급성 내이이명 환자에서 AM 101의 효능

포함 기준:

• 급성 청각 외상 후 지속되는 이명, 돌발성 난청 또는 3개월 이내에 발병한 급성 중이염(예: 급성 이명)
• 급성 음향 외상, 돌발성 난청 또는 급성 중이염을 유발하는 이명 사건이 청력도 및 의료 보고서에 의해 문서화되고 발병 시 인접한 두 주파수에서 최소 15dB의 내이 청력 손실이 발생했습니다.
• 최소 5dB SL의 최소 마스킹 레벨(MML)
• 연령 ≥ 18세 및 ≤ 65세
• 가임기 여성에 대한 음성 임신 검사
• 연구 방문에 기꺼이 참석하고 참석할 수 있는 자
• 관련 연구 문서를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
• 연구 참여 전 서면 동의서

제외 기준:

• 완전히 가릴 수 없는 이명
• 변동하는 이명
• 간헐적 이명
• 메니에르병
• 급성 또는 만성 중이염 또는 외이도염
• 잠재적으로 이명을 유발하는 것으로 알려진 모든 진행 중인 치료(예: 아미노글리코시드, 시스플라틴, 루프 이뇨제, 고용량 아스피린, 퀴닌 등)
• 진행 중이거나 지난 2주 동안 수행된 내이 난청에 대한 모든 약물 기반 요법. 프레드니솔론, 덱사메타손, 펜톡시필린, 베타히스틴, 디아제팜, 카르바마제핀, 발프로산나트륨 및 항우울제
• 다른 NMDA 수용체 길항제(예: 메만틴, 덱스트로메토르판, 이펜프로딜)
• 연구 약물 적용 후 90일까지 이명 치료를 위해 진행 중이거나 계획된 병용 약물
• 약물 남용 또는 알코올 중독의 병력 또는 존재
• 임상적으로 관련된 모든 호흡기, 심혈관, 신경계(현기증 제외) 또는 정신 장애
• 연구 약물에 대한 알려진 과민성, 알레르기 또는 불내성 또는 심각한 비정상적인 약물 반응의 병력
• 모유 수유 중이거나 임신 중이거나 시험 기간 동안 임신을 계획하는 여성
• 호르몬 피임약, 금욕 또는 정관 수술 파트너와의 성교와 같은 피임법을 수행할 의사가 없거나 할 수 없다고 선언한 가임 여성
• 연구 시작 전 30일 이내에 임상시험용 의약품으로 다른 임상시험에 동시 참여 또는 임상시험용 의약품으로 다른 임상시험에 참여
• 진행 중이거나 지난 2주 동안 수행된 중이염에 대한 모든 약물 기반 요법