비소세포폐암(NSCLC)의 EMD 521873 플러스 방사선 요법

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 악성 흉막 삼출액이 있는 IIIb기 NSCLC 또는 IV기
• 직경이 1cm 이상이고 20Gy의 국소 방사선에 적합한 폐의 원발성 종양 또는 폐에 있는 최소 하나의 NSCLC 전이
• 4주기의 백금 기반 1차 화학요법 후 질병 통제(부분 관해 또는 안정 질환), 즉 1차 화학요법의 마지막 용량과 시험 치료 시작 사이의 시간이 8주를 초과해서는 안 됨
• 18세 이상의 남성 또는 여성
• 서명된 서면 동의서
• 가임기 남녀를 위한 효과적인 피임법
• ECOG 수행 상태 0 또는 1
• WBC ≥3 x 10^9/L, 호중구 ≥1.5 x 10^9/L, 림프구 수 ≥0.5 x 10^9/L, 혈소판 수 ≥100 x 10^9/L로 정의되는 적절한 혈액학적 기능; 헤모글로빈 ≥9g/dL
• Cockcroft - Gault 공식 또는 24시간 소변 샘플링에 따른 예상 크레아티닌 청소율 ≥50 mL/min
• 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하인 총 빌리루빈 수치와 AST(aspartate aminotransferase) 및 ALT(alanine aminotransferase) ≤5 x ULN으로 정의되는 적절한 간 기능

제외 기준:

• 흡입 코르티코스테로이드 또는 저용량 전신 코르티코스테로이드(프레드니손 등가 용량 ≤10mg/일)를 제외한 면역억제 치료에 대한 요구 사항
• 전신 자가면역 질환(예: 루푸스 홍반, 류마티스 관절염)
• 장기 이식 수혜자
• 활동성 감염(HIV, B형 및 C형 간염, 결핵 포함)
• 알려진 또는 임상적으로 의심되는 뇌 전이
• 활성 심혈관/뇌혈관 질환(예: 증상이 있는 관상동맥 질환, 울혈성 심부전 ≥ NYHA II, LVEF <50%, 약물이 필요한 심실 부정맥, 심근 경색 또는 뇌졸중)
• 심낭 삼출
• 폐 기능의 주요 손상: 1초간 강제 호기량(FEV1) <50% 및 일산화탄소 확산 용량(DLCO) < 정상 한계의 50%
• 연구자의 의견에 따라 실험에서 피험자를 배제할 수 있는 기타 중요한 질병
• 비종양 조직의 괴사와 관련된 알려진 상태(예: 식도 또는 위십이지장 궤양, 허혈성 장 질환, 만성 염증)
• 임신 또는 수유
• 시험 치료 시작 전 30일 이내의 방사선 요법, 화학 요법, 대수술, 생물학적 요법 또는 시험용 약물
• 동시 전신 항암 치료(화학 요법, 생물학적 요법)에 대한 요구 사항
• 항-EGFR 항체 또는 티로신 키나제 억제제로 전처리
• 시험 치료 시작 전 지난 30일 이내에 다른 중재적 임상 시험에 참여
• 알려진 알코올 또는 약물 남용
• 정보에 입각한 동의를 이해하거나 제공하는 것을 금지하는 모든 정신과적 상태
• 법적 무능력 또는 제한된 법적 능력