Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola glukozy w pętli zamkniętej do automatycznego zarządzania cukrzycą typu 1

24 października 2017 zaktualizowane przez: Edward R. Damiano, Boston University Charles River Campus
Stawiamy hipotezę, że nasz zintegrowany system kontroli glikemii w zamkniętej pętli może zapewnić skuteczną, ścisłą i bezpieczną kontrolę glikemii (BG) we krwi w cukrzycy typu 1, ustanawiając w ten sposób wykonalność kontroli glikemii w zamkniętej pętli.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie bada przydatność zintegrowanego systemu kontroli glukozy w pętli zamkniętej do regulacji glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 1. System o obiegu zamkniętym wykorzystuje wlew podskórny lub insulinę i glukagon pod kontrolą algorytmu komputerowego. Jedynymi danymi wejściowymi do algorytmu są masa ciała pacjenta i wartości glikemii mierzone co pięć minut. Pacjenci przejdą do trzech 27-godzinnych przyjęć GCRC, podczas których spożyją trzy standardowe posiłki. Pacjent może uczestniczyć w maksymalnie dwóch wizytach w pętli zamkniętej (z różnymi ustawieniami parametrów farmakokinetycznych insuliny lispro w algorytmie kontrolnym), a niektórzy pacjenci wezmą udział w wizytach w pętli otwartej. Podczas dopuszczenia w pętli zamkniętej BG będzie kontrolowane przez system w pętli zamkniętej. Podczas wizyty w pętli otwartej pacjenci będą regulować własne glikemię w zwykłej funkcji za pomocą swoich pomp insulinowych. Niewielka grupa pacjentów bez cukrzycy zostanie poddana pojedynczemu 27-godzinnemu przyjęciu do GCRC, podczas którego będą spożywać te same standardowe posiłki. Podczas wszystkich przyjęć co 5 minut mierzony będzie poziom glukozy, a co 10 minut pobierana będzie krew do pomiaru poziomu insuliny i glukagonu. Podczas przyjęć pacjentów z cukrzycą w trybie zamkniętej pętli i jednorazowych przyjęć pacjentów bez cukrzycy będą noszone trzy dostępne w handlu urządzenia do ciągłego monitorowania glikemii. Dane z tych urządzeń zostaną później porównane z referencyjnymi danymi BG.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
11

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia (pacjenci z cukrzycą typu 1):

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Kliniczna cukrzyca typu 1 od co najmniej pięciu lat
  • Poza tym zdrowy (łagodna choroba przewlekła jest dozwolona, ​​jeśli jest dobrze kontrolowana)
  • Cukrzyca leczona za pomocą insulinowej pompy infuzyjnej
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 20 a 31
  • Całkowita dawka dobowa (TDD) insuliny ≤ 1 j./kg i ≤ 100 j./dobę
  • Poposiłkowy peptyd C < 0,1 nmol/L po 90 minutach w teście tolerancji posiłku mieszanego (Sustacal) metodą DCCT
  • Hemoglobina A1c mniejsza lub równa 8,5%
  • Stały schemat przyjmowania leków na receptę przez co najmniej 1 miesiąc

Kryteria włączenia (pacjenci bez cukrzycy):

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Brak osobistej historii cukrzycy, nieprawidłowego stężenia glukozy na czczo lub nieprawidłowej tolerancji glukozy
  • Brak osobistej historii choroby trzustki
  • Nieprzyjmowanie leków, które mogą wpływać na dynamikę glukozy, insuliny lub glukagonu
  • Poza tym zdrowy (łagodna choroba przewlekła jest dozwolona, ​​jeśli jest dobrze kontrolowana)
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 20 a 31
  • Normalny doustny test obciążenia 75 g glukozy (na czczo, pomiary po 1 godzinie i 2 godzinach)

Kryteria wykluczenia (wszystkie przedmioty):

