심장외과에서 뇌조직의 산소포화도와 수혈 (INVOS)
2012년 7월 24일 업데이트: STAVROULA GEORGOPOULOU, Larissa University Hospital
심장 수술에서 적혈구 사용을 줄이는 뇌 조직 산소 포화도 모니터링의 영향
심폐 바이패스(CPB) 하의 심장 수술에서 적외선 분광광도법으로 뇌 조직 산소 포화도를 모니터링하면 체외 순환 기간 동안 PRC 수혈 횟수가 감소합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 뇌 조직 산소 포화도 모니터링의 사용이 포장 적혈구 단위의 수술 중 사용을 감소시키는지 여부를 조사하는 것입니다.
환자는 그룹 A와 B에 무작위로 할당됩니다. 그룹 A에서는 INVOS 모니터링이 가능합니다. 그룹 B에서는 담당 마취의가 INVOS에 액세스할 수 없습니다. "관찰자" 마취 전문의는 INVOS에 액세스할 수 있으며 필요한 경우 정보를 제공합니다.
두 그룹 모두:
CBP 동안과 대동맥 고정 해제 전, 헤모글로빈이 >7g/dl인 경우 PRC를 제공하지 않습니다. 값이 5.5g/dl 미만인 경우 PRC 1단위를 수혈하고 환자를 재평가합니다. CPB에서 이유하고 회수된 흘린 혈액의 재수혈 후, 헤모글로빈이 <8g/dl일 때 수혈. ICU 입원 중 헤모글로빈이 8g/dl 미만일 때 수혈. 다양한 방식으로 수혈에 대한 8-10g/dl 평가.
그룹 A의 경우:
상기와 같이 CBP 동안 및 대동맥 고정 해제 전 헤모글로빈이 5.5-7g/dl이면 INVOS가 60% 미만일 때 수혈.
그룹 B의 경우:
상기와 같이 CBP 중 및 대동맥 언클램프 전과 같이 헤모글로빈이 5.5-7g/dl이면 주치의가 수혈 여부를 결정(판단)한다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
150
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Thessalia
-
Larissa, Thessalia, 그리스
- Larissa University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이에 따른 심폐우회술(관상동맥-대동맥우회술 포함), 판막 치환술, 상행대동맥 수술, 복합시술, 재수술)
제외 기준:
- 체외순환의 도움을 받지 않는 심장수술(ex. "오프 펌프" 기술)
- 비상 작전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 A
뇌 조직 산소 포화도 모니터링
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적외선 분광광도법을 이용한 뇌 조직 산소 포화도 모니터링
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활성 비교기: 그룹 B
컨트롤 그룹
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헤모글로빈이 5.5-7mg/dl인 경우 수혈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 중 수혈된 충전 적혈구 단위의 수
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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INVOS는 전자적으로 지속적으로 가치를 평가합니다.
기간: 1년
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1년
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환자에게 투여되는 모든 종류의 정맥 수액의 양
기간: 1년
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1년
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CPB 시작부터 종료까지 그리고 끝까지 소변으로 배출되는 양
기간: 1년
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1년
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|
특정 시간대의 헤마토크리트 값
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: GEORGE VRETZAKIS, M.D. PhD, Cardiac Anesthesia Unit, Department of Anesthesiology, University Hospital of Larissa, Greece
- 수석 연구원: STAVROULA GEORGOPOULOU, M.D., Cardiac Anesthesia Unit, Department of Anesthesiology, University Hospital of Larissa, Greece
- 연구 의자: KONSTANTINOS STAMOULIS, MD, Cardiac Anesthesia Unit, Department of Anesthesiology, University Hospital of Larissa, Greece
- 연구 의자: ATHINA KLEITSAKI, MD, Cardiac Anesthesia Unit, Department of Anesthesiology, University Hospital of Larissa, Greece
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Goodnough LT, Shander A. Evolution in alternatives to blood transfusion. Hematol J. 2003;4(2):87-91. doi: 10.1038/sj.thj.6200237. No abstract available.
- Tinmouth A, Macdougall L, Fergusson D, Amin M, Graham ID, Hebert PC, Wilson K. Reducing the amount of blood transfused: a systematic review of behavioral interventions to change physicians' transfusion practices. Arch Intern Med. 2005 Apr 25;165(8):845-52. doi: 10.1001/archinte.165.8.845.
- Vretzakis G, Georgopoulou S, Stamoulis K, Tassoudis V, Mikroulis D, Giannoukas A, Tsilimingas N, Karanikolas M. Monitoring of brain oxygen saturation (INVOS) in a protocol to direct blood transfusions during cardiac surgery: a prospective randomized clinical trial. J Cardiothorac Surg. 2013 Jun 7;8:145. doi: 10.1186/1749-8090-8-145.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2009년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UH 1969 TT
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