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안면 및 두부 통증 인벤토리의 검증 (FACE PAIN)

2012년 6월 27일 업데이트: Greg Davis

안면 및 두부 통증 인벤토리(FACE PAIN)의 검증

이 연구는 만성 부비동염과 관련된 안면 및 비강 불편을 측정하기 위해 설계된 새로운 도구를 개발하고 검증하는 것을 제안합니다. 연구의 두 번째 단계는 이 도구를 사용하여 부비동 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔과의 상관 관계를 측정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

다음과 같은 구체적인 목표를 다룰 것입니다.

  • 만성 부비동염에서 안면 통증의 일반적인 위치와 관련된 통증 중증도 시각적 아날로그 척도를 사용하여 사용자 친화적이고 자가 설명이 가능한 도구(FACE PAIN 설문지)를 만듭니다.
  • FACE PAIN 설문지의 임상적 신뢰도와 타당도를 평가하기 위해
  • 의학적 또는 외과적 치료 후 증상의 변화를 감지하기 위한 얼굴 통증 설문지의 능력을 평가하기 위해
  • 질병별 삶의 질 변화(전환 척도)를 치료 후 얼굴 통증 등급 변화와 연관시켜 얼굴 통증 도구에서 최소한으로 중요한 차이를 정량화합니다.
  • CT 스캔과 내시경 소견으로 FACE PAIN 설문지에 기술된 안면 통증 증상 사이의 상관관계를 평가합니다.

연구에 사용된 측정은 다음과 같습니다: 인구 통계(나이, 성별 및 인종), 연락처 정보(향후 기기의 우편 발송을 용이하게 하기 위해), Sinonasal Outcome Test-20(SNOT-20 - 잘 검증된 비부비동염 특정 QOL의 20개 항목 측정) ), FAcial 및 CEphalic PAin INventory(연구 중인 기기) 및 Translational Quality of Life Form(이 전환 척도는 부비동염으로 인한 삶의 질 변화 정도에 대한 주관적인 정량화를 제공합니다); CT 스캔 및 비강 내시경 소견.

통제 대상자는 SNOT-20(검증된 QOL 양식)과 얼굴 통증을 한 번에 완료합니다.

사례 피험자는 방문 시 MD와 함께 CT 결과를 검토하는 동안 SNOT-20 및 FACE PAIN 설문지를 작성합니다. 그 후 그들은 FACE PAIN 설문지를 두 번 더 작성합니다. 그 방문 후 12주 및 14주차에. 그들은 또한 12주차에 전환 척도를 완료할 것입니다. 이 양식은 피험자에게 우송되고 우편으로 반환됩니다.

우리는 안면 통증 평가가 SNOT-20 점수 및 전환 척도와 적절하게 상관관계가 있다고 가정합니다. QOL 도구가 만성 부비동염의 많은 증상을 포함하기 때문에 더 높은 값은 예상되지 않지만 FACE PAIN 도구는 통증의 위치와 심각도를 다룹니다.

우리는 또한 비부비동염 환자에서 안면 통증 등급이 훨씬 낮을 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

68

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington Rhinology Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

얼굴 통증과 만성 부비동염의 증거를 호소하여 Rhinology Clinic에 내원한 환자. 대조군 피험자는 부비동염의 증거가 없는 이비인후과 클리닉에 내원한 환자입니다.

설명

포함 기준:

  • Rhinology Clinic의 사례 피험자는 만성 부비동염의 CT 증거가 있어야 합니다.
  • 지난 2개월 동안 부비동 수술을 받지 않은 이비인후과의 통제 대상자

제외 기준:

  • 영어로 작성된 완전한 자기 관리 설문지에 대해 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 모든 피험자
  • 지난 6개월 동안 부비동염의 이력이 있는 대조군 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
제어
지난 2개월 동안 부비동 수술을 받지 않았거나 지난 6개월 동안 부비동염의 병력이 있는 이과 클리닉에서 본 환자.
사례
안면 통증을 호소하여 비과 클리닉에 내원한 환자. 만성 부비동염의 증거가 있어야 합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 22일

처음 게시됨 (추정)

2009년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 37055-E/A

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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