  • Nie są w stanie wyrazić świadomej zgody lub nie są w stanie zastosować się do procedur badania
  • Aktualny udział w innym badaniu klinicznym
  • Niedokrwistość (HCT lub hemoglobina mniejsza niż normalnie dla seksu)
  • Podwyższona aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT > 3-krotnie powyżej górnej granicy normy)
  • Nieleczona lub niewłaściwie leczona nadczynność lub niedoczynność tarczycy (nieprawidłowe TSH lub wolna T4)
  • Ciąża (dodatni test HCG w moczu), karmienie piersią, planowana ciąża w najbliższej przyszłości lub aktywność seksualna bez stosowania antykoncepcji
  • Postępująca lub proliferacyjna retinopatia cukrzycowa (pacjenci z łagodną, ​​nieproliferacyjną retinopatią podstawową lub stabilną chorobą leczoną wcześniej fotokoagulacją nie są wykluczeni).
  • Niewydolność nerek (klirens kreatyniny oszacowany za pomocą równania Cockcrofta-Gaulta ≤ 50 ml/min)
  • Jakakolwiek znana historia lub objawy choroby wieńcowej.
  • Nieprawidłowe EKG
  • Zastoinowa niewydolność serca
  • Historia TIA lub udaru w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ostra choroba lub zaostrzenie choroby przewlekłej w czasie procedury badawczej
  • Zmiana schematu leczenia w ciągu 30 dni przed rejestracją
  • Historia napadów padaczkowych
  • Historia guza chromochłonnego
  • Nieprawidłowe frakcjonowane metanefryny w osoczu
  • Historia choroby nadnerczy lub guza
  • Historia guza trzustki, w tym insulinoma
  • Zaburzenia motoryki żołądka w wywiadzie lub gastropareza wymagające leczenia farmakologicznego lub chirurgicznego
  • Aktualne nadużywanie alkoholu (> 3 drinki dziennie) lub nadużywanie substancji (wszelkie używanie nielegalnych narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Ciężka choroba psychiczna (schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, niewłaściwie leczona depresja lub jakakolwiek hospitalizacja psychiatryczna w ciągu ostatniego roku)
  • Zaburzenia funkcji poznawczych lub zmieniony stan psychiczny.
  • Nadciśnienie (ciśnienie krwi > 140/90) w czasie badania przesiewowego
  • Stosowanie leków zmniejszających motorykę żołądka
  • Implanty zasilane elektrycznie, które mogą być podatne na zakłócenia radiowe
  • Używaj nieinsulinowych leków przeciwcukrzycowych do wstrzykiwań, insuliny wziewnej lub doustnych leków przeciwcukrzycowych
  • Historia niepożądanych reakcji na glukagon (w tym alergii) oprócz nudności i wymiotów.
  • Ustalona historia alergii na lateks, klej, taśmę, nieodpowiedni dostęp żylny, historia alergii lub nietolerancji aspiryny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pętla zamknięta
Pacjenci z cukrzycą typu 1 pod kontrolą glikemii w pętli zamkniętej
Urządzenie: Pętla zamknięta
Algorytm komputerowy opracowany przez Firasa El-Khatiba i Edwarda Damiano z Boston University, który kontroluje podskórną infuzję insuliny i glukagonu w celu regulacji poziomu glukozy we krwi do docelowego poziomu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnie stężenie glukozy we krwi w okresie kontroli w pętli zamkniętej
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent czasu spędzonego w granicach 70-180 mg/dl
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Szczytowa hiperglikemia po każdym posiłku
Ramy czasowe: Po każdym z 3 posiłków
Po każdym z 3 posiłków
Procent czasu spędzonego w hiperglikemii (BG > 180 mg/dl) po posiłkach
Ramy czasowe: Po każdym z 3 posiłków
Po każdym z 3 posiłków
Odsetek szczytowych hiperglikemii poposiłkowych < 180 mg/dl (wartość docelowa ADA)
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Procent czasu spędzonego z glikemią < 70 mg/dl
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Liczba zdarzeń hipoglikemii
Ramy czasowe: 24 godziny
Wynik ten obejmuje liczbę zdarzeń hipoglikemii, które wystąpiły podczas całego badania
24 godziny
Nadir poziomu glukozy we krwi dla każdego epizodu hipoglikemii
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Procent czasu spędzonego z BG > 180 mg/dl
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Całkowita dawka insuliny
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Glukagon T-max
Ramy czasowe: 24 godziny
Czas do maksymalnego szczytowego stężenia glukagonu
24 godziny
Całkowita dawka glukagonu
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Poziomy glukagonu we krwi
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Średnie stężenie glukozy i zmienność glikemii (MAGE) podczas kontroli w zamkniętej pętli u pacjentów z cukrzycą w porównaniu z porównywalnym okresem 24-godzinnym na dzień przed przyjęciem, zmierzone za pomocą danych CGM Navigator
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Liczba interwencji węglowodanowych
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Liczba uczestników, u których uzyskano stabilną odpowiedź glikemiczną na dawkowanie insuliny
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Liczba uczestników, u których uzyskano stabilną odpowiedź glikemii na dawkowanie insuliny w okresie bezczynności przed posiłkami
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Dokładność ciągłego monitora glukozy (CGM) przy użyciu pomiaru glukozy we krwi jako standardu
Ramy czasowe: 24 godziny
Pomiar średniej bezwzględnej różnicy względnej (MARD) między pomiarem poziomu glukozy we krwi a odczytami poziomu glukozy z systemu CGM na trzech różnych urządzeniach CGM: Dexcom, Guardian i Navigator
24 godziny
Średnie stężenie glukozy i zmienność glikemii podczas kontroli w pętli zamkniętej u osób z cukrzycą w porównaniu z porównywalnym okresem 24-godzinnym u osób bez cukrzycy
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Stężenia insuliny i glukagonu podczas przyjęć w systemie zamkniętym w porównaniu z porównywalnym 24-godzinnym okresem przyjęć pacjentów z cukrzycą w systemie otwartym
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Czułość dla hipo- i hiperglikemii urządzeń CGM wykorzystujących pomiar stężenia glukozy we krwi jako standard
Ramy czasowe: 24 godziny
Średnia bezwzględna różnica względna (MARD) odczytów CGM i BG w hipoglikemii (< 70 mg/dl) i hiperglikemii (>180 mg/dl) w trzech różnych urządzeniach CGM: Dexcom, Navigator i Guardian
24 godziny
Wartość zadana przy użyciu danych CGM jako danych wejściowych do sterownika do przyszłych badań
Ramy czasowe: 24 godziny
Algorytm w Bionicznej Trzustce musi mieć z góry określoną docelową glukozę, którą próbuje osiągnąć, aby móc podejmować decyzje dotyczące dawkowania. Korzystając z danych z tego badania, badacze planowali ustalić, jaki powinien być odpowiedni docelowy poziom glukozy dla przyszłych badań.
24 godziny
Stężenia insuliny i glukagonu podczas przyjęć w pętli zamkniętej i otwartej u pacjentów z cukrzycą w porównaniu z porównywalnym 24-godzinnym okresem przyjęć osób bez cukrzycy
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Boston University Charles River Campus

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Massachusetts General Hospital
Juvenile Diabetes Research Foundation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Steven J Russell, M.D., Ph.D., Massachusetts General Hospital
  • Główny śledczy: Edward Damiano, Ph.D., Boston University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 października 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2007P-000101
  • H-27207
  • SPID#0813

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami