노인 건강한 지원자에서 AQW051의 안전성 및 내약성.

포함 기준:

• 60세에서 80세 사이의 건강한 남성 및 폐경 후 여성 피험자로서 과거 병력에 의해 결정된 건강 상태가 양호합니다.
• 폐경 후 여성은 포함 전 최소 1년 동안 규칙적인 월경 출혈이 없어야 합니다.
• 남성 피험자는 이중 장벽 국소 피임법을 사용해야 합니다.
• 체질량 지수는 18에서 33 사이여야 합니다. 이 연구에 참여하려면 피험자의 체중이 50kg 이상이어야 합니다.
• 티록신, 파라세타몰, 저용량 비스테로이드성 소염진통제, 지질강하제, 비타민, 카페인과 니코틴산이 없는 식이보충제, 호르몬대체요법 등의 병용약물의 정기적인 복용은 최소 3년 이상 안정적인 치료를 받는 경우 허용된다. 몇 달. 영양 보충제 섭취(예: 오메가-3, 비타민, 미네랄, 대구 간유)가 허용됩니다.
• 연구의 요구 사항을 이해하고 준수하기 위해 조사자와 원활하게 의사 소통할 수 있습니다. 서면 동의서를 이해하고 서명하십시오.

제외 기준:

• 흡연자(지난 3개월 동안 담배 제품 사용).
• 투약 전 4주 이내에 처방약을 사용하거나 일반 의약품(예: 이전에 언급된 경우를 제외하고 연구 시작 전 2주 이내의 약초 보충제)
• 이전 3개월 동안 중추신경계 활성 약물 및 항콜린제 사용 및 이전 3개월 동안 주요 장기 시스템 독성을 유발하는 것으로 알려진 약물 또는 치료의 사용이 금지됩니다.
• 임상적으로 중요한 심장 이상에 대한 과거의 개인 또는 가까운 가족 병력.
• ECG 및/또는 Holter ECG에서 파생된 심장 부정맥의 현재 진단.
• 현재 심혈관 질환 진단.
• 자율신경 기능장애의 현재 진단 또는 병력(예: 실신, 기립성 저혈압, 부비동 부정맥의 병력).
• 급성 또는 만성 기관지경련 병력(천식 및 만성 폐쇄성 폐질환 포함) 임상적으로 유의한 약물 알레르기 또는 아토피성 알레르기(천식, 두드러기, 습진성 피부염) 병력 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 크게 변경하거나 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 면역결핍 질환, 양성 HIV(ELISA 및 웨스턴 블롯) 검사 결과 양성 B형 간염 표면 항원(HBsAg) 또는 C형 간염 검사 결과 포함. 투약 전 12개월 이내의 약물 또는 알코올 남용.
• 인지 장애 진단(Mini Mental State Exam < 27).
• 뇌혈관 질환(예: 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 동맥류)의 병력 또는 현재 진단.
• 주요 우울증의 현재 DSM-IV 진단 및/또는 다른 원발성 신경퇴행성 치매, 정신분열증 또는 양극성 장애를 포함하여 연구 약물에 대한 환자의 반응 평가를 방해할 수 있는 임의의 다른 DSM-IV 축 1 진단.
• 조절되지 않는 활동성 발작 장애의 병력 또는 현재 진단.
• 두부 손상 또는 기타 신경 장애의 병력.