생화학적 및 듀플렉스 도플러 지수를 이용한 만성 C형 간염 환자의 간섬유화 예측
2008년 3월 5일 업데이트: National Taiwan University Hospital
전향적 연구의 목적은 만성 C형 간염(CHC) 환자에서 유의한 간 섬유화(≥ F2) 및 간경화(F4)를 예측하는 데 있어 Doppler 매개변수의 가치를 평가하고 Doppler 매개변수의 진단 정확도를 다양한 생화학적 지표와 비교하는 것입니다.
연구 개요
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상세 설명
만성 C형 간염 바이러스(HCV) 감염은 세계 인구의 약 3%에 영향을 미치는 세계적인 건강 문제입니다. 경미한 간 섬유증 환자와 비교할 때 상당한 섬유증이 있는 환자는 10~20년 동안 간경변증이 발생할 위험이 있습니다. 이 사실은 만성 C형 간염(CHC) 환자에서 간경화 및 관련 합병증의 발병을 예방하기 위해 조기 항바이러스 요법의 필요성을 시사합니다. 간경변증 환자의 경우 이환율과 사망률을 최소화하기 위해 위식도정맥류, 간세포암에 대한 감시내시경과 초음파 검사가 필요하다. 또한, 간경변증 환자에서 항바이러스 요법에 대한 치료 반응 및 내약성이 감소될 수 있습니다. 따라서 간 섬유화 단계의 정확한 평가는 진단 및 치료 목적 모두에 중요합니다.
간 생검은 괴사염증의 등급과 섬유증의 단계를 평가하기 위한 황금 표준으로 인식되어 왔습니다. 그러나 비용이 많이 들고 환자 불편의 20%, 심각한 이환율의 0.1-3%, 사망률의 0.02-0.24%를 포함하는 합병증의 위험이 있습니다. 또한 실질 손상의 불균일한 분포와 관찰자 내 및 관찰자 간 가변성으로 인한 샘플링 오류가 자주 발생합니다. 간 질환 활동 또는 섬유증 단계를 평가하는 비침습적 도구는 특히 시간이 지남에 따라 CHC 환자를 모니터링하는 데 도움이 될 것입니다.
HCV 감염 환자의 간 조직학을 평가하기 위한 비침습적 방법에는 증상 및 징후, 일상적인 실험실 검사, 섬유화 및 염증의 혈청 마커, 간 기능의 정량적 검사 및 방사선 영상이 포함됩니다. 이전 연구에서는 간 섬유화를 예측하는 비침습적 검사의 유용성을 평가했습니다. 그러나 정확성, 접근성, 재현성 부족 또는 비용이 많이 들기 때문에 어느 것도 만족스러운 결과를 보여주지 못했습니다.
듀플렉스 도플러 초음파촬영(DDU)은 만성 간 질환 환자의 내장 혈관 혈역학을 평가하기 위해 쉽게 사용할 수 있고 비침습적입니다. 문맥 속도(PVV)는 상당한 섬유증 또는 간경화와 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. 간동맥 저항 지수(HARI) 및 박동 지수(HAPI)는 문맥 저항 및 간정맥-문맥 압력 구배(HPVG)와 관련이 있습니다. 비장 동맥 저항 지수(SARI) 및 박동 지수(SAPI)는 문맥 저항, 간경화 및 식도 정맥류(EV)의 등급과 관련이 있습니다. 간 조직학 예측에서 DDU의 가치를 평가하기 위한 이전 연구는 아마도 환자 수가 적고 간 조직학의 등급이 다양하며 누락된 데이터가 많기 때문에 논란의 여지가 있습니다.
따라서 우리의 전향적 연구의 목적은 만성 C형 간염(CHC) 환자에서 유의한 간 섬유화(≥ F2) 및 간경변증(F4)을 예측하는 데 있어 Doppler 매개변수의 가치를 평가하고 Doppler 매개변수의 진단 정확도를 다양한 생화학적 지표와 비교하는 것입니다. .
연구 유형
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503
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연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
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자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경피적 간 생검을 받은 비정상적인 ALT 수치(> 2X ULN)를 가진 만성 C형 간염 환자
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 6개월 이상 양성 항HCV 및 HCV RNA
- Alanine aminotransferase 수치가 정상 상한치(ULN)의 2배 이상
제외 기준:
- HBV 및 HCV 공동 감염
- HIV 및 HCV 공동 감염
- 과음(> 50g/일)
- 자가 면역 간 질환
- 대사성 간 질환
- 간세포 암종의 존재
공부 계획
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수사관
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- 연구 책임자: Chen-Hua Liu, MD, Department of Internal Medicine, National Taiwan Universitys Hospital
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2003년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2006년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2007년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2007년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 25일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2007년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2008년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 3월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2008년 3월 1일
추가 정보
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추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 200612012R
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