환자 중증도 등급: 병원 내 심정지 예방 도구 (PAR)
2016년 4월 6일 업데이트: University of Chicago
병원 내 심정지를 예측하고 예방하기 위한 전략
이 연구의 목적은 비집중 치료(ICU), 병동 환자가 임상적으로 악화(심정지, 계획되지 않은 ICU 이송 또는 예기치 않은 사망으로 정의)될 가능성을 예측하는 의료진의 능력을 평가하는 것입니다. 이 연구를 위해 설계된 임상 판단 기반 도구인 PAR(Patient Acuity Rating)을 사용하여 단기 임상 악화를 예측합니다.
우리는 이 도구가 임상적 악화를 예측하는 능력을 수용된 생리학 기반 도구 및 판단과 생리학을 결합한 도구뿐만 아니라 의사 지시 변경과 같은 기타 악화 지표와 비교하여 비교할 것입니다.
우리는 이러한 결합된 모델의 민감도, 특이도 및 곡선 아래 영역을 생리학 또는 임상적 판단만을 포함하는 예측 모델과 비교할 것입니다.
우리는 특정 의사 지시와 환자 악화 사이의 상관관계를 평가하여 응급으로 얻은 방사선 검사와 같은 특정 임상 활동이 임박한 악화를 예측하는지 여부를 결정합니다.
우리는 PAR이 기관 전체에서 임상적 악화를 예측하는 데 유용한 도구가 될 것이며 생리학 기반 도구만 단독으로 사용하는 것보다 24시간 이내에 비 ICU 입원 환자의 임상적 악화를 예측하는 데 더 높은 평균 정확도를 가질 것이라고 가정합니다.
우리는 또한 PAR과 생리학적 도구를 구성하는 개별 생리학적 구성 요소를 모두 포함하는 결합된 메트릭이 PAR 단독에 비해 예측을 크게 향상시키지 않을 것이라는 가설을 세웁니다.
또한 PAR을 사용하여 Rapid Response Team의 선제적 평가를 위해 환자를 전향적으로 위험 계층화할 것을 제안합니다.
우리는 (필요에 따라 환자를 평가하고 치료하기 위해) 병원의 신속대응팀을 선제적으로 활성화하여 고위험 환자에 대한 개입이 심정지율과 사망률을 감소시킬 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비 ICU 병동 입원 환자
- PAR 5 이상
- 18세 이상
제외 기준:
- ICU 또는 외래 환자
- 4 이하의 PAR
- 17세 이하
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 방지
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비 ICU 입원 환자는 RRT 감시 그룹 또는 표준 치료에 입원 시 무작위 배정됩니다.
모든 비 ICU 입원 환자에 대해 일일 위험 예측 점수가 수집됩니다.
감시 부문에 무작위 배정된 높은 점수를 받은 사람들은 매일 업데이트되는 환자 목록에 포함되며, 신속 대응 팀은 필요한 경우 공식적인 활성화를 기다리지 않고 평가하고 개입하라는 지침과 함께 받게 됩니다. 일반적인 채널.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망률 및 심정지율
기간: 15개월
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비 ICU 병동 입원 환자는 RRT 감시 그룹 또는 표준 치료에 입원 시 무작위 배정됩니다.
모든 비 ICU 입원 환자에 대해 일일 위험 예측 점수가 수집됩니다.
감시 부문에 무작위 배정된 높은 점수를 받은 사람들은 매일 업데이트되는 환자 목록에 포함되며, 신속 대응 팀은 필요한 경우 공식적인 활성화를 기다리지 않고 평가하고 개입하라는 지침과 함께 받게 됩니다. 일반적인 채널.
이들 환자에 대한 결과는 대조군에 무작위 배정된 유사한 위험 점수를 가진 환자와 비교될 것입니다.
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15개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체류 기간
기간: 15개월
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15개월
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비용
기간: 15개월
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15개월
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ICU 이송까지의 시간
기간: 15개월
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15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Dana P Edelson, MD, MS, University of Chicago
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 8일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 15723A
- 1K23HL097157-01 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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