과립구 대식세포 콜로니 자극 인자(GM-CSF) 및 이미퀴모드를 사용한 수지상 세포/종양 융합을 통한 난소암 환자의 예방접종

최초 등록 시 포함 기준:

• 환자는 프로토콜 07-319(Study of Primary Tumor Harvest for the Purpose of Possible Use in a Future Clinical Trial in Patients with Ovarian, Fallopian 관 또는 원발성 복막암)
• 조직학적으로 입증된 III기 또는 IV기 난소, 나팔관 또는 원발성 복막 장액 암종 환자(또는 재발성 질환이 있는 모든 단계의 환자)로서 임상 평가 및 CA-125 수준 및/또는 방사선학적 평가에 의해 결정된 질병 진행의 결여를 입증합니다.
• 환자는 6주 이상의 기대 수명과 함께 0-2의 ECOG 수행 상태를 가져야 합니다.
• 모든 환자는 이 연구의 연구 성격에 대해 알려야 하며 기관 및 연방 지침에 따라 서면 동의서를 제공해야 합니다.
• 실험실:WBC > 2.0 X 103/uL, 혈소판 > 50,000/uL, 빌리루빈 < 2.0 mg/dL, 크레아티닌 < 2.0 mg/dL, AST/ALT < 2.5 x ULN

첫 접종 전 자격 기준

화학 요법의 마지막 투여 후 최대 12주에 환자는 다음 기준을 충족해야 합니다.

• 새로 진단된 환자의 경우 1차 화학요법 후 또는 2차 세포감소가 필요한 재발 환자의 경우 2차 화학요법 후 완전한 임상 반응.**

• 예방 접종을 시작하기 전에 추가 화학 요법이 필요하지 않은 무증상, 저용량 질병

  ** 완전한 임상 반응은 정상 검사, 정상 CT 스캔 및 정상 CA-125 수준으로 정의됩니다. 재발 환자의 종양 조직은 적절한 환자의 표준 재발 관리의 일부로 수행되는 2차 수술 용적축소 시 정보에 입각한 동의 하에 얻어집니다.

• 모든 화학 요법 관련 등급 III-IV 독성의 해결
• 검사실:WBC > 2.0 X 103/uL, 혈소판 > 50,000/uL, 빌리루빈 < 2.0 mg/dL 크레아티닌 <2.0 mg/dL, AST/ALT < 2.5 x ULN

제외 기준:

• 백금/탁산 조합을 사용한 1차 화학요법 동안 진행성 질환이 있는 환자는 제외됩니다.
• 환자는 면역억제제로 치료해야 하는 임상적으로 중요한 자가면역 질환이 없어야 합니다.
• 손상된 세포 면역과 예방접종에 대한 제한된 반응으로 인해 HIV+ 환자는 제외됩니다.
• 환자는 IV 항생제를 필요로 하는 감염이나 심각한 부정맥, 불안정한 허혈성 관상동맥 질환 또는 울혈성 심부전을 특징으로 하는 심각한 심장 질환과 같은 심각한 병발 질환이 없어야 합니다.
• 임산부 및/또는 수유 중인 여성은 제외됩니다. 폐경 전 환자는 필요 시 임신 검사를 받게 됩니다. 여성은 프로토콜 치료를 받는 동안 효과적인 산아제한을 실천하게 됩니다.
• 임상적으로 중요한 정맥 혈전색전증의 병력이 있는 환자는 제외됩니다.
• 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종(즉, 지난 2년 이내에 치료 의도 또는 진단으로 치료되지 않은 악성 종양)