈 시간)가 포함됩니다.

적합하다고 판단되면 환자는 유리체강내 Avastin 주사 1을 받게 됩니다(유리체강내 주사 프로토콜 참조).

그런 다음 환자는 주사 후 1주일에 검토되고 처음 2개월 동안 매월 검토됩니다. 이러한 방문에서의 조사에는 logMAR BCVA, 생체현미경, FFA 및 OCT가 포함됩니다.

8-10주 시점에 환자는 2차 주사를 받게 됩니다. 이후 주사 후 1주일에 검토하고 위에서 언급한 것과 동일한 조사로 2개월 동안 매월 검토합니다.

16-20주에 환자는 유사한 주사 후 방문 및 조사와 함께 마지막 치료인 주사 3을 받게 됩니다.

중앙 망막 두께가 50% 이상 감소하거나 시력이 개선/안정화되거나 부작용(예: 혈압 상승)이 발생하는 경우 치료 의사는 두 번째 및/또는 세 번째를 보류하도록 선택할 수 있습니다. 아바스틴 치료. 따라서 각 환자는 최소 1회의 Avastin 주사와 최대 3회의 주사를 받게 됩니다.