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효능 및 부작용에 관한 연구: 혈관 밀봉 시스템 편도선 절제술 대 콜드 나이프 편도선 절제술

2008년 12월 10일 업데이트: Chulalongkorn University

혈관 봉인 시스템 편도선 절제술 대 콜드 나이프 편도선 절제술: 효능 및 부작용에 대한 무작위, 쌍 대조군 연구

본 연구는 특히 수술 중 출혈, 수술 시간, 수술 후 통증 및 출혈을 고려하여 혈관 밀봉 시스템 편도선 절제술(VSST)과 전통적인 콜드 나이프 편도선 절제술(CKT)을 비교하기 위해 계획되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

편도선 절제술은 이비인후과 의사가 수행하는 가장 일반적인 절차 중 하나입니다. 수술 중 출혈은 지혈을 필요로 하고 수술 시간을 연장시키는 중요한 문제입니다. 이 작업을 수행하기 위해 여러 가지 기술이 사용됩니다. 다른 수술 기술로 인한 지혈 및 조직 외상의 효능은 수술 시간과 수술 중 실혈, 수술 후 통증 및 출혈을 포함하여 이환율의 다른 정도를 초래할 수 있습니다.

혈관 밀봉 시스템은 그 효과와 안전성 때문에 두경부 수술에 널리 사용되어 왔습니다. 또한 편도선 절제술 절차에서 매우 효과적이고 안전한 것으로 밝혀져 우수한 지혈과 최소한의 조직 외상을 제공합니다. 본 연구는 특히 수술 중 출혈, 수술 시간, 수술 후 통증 및 출혈을 고려하여 혈관 밀봉 시스템 편도선 절제술(VSST)과 전통적인 콜드 나이프 편도선 절제술(CKT)을 비교하기 위해 계획되었습니다.

포함 기준은 만성 편도선염 또는 폐쇄성 수면 무호흡증의 징후로 편도선 절제술을 계획하고 환자 또는 환자의 부모(소아 환자의 경우)로부터 서면 동의서를 받은 환자입니다.

제외 기준은 임신, 출혈성 질환의 병력, 편측 편도선 절제술, 양쪽 편도선의 크기가 매우 다른 경우(차이가 2 이상이면 본 연구에서는 크기가 많이 다른 것으로 정의함), 평가를 이해하지 못하는 환자 방법 또는 전화로 연락할 수 없습니다. 결과 측정은 다음과 같습니다.

  1. 수술 시간(분)은 절개 시 시작되어 완전 지혈 시 종료됩니다. 첫 번째 편도선 절제술이 끝난 후, 수술 시간이 기록된 후 재출혈을 관찰하기 위해 두 번째 편도선 절제술이 시작되기까지의 지연 시간은 5-10분입니다. 재출혈이 있는 경우 수술시간을 동일한 시작시점에서 마지막 완전지혈시까지 변경하여 측정한다.
  2. 실혈량(밀리리터)은 용기와 거즈에 담긴 혈액과 타액을 포함한 체액의 양으로 측정합니다. 절개 시 측정을 시작하여 수술 시간과 동일하게 지혈 완료 시 측정을 종료합니다.
  3. 통증 점수, 수술 후 출혈 또는 연구 보조원이 직접 및 전화 인터뷰를 사용하여 수술 후 0-14일에 기록할 기타 부작용.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bangkok, 태국, 10330
        • Department of Otolaryngology, King Chulalongkorn Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 편도선염 또는 폐쇄성 수면 무호흡증의 징후로 편도선 절제술이 계획된 환자
  • 환자 또는 환자의 부모로부터 서면 동의서를 받습니다(소아 환자의 경우).

제외 기준:

  • 임신
  • 출혈 장애의 병력
  • 편측 편도선 절제술
  • 양쪽 편도의 크기 차이가 많음(차이가 2 이상이면 본 연구에서는 크기가 많이 다른 것으로 정의함)
  • 평가 방법을 이해할 수 없는 환자
  • 전화로 연락할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
혈관 밀봉 시스템 편도선 절제술(VSST)
Vessel Sealing System 편도선 절제술(VSST)에 의한 개입은 무작위로 한쪽에서 수행됩니다.
다른 이름들:
  • VSST
활성 비교기: 2
콜드 나이프 편도선 절제술(CKT)
Cold Knife Tonsillectomy (CKT)는 반대편에서 시행됩니다.
다른 이름들:
  • 씨케이티

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 중 실혈
기간: 1 일
1 일
수술 중 시간
기간: 1 일
1 일
통증, 수술 후
기간: 14 일
14 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 출혈 및 기타 부작용
기간: 14 일
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Prakobkiat Hirunwiwatkul, M.D., Faculty of Medicine, Chulalongkorn University, Thailand

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2008년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 7일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2008년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ENTCU_pkk2008_01

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