心臓手術における脳組織酸素飽和度と輸血 (INVOS)
心臓手術における赤血球の使用を減らす際の脳組織酸素飽和モニタリングの影響
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究の目的は、脳組織の酸素飽和度モニタリングを使用することで、術中の赤血球パックの使用が減少するかどうかを調査することです。
患者はグループ A と B にランダムに割り当てられました。グループ A では、INVOS モニタリングが利用可能です。 グループ B では、担当の麻酔科医が INVOS にアクセスできません。 「オブザーバー」麻酔科医は、INVOS にアクセスし、必要に応じて情報を提供します。
両方のグループの場合:
CBP 中および大動脈のアンクランプ前に、ヘモグロビンが 7g/dl を超える場合は PRC を投与しないでください。 値が 5.5g/dl 未満の場合、1 単位の PRC が輸血され、患者は再評価されます。 CPB からの離乳後、回収された血液の再輸血後、ヘモグロビンが 8g/dl 未満の場合に輸血。 ICU 滞在中、ヘモグロビンが 8g/dl 未満の場合は輸血。 集学的方法での輸血の 8 ~ 10 g/dl の評価。
グループ A の場合:
上記と同様に、CBP 中および大動脈クランプ解除前に、ヘモグロビンが 5.5 ~ 7g/dl の場合、INVOS が 60% 未満の場合の輸血。
グループ B の場合:
上記のように、CBP 中および大動脈のアンクランプ前に、ヘモグロビンが 5.5 ~ 7g/dl の場合、輸血の決定は担当の麻酔科医によって行われます (判断)。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Thessalia
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Larissa、Thessalia、ギリシャ
- Larissa University Hospital
-
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 心肺バイパス下での心臓手術、結果として(冠動脈大動脈バイパスグラフトを含む)、弁置換術、上行大動脈の手術、複合手術、再手術)
除外基準:
- 体外循環の助けを借りない心臓手術(例: 「オフポンプ」技術)
- 緊急操作
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:グループA
脳組織の酸素飽和度モニタリング
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赤外分光法による脳組織酸素飽和度モニタリング
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アクティブコンパレータ:グループB
対照群
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ヘモグロビンが 5.5 ~ 7 mg/dl の場合は輸血
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術中に輸血された濃縮赤血球ユニットの数
時間枠:一年
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一年
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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INVOS は、電子的かつ継続的に評価します
時間枠:一年
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一年
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患者に投与されるあらゆる種類の静脈内輸液の量
時間枠:一年
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一年
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CPBの開始から終了まで、および終了までの尿量
時間枠:一年
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一年
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特定の時間枠でのヘマトクリット値
時間枠:一年
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一年
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:GEORGE VRETZAKIS, M.D. PhD、Cardiac Anesthesia Unit, Department of Anesthesiology, University Hospital of Larissa, Greece
- 主任研究者:STAVROULA GEORGOPOULOU, M.D.、Cardiac Anesthesia Unit, Department of Anesthesiology, University Hospital of Larissa, Greece
- スタディチェア:KONSTANTINOS STAMOULIS, MD、Cardiac Anesthesia Unit, Department of Anesthesiology, University Hospital of Larissa, Greece
- スタディチェア:ATHINA KLEITSAKI, MD、Cardiac Anesthesia Unit, Department of Anesthesiology, University Hospital of Larissa, Greece
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Goodnough LT, Shander A. Evolution in alternatives to blood transfusion. Hematol J. 2003;4(2):87-91. doi: 10.1038/sj.thj.6200237. No abstract available.
- Tinmouth A, Macdougall L, Fergusson D, Amin M, Graham ID, Hebert PC, Wilson K. Reducing the amount of blood transfused: a systematic review of behavioral interventions to change physicians' transfusion practices. Arch Intern Med. 2005 Apr 25;165(8):845-52. doi: 10.1001/archinte.165.8.845.
- Vretzakis G, Georgopoulou S, Stamoulis K, Tassoudis V, Mikroulis D, Giannoukas A, Tsilimingas N, Karanikolas M. Monitoring of brain oxygen saturation (INVOS) in a protocol to direct blood transfusions during cardiac surgery: a prospective randomized clinical trial. J Cardiothorac Surg. 2013 Jun 7;8:145. doi: 10.1186/1749-8090-8-145.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- UH 1969 TT
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