진행성 자궁경부암에 대한 마파투무맙, 시스플라틴 및 방사선 요법

포함 기준:

1. FIGO 분류에 따라 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 IB2기, IIA2기, IIB기, III기 및 IVA기 자궁경부암 환자

2. 적절한 골수, 신장 및 간 기능:

   • 절대 호중구 수 ≥ 1.5 x 109 /L.
   • 혈소판 수 ≥ 100 x 109 /L.
   • 혈청 크레아티닌 수치 ≤ 1.5 x 정상 상한치(ULN).
   • 총 빌리루빈 < 1.25 x ULN.
   • 아스파르트산 트랜스아미나제(AST) 및 알라닌 트랜스아미나제(ALT) ≤ 2.5 x ULN.
3. ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 척도에서 0에서 1의 수행 상태.
4. 18세 이상.
5. 기대 수명 ≥ 12주.
6. 연구의 요구 사항을 이해하고 서면 동의서(연구 관련 건강 정보의 사용 및 공개에 대한 동의 포함)를 제공하고 연구 및 후속 절차를 준수할 수 있는 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 조사자의 판단에 따라 치료 합병증의 위험이 높거나 임상 효과를 평가할 가능성을 감소시키는 모든 동반이환 상태.
2. 1주기 1일 전 3주 이내(니트로소우레아 또는 미토마이신-C의 경우 6주) 세포독성제, 호르몬 요법 또는 방사선 요법; 1일, 1주기 이전 4주 이내의 시험용 약제.
3. 연구 치료 기간 동안 수반되는 항암 요법(수술, 방사선 요법, 화학 요법, 면역 요법, 고주파 절제) 또는 기타 연구용 제제의 필요성.
4. 등록 전 4주 이내에 대수술; 등록 전 2주 이내에 경미한 수술(혈관 접근 장치 삽입 제외); 또는 수술의 영향에서 아직 회복되지 않았습니다.
5. 항구토 요법의 일부로 사용되는 스테로이드 또는 비암성 질환에 대한 유지 용량 스테로이드를 제외한 등록 전 1주 이내의 전신 스테로이드.
6. 등록 전 2주 이내에 입원 또는 항생제가 필요한 감염 이력.
7. 진행의 증거가 없고 항경련제 및 스테로이드로부터 신경학적으로 안정적인 치료(수술 또는 방사선 요법)를 받지 않는 한 알려진 뇌 또는 척수 전이.
8. 알려진 인간 면역 결핍 바이러스 감염.
9. 불안정 협심증, 심근 경색, 뇌혈관 사고, > 등록 전 6개월 이내에 울혈성 심부전에 대한 뉴욕 심장 협회 분류에 따른 클래스 II 울혈성 심부전.
10. 임신 여성 또는 간호 어머니입니다.