입원 환자의 결과에 대한 당뇨병 통제의 효과: 이스라엘 국가 연구

환자 특성:

이스라엘 공립병원 내과에 입원 전 당뇨병 진단을 받았거나 입원 시 무작위 혈장 포도당 >200mg/dl인 환자

자격 기준

1. 연령: >18세
2. 공복 혈장 포도당 > 140 mg/dl 또는 비-공복 혈장 포도당 > 200 mg/dl, 당뇨병이 없는 경우 두 번의 개별 혈액 검사에서, 또는 사전 진단된 당뇨병이 있는 경우 단일 혈액 검사에서
3. 연구 목적과 방법을 이해할 수 있고 서면 동의서를 제공할 의지가 있는 자
4. 중대한 간 질환 없음
5. 혈청 크레아티닌 <2.0 mg/dl

제외 기준

1. 상당한 인지 장애
2. 저혈당증 자각 또는 임상 자율 당뇨병성 신경병증의 병력
3. 인슐린 유사체에 대한 알려진 알레르기
4. 입원 시 당뇨병성 케톤산증 또는 비케톤성 고삼투압성 혼수

환자 모집 및 무작위화 과정:

1. 정보에 입각한 동의서에 서명하는 적격 환자의 등록.
2. 중앙조직위원회에서 제공한 무작위배정 계획에 따라 환자를 다른 치료군에 할당.
3. 활성 또는 대조 연구 부문에 대한 환자의 할당 비율은 각 참여 병동에 대해 1:1입니다.

규약:

기저 볼루스 인슐린 치료는 덜 엄격한 혈당 목표(평균 공복 혈당 <200 mg/dl 및 낮 동안 220 mg/dl 이하) 심혈관 및 일반적인 임상 결과에 영향을 미칠 것입니다.

1차 결과: 모든 원인으로 인한 사망(병원 내 및 퇴원 후 최대 12개월 포함) 또는 병원 재입원

이차 결과:

1년 동안의 총 입원 일수(지표 병원 입원 포함)

주요 임상 사건 발생률(모든 원인으로 인한 사망, 병원 획득 감염, 장기 부전, 환기 지원 필요, 혈관활성 아민 투여 필요, 중심선 삽입 필요, 뇌졸중으로 인한 입원, 급성 관상 동맥 질환, 중증 세균성 또는 진균성 감염) 1년 추적 관찰 중

인덱스 입원 중 저혈당 사건.