무릎 골관절염 치료에서 아세트아미노펜 서방형과 로페콕시브를 비교하는 4주 연구

포함 기준:

• 최소 3개월 동안 정기적으로(주당 3일 이상) 진통제 또는 항염증제로 치료가 필요한 최소 6개월 동안 무릎의 증상이 있는 특발성 골관절염.
• 적어도 중간 강도의 통증을 특징으로 하는 무릎의 골관절염 병력.
• 2등급 또는 3등급 골관절염의 Kellgren 및 Lawrence 방사선 항목 기준에 근거하여 경증에서 중등도 골관절염의 입증된 방사선학적 증거.
• 피험자의 신체 능력은 American College of Rheumatology(ACR) Function Class I 또는 II 중 하나였습니다.
• 기준선 방문에서 대상자는 이전 24시간 동안 경험한 최대 통증 강도가 없음(0), 경증(1), 중등도(2), 중등도 심함(3)의 5점 척도에서 최소 중등도 이상임을 보고해야 합니다. , 또는 연구에 등록하기 위해 심각한(4).

제외 기준:

• 다른 유형의 관절염, 가성통풍, 콜라겐 혈관 질환 또는 섬유근육통을 암시하는 병력, 신체 검사 또는 방사선 사진.
• 연구 약물의 흡수, 대사 또는 배설에 영향을 미치거나 연구 약물에 대한 부작용의 해석을 방해할 수 있는 의학적 또는 정신 질환.
• 아세트아미노펜, 로페콕시브 또는 아스피린을 포함하여 NSAID로 분류된 약물에 대한 알레르기, 민감성, 금기 또는 무반응의 병력.
• 관절내 코르티코스테로이드를 포함하여 연구 약물 평가를 방해할 수 있는 병용 약물의 사용.
• 활성 무릎 염증의 징후, 아침 경직이 30분 이상 지속됨.
• 40 IU/mL 이상의 류마티스 인자 정량 값 또는 40 mm/시간 이상의 Westergren 적혈구 침강 속도.
• ACR 기능 등급 III 또는 IV, 또는 보조 장치 없이 걸을 수 없음.
• 임신, 수유 또는 연구 완료 후 1개월 이내에 임신할 것으로 예상되는 경우.