코코아 제품이 심혈관 질환 위험 요인에 미치는 영향 (CoCD)
2007년 8월 2일 업데이트: University Rovira i Virgili
본 연구의 목적은 생물학적 활성이 입증된 천연 성분을 포함하는 최적화된 조성의 초콜릿이 인간에서 심장 보호 효과가 관찰되는 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
지난 수십 년 동안 수행된 연구는 견과류와 같은 식품, 코코아와 같은 제품 또는 기타 성분을 분리된 형태로 섭취하거나 동일한 식단에 통합하여 여러 가지를 섭취할 때 다음과 같은 예방 또는 치료에 기여할 수 있다는 결정적인 형태를 보여주었습니다. 심혈관 질환.
이 연구는 4가지 유형의 코코아 제품[1)코코아 및 기타 성분(설탕 및 식물성 오일), 2)코코아 + 헤이즐넛 및 기타 성분, ) 2 플러스 기타 성분 및 4) 코코아, 헤이즐넛 및 (LMN)이라고 하는 기타 성분과 동일], 모든 참가자가 코코아 제품 유형을 받은 2주의 이전 안정화 기간과 함께 4주 동안 칼로리 균형 식단에 도입되었습니다. 1. 코코아 제품 유형 1은 유형 2의 대조군이고, 유형 1 및 2는 유형 3 및 4의 대조군이다.
코코아 제품 4종 특허등록. 시험은 Reus와 Catalonia의 다른 3개 도시(Alcover, Centelles 및 Vic)(스페인)에서 수행되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
113
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, 스페인, 43201
- Universitat Rovira i Virgili and Hospital Universitari Sant Joan
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적격 참가자는 수축기 혈압(BP)이 120~159mmHg이거나 이완기 혈압이 80~99mmHg였습니다. 이 범위에는 고혈압 전단계(수축기, 120-139mmHg 또는 확장기, 80-89mmHg) 및 1기 고혈압(수축기, 140-159mmHg 또는 확장기, 90-99mmHg)이 있는 참가자가 포함됩니다.
- 또한 참가자의 혈장 LDL-콜레스테롤 농도는 공복 상태에서 ≥ 3.35mmol/L(≥ 130 및 ≤ 189mg/dL), 트리글리세리드 농도 < 4mmol/L(350mg/dL)였으며 적어도 하나의 CVD 위험 요인이 있었습니다. 연령(남성 ≥45세, 여성 ≥55세), 흡연, 저밀도 지단백 콜레스테롤 농도(<1.0mmol/L(40mg/dL) 및 <1,18mmol/L(46mg/dL) , 남성 및 여성 각각), 조기 CVD의 가족력(남성 1차 친척 <55세, 여성 1차 친척 <65세.
제외 기준:
- 병력 및 전체 신체 검사에서 평가한 결과는 혈장 트리글리세리드 농도 ≥4mmol/L(350mg/dL), BMI >35kg/m2, CVD 임상 사례, 적어도 2개월 전에 지질 강하제 사용이었습니다. 연구 시작, 당뇨병(적어도 2 공복 혈당 ≥7.0mmol/L(≥126mg/dL), 신부전, 갑상선 또는 기타 내분비 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 1
코코아 및 기타 성분(제품 유형 1).
이 제품은 유형 2의 컨트롤입니다.
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2주의 이전 안정화 기간과 함께 4주 동안 하루에 13g씩 6회 투여합니다.
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위약 비교기: 2
코코아 플러스 헤이즐넛 및 기타 성분(제품 유형 2).
이 제품은 유형 3 및 4의 컨트롤입니다.
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코코아 제품 유형 1로 2주의 사전 안정화 기간을 포함하여 4주 동안 하루에 13g씩 6회 투여
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활성 비교기: 삼
코코아 플러스 헤이즐넛 및 기타 성분(코코아 제품 유형 3).
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코코아 제품 유형 1로 2주의 사전 안정화 기간을 포함하여 4주 동안 하루에 13g씩 6회 투여
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활성 비교기: 4
코코아, 헤이즐넛 및 LMN(코코아 제품 유형 4)이라고 하는 기타 성분.
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코코아 제품 유형 1로 2주의 사전 안정화 기간을 포함하여 4주 동안 하루에 13g씩 6회 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기준선과 개입 종료 사이의 혈압 변화
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈장 지질, 지단백질 및 아포지단백질
기간: 4 주
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4 주
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내피 기능 장애, 산화 및 염증 마커
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Rosa Sola, Dra/Prof, University Rovira i Virgili
- 수석 연구원: Bartolome Ramirez, Mr, La Morella Nuts, S.A.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Crescenti A, Sola R, Valls RM, Caimari A, Del Bas JM, Anguera A, Angles N, Arola L. Cocoa Consumption Alters the Global DNA Methylation of Peripheral Leukocytes in Humans with Cardiovascular Disease Risk Factors: A Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2013 Jun 26;8(6):e65744. doi: 10.1371/journal.pone.0065744. Print 2013.
- Sola R, Valls RM, Godas G, Perez-Busquets G, Ribalta J, Girona J, Heras M, Cabre A, Castro A, Domenech G, Torres F, Masana L, Angles N, Reguant J, Ramirez B, Barriach JM. Cocoa, hazelnuts, sterols and soluble fiber cream reduces lipids and inflammation biomarkers in hypertensive patients: a randomized controlled trial. PLoS One. 2012;7(2):e31103. doi: 10.1371/journal.pone.0031103. Epub 2012 Feb 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2005년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2005년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2007년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2007년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2007년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 8월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2007년 8월 1일
추가 정보
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