초저체중(VLBW) 영아에서 지연된 탯줄 클램핑의 보호 효과
2015년 5월 26일 업데이트: Judith S Mercer, University of Rhode Island
VLBW 영아에서 지연된 코드 클램핑의 보호 효과
이 연구의 목적은 30~45초 동안 탯줄 고정을 지연시킨 후 탯줄을 한 번 착유하는 동시에 VLBW 영아를 입관 아래로 낮추는 중재가 뇌출혈과 감염을 줄이는지 여부를 결정하는 것입니다. 교정 연령 7개월에 신생아 집중 치료실(NICU) 및 더 나은 운동 능력.
조사관은 생물학적 마커의 측정을 통해 효과의 메커니즘을 확인하려고 시도할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
현재 미국에서 출생 시 산부인과 관행은 초저체중(VLBW) 영아의 탯줄을 즉시 조이는 것입니다.
즉각적인 탯줄 조임이 발생하면 태아-태반 혈액량의 최대 25%가 태반에 남아 저혈량증에 대한 취약성을 급격히 증가시킬 수 있습니다.
저혈량증은 불량한 조직 관류, 허혈 및 태아/신생아 염증 반응의 시작을 포함하는 일련의 생리학적 사건을 촉진할 수 있습니다.
뇌실내 출혈(IVH)은 미숙아의 뇌 손상의 주요 원인이며 불량한 신경 발달 결과의 예측인자입니다.
후기 발병 패혈증(LOS)은 또한 NICU에서의 이환율 및 사망률 및 후기 발달 지연과 관련이 있습니다.
매년 1,500그램 미만으로 태어나는 약 57,000명의 영아 중 10%는 뇌성마비로 발전하고 25~50%는 나중에 학교 성적에 영향을 미치는 인지 및 행동 결함을 보이며 남성에서 더 높은 비율로 나타납니다.
우리는 탯줄 고정을 지연시키면 뇌실내 출혈과 후기 패혈증 발병률이 낮아진다는 이전 연구 결과를 검증하고 사이토카인 측정을 포함한 생물학적 지표 연구를 통해 효과의 메커니즘을 확인하기 위해 212명의 무작위 영아 샘플을 사용한 시험을 제안합니다. 순환 줄기 세포 및 적혈구 부피.
조산에 등록된 여성은 출생 시 즉시 탯줄 조임 그룹 또는 지연 조임 그룹으로 무작위 배정됩니다.
운동 결과의 평가는 교정 연령 7개월에 계획됩니다.
이 연구는 VLBW 영아의 코드 클램핑 시기에 대한 과학적 근거를 확립하는 데 도움이 될 것입니다.
이 연구의 혁신은 탯줄 고정을 30~45초 동안 지연시키고 출생 시 VLBW 영아를 낮추는 단순성에 있습니다.
임상 실습의 이러한 저기술 변화는 질병 및 장애의 위험을 줄이고 가장 취약한 미숙아의 신생아 및 유아기 결과를 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
211
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- Women and Infants Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임신 24~31.6주 사이의 분만 위험이 있는 임산부
- 질식 또는 제왕절개
제외 기준:
- 선천적 기형
- 다태 임신
- 치료를 보류하거나 철회하려는 의도
- 중증 또는 다발성 산모 질병
- 수용소에 있거나 정신병에 걸린 어머니
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 1-지연 코드 클램핑(DCC)
출생 직후 영아는 따뜻한 담요에 눕히고 태반 아래에 안게 됩니다.
연구 간호사는 산부인과 의사를 위해 30~45초를 계산합니다.
탯줄은 한 번 젖을 짜고 출생 후 30~45초에 조입니다.
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태어날 때 아이가 태반 아래에 있는 동안 탯줄의 조임이 30~45초 지연됩니다.
시간이 끝나면 코드를 한 번 착유하고 코드를 조입니다.
산부인과 의사가 탯줄 고정을 지연시킬 수 없다고 느끼면 탯줄을 2~3회 착유할 수 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 2-즉시 코드 클램핑(ICC)
즉각적인 코드 클램핑인 일상적인 관리
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탯줄은 출생 후 10초 이내에 절단됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지연된 탯줄 고정(DCC) 그룹의 초저출생체중(VLBW) 영아는 즉시 고정(ICC) 그룹의 VLBW 영아에 비해 뇌실내 출혈(IVH)이 적습니다.
기간: 2012년 12월
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2012년 12월
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지연된 탯줄 조임 그룹의 초저체중아는 즉시 탯줄 조임 그룹에 있는 것보다 패혈증 후기 발병이 적습니다.
기간: 2012년 12월
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2012년 12월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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DCC 그룹의 VLBW 영아는 교정 연령 7개월에 더 나은 운동 기능을 갖게 됩니다.
기간: 2012년 11월
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2012년 11월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Judith S Mercer, PhD, CNM, University of Rhode Island, Brown University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mercer JS, Vohr BR, McGrath MM, Padbury JF, Wallach M, Oh W. Delayed cord clamping in very preterm infants reduces the incidence of intraventricular hemorrhage and late-onset sepsis: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2006 Apr;117(4):1235-42. doi: 10.1542/peds.2005-1706.
- Wang M, Mercer JS, Padbury JF. Delayed Cord Clamping in Infants with Suspected Intrauterine Growth Restriction. J Pediatr. 2018 Oct;201:264-268. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.05.028. Epub 2018 Jun 25.
- Mercer JS, Erickson-Owens DA, Vohr BR, Tucker RJ, Parker AB, Oh W, Padbury JF. Effects of Placental Transfusion on Neonatal and 18 Month Outcomes in Preterm Infants: A Randomized Controlled Trial. J Pediatr. 2016 Jan;168:50-55.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.09.068. Epub 2015 Nov 4.
- Sommers R, Stonestreet BS, Oh W, Laptook A, Yanowitz TD, Raker C, Mercer J. Hemodynamic effects of delayed cord clamping in premature infants. Pediatrics. 2012 Mar;129(3):e667-72. doi: 10.1542/peds.2011-2550. Epub 2012 Feb 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2980022
- 5R01NR010015-02 (미국 NIH 보조금/계약)
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