입원 환자의 결과에 대한 당뇨병 통제의 효과: 이스라엘 국가 연구
2008년 12월 22일 업데이트: Assaf-Harofeh Medical Center
일반 내과 병동에 입원한 당뇨병 환자의 엄격한 혈당 조절의 임상 결과 이스라엘 국가 연구
내과 병동에 입원한 당뇨병 환자에서 엄격한 혈당 조절이 덜 엄격한 조절에 비해 더 나은 임상 결과와 관련이 있는지 여부를 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
환자 특성:
이스라엘 공립병원 내과에 입원 전 당뇨병 진단을 받았거나 입원 시 무작위 혈장 포도당 >200mg/dl인 환자
자격 기준
- 연령: >18세
- 공복 혈장 포도당 > 140 mg/dl 또는 비-공복 혈장 포도당 > 200 mg/dl, 당뇨병이 없는 경우 두 번의 개별 혈액 검사에서, 또는 사전 진단된 당뇨병이 있는 경우 단일 혈액 검사에서
- 연구 목적과 방법을 이해할 수 있고 서면 동의서를 제공할 의지가 있는 자
- 중대한 간 질환 없음
- 혈청 크레아티닌 <2.0 mg/dl
제외 기준
- 상당한 인지 장애
- 저혈당증 자각 또는 임상 자율 당뇨병성 신경병증의 병력
- 인슐린 유사체에 대한 알려진 알레르기
- 입원 시 당뇨병성 케톤산증 또는 비케톤성 고삼투압성 혼수
환자 모집 및 무작위화 과정:
- 정보에 입각한 동의서에 서명하는 적격 환자의 등록.
- 중앙조직위원회에서 제공한 무작위배정 계획에 따라 환자를 다른 치료군에 할당.
- 활성 또는 대조 연구 부문에 대한 환자의 할당 비율은 각 참여 병동에 대해 1:1입니다.
규약:
기저 볼루스 인슐린 치료는 덜 엄격한 혈당 목표(평균 공복 혈당 <200 mg/dl 및 낮 동안 220 mg/dl 이하) 심혈관 및 일반적인 임상 결과에 영향을 미칠 것입니다.
1차 결과: 모든 원인으로 인한 사망(병원 내 및 퇴원 후 최대 12개월 포함) 또는 병원 재입원
이차 결과:
1년 동안의 총 입원 일수(지표 병원 입원 포함)
주요 임상 사건 발생률(모든 원인으로 인한 사망, 병원 획득 감염, 장기 부전, 환기 지원 필요, 혈관활성 아민 투여 필요, 중심선 삽입 필요, 뇌졸중으로 인한 입원, 급성 관상 동맥 질환, 중증 세균성 또는 진균성 감염) 1년 추적 관찰 중
인덱스 입원 중 저혈당 사건.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zerifin, 이스라엘, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령: >18세
- 공복 혈장 포도당 > 140 mg/dl 또는 비-공복 혈장 포도당 > 200 mg/dl, 당뇨병이 없는 경우 두 번의 개별 혈액 검사에서, 또는 사전 진단된 당뇨병이 있는 경우 단일 혈액 검사에서
- 연구 목적과 방법을 이해할 수 있고 서면 동의서를 제공할 의지가 있는 자
- 중대한 간 질환 없음
혈청 크레아티닌 <2.0 mg/dl
-
제외 기준:
- 상당한 인지 장애
- 저혈당증 자각 또는 임상 자율 당뇨병성 신경병증의 병력
- 인슐린 유사체에 대한 알려진 알레르기
입원 시 당뇨병성 케톤산증 또는 비케톤성 고삼투압성 혼수
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엄격한 통제
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기초 덩어리 인슐린 요법
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실험적: 표준 제어
기초 덩어리 인슐린 요법
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기초 덩어리 인슐린 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망(병원 내 및 퇴원 후 최대 12개월 포함) 또는 병원 재입원
기간: 1.5년
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1.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1년 추적 기간 동안 총 입원 일수. 1년 추적 기간 동안 주요 임상 사건의 비율. 인덱스 입원 중 저혈당 사건
기간: 1.5
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1.5
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2008년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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