제1형 당뇨병의 자동 관리를 위한 폐쇄 루프 포도당 제어

포함 기준(제1형 당뇨병 환자):

• 18세 이상
• 최소 5년 동안 임상적 제1형 당뇨병
• 그 외에는 건강함(잘 관리된다면 경미한 만성 질환이 허용됨)
• 인슐린 주입 펌프를 사용하여 관리되는 당뇨병
• 20~31 사이의 체질량 지수(BMI)
• 인슐린의 일일 총 투여량(TDD) ≤ 1 U/kg 및 ≤ 100 U/일
• 식후 C-펩티드 < 0.1nmol/L, 혼합식(Sustacal) 내약성 검사(DCCT 방법)
• 헤모글로빈 A1c 8.5% 이하
• 최소 1개월 동안 안정적인 처방 약물 요법

포함 기준(비당뇨 대상자):

• 18세 이상
• 개인 당뇨병 병력, 공복 혈당 장애 또는 내당능 장애가 없음
• 췌장 질환의 개인력 없음
• 포도당, 인슐린 또는 글루카곤 역학에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용하지 않음
• 그 외에는 건강함(잘 관리된다면 경미한 만성 질환이 허용됨)
• 20~31 사이의 체질량 지수(BMI)
• 정상 75g 경구당부하검사(공복시, 1시간, 2시간 측정)

제외 기준(모든 과목):

• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 연구 절차를 준수할 수 없음
• 현재 다른 임상 시험 참여
• 빈혈(성에 대해 정상보다 낮은 HCT 또는 헤모글로빈)
• 상승된 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT > 정상 상한보다 3배 이상)
• 갑상선기능항진증 또는 갑상선기능저하증(비정상 TSH 또는 유리 T4)
• 임신(소변 HCG 양성), 모유 수유, 가까운 장래에 임신할 계획 또는 피임을 사용하지 않고 성적으로 활발한 경우
• 진행성 또는 증식성 당뇨병성 망막병증(경증, 비증식성 배경 망막병증 또는 이전에 광응고술로 치료받은 안정 질환이 있는 피험자는 제외되지 않음).
• 신부전(Cockcroft-Gault 방정식으로 추정한 크레아티닌 청소율 ≤ 50 ml/min)
• 관상 동맥 질환의 모든 알려진 병력 또는 증상.
• 비정상적인 심전도
• 울혈 성 심부전증
• 지난 6개월 이내 TIA 또는 뇌졸중 병력
• 연구 절차 당시의 급성 질환 또는 만성 질환의 악화
• 등록 전 30일 동안 약물 요법의 변경
• 발작의 역사
• 갈색 세포종의 역사
• 비정상 혈장 분획 메타네프린
• 부신 질환 또는 종양의 병력
• 인슐린종을 포함한 췌장 종양의 병력
• 약리학적 또는 외과적 치료가 필요한 위 운동 장애 또는 위 마비의 병력
• 현재 알코올 남용(매일 3잔 이상) 또는 약물 남용(지난 6개월 이내에 불법 약물 사용)
• 심각한 정신 질환(조현병, 조울증, 불충분한 치료를 받은 우울증 또는 지난 1년 동안의 정신과 입원)
• 인지 장애 또는 변경된 정신 상태.
• 선별검사 당시 고혈압(혈압 > 140/90)
• 위 운동성을 감소시키는 약물 사용
• RF 간섭에 취약할 수 있는 전기 동력 이식 장치
• 비인슐린 주사용 당뇨병 치료제, 흡입형 인슐린 또는 경구용 당뇨병 치료제를 사용하십시오.
• 메스꺼움과 구토 외에 글루카곤에 대한 부작용(알레르기 포함)의 병력.
• 라텍스, 접착제, 테이프 알레르기, 부적절한 정맥 접근, 아스피린에 대한 알레르기 또는 과민증의 병력이 있습니다.