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주의력 결핍/과잉 행동 장애가 있는 아동 관리의 사건 관련 잠재력

2010년 8월 8일 업데이트: Far Eastern Memorial Hospital
연구자들은 ADHD 아동의 다양한 뇌 기능 장애를 약물의 유무에 관계없이 전기생리학적 검사를 통해 객관적이고 과학적으로 탐구하려고 노력합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
알려지지 않은

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

본 연구의 목적은 ADHD 아동의 다양한 인지장애를 탐색하고, ADHD 아동의 다양한 아형을 감별하며, ADHD 아동의 다양한 인지능력에 대한 항ADHD 약물의 효능을 사건 관련 잠재력(ERP)에 의해 조사하는 것이다.

6세에서 18세 사이의 어린이를 등록하고 3개 그룹(정상 대조군, 순수 ADHD 및 동반 질환이 있는 ADHD)에 할당합니다. ADHD 아동은 ADHD 진단을 위한 DSM-IV-TR 기준을 충족합니다. ADHD 아동은 약물 치료 전후에 ADHD 관련 증상을 평가하기 위해 중국어 버전의 SNAP-IV 평가 척도로 평가됩니다. EEG 및 청력 검사는 모든 참가자가 변증 발작 및 청각 장애를 각각 배제하기 위해 필요합니다.

메틸페니데이트(속방형 또는 서방형 제제) 또는 아토목세틴 염산염이 ADHD 참가자에게 제공됩니다. CPT(지속적인 수행 작업) 및 ERP 작업이 적용됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 100
        • 모병
        • Children Hospital, National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • MING-TAO YANG, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

6년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

6세에서 18세 사이의 어린이 150명이 등록되어 있습니다. ADHD 아동은 ADHD 진단을 위한 DSM-IV-TR 기준을 충족합니다. ADHD 아동은 약물 치료 전후에 ADHD 관련 증상을 평가하기 위해 중국어 버전의 SNAP-IV 평가 척도로 평가됩니다. EEG 및 청력 검사는 모든 참가자가 변증 발작 및 청각 장애를 각각 배제하기 위해 필요합니다. 임신 참가자를 제외하기 위해 소변 임신 테스트를 수행합니다. 각 참가자는 등록 후 소아 신경과 전문의와 아동 정신과 의사 모두에 의해 평가되어 잠재적인 동반 질환을 설명합니다. 세 그룹의 참가자가 할당되었습니다: 정상 대조군, 순수 ADHD 그룹 및 동반 질환이 있는 ADHD 그룹.

설명

포함 기준:

  • 건강 어린이
  • 또는 주의력 결핍 과잉 행동 장애의 임상 진단

제외 기준:

  • 청각 장애
  • 교정 불가능한 시각 장애
  • 간질

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
일반 제어
순수한 ADHD
의약품: 메틸페니데이트
IR-MPH는 5mg tid po의 용량으로 시작했고 이것은 10mg tid로 증가한 다음 필요에 따라 15mg tid로 증가했습니다. OROS-MPH는 18mg qd의 용량으로 시작했고, 이것은 36mg qd로 증가한 다음 필요에 따라 54mg qd로 증가했습니다.
다른 이름들:
  • 리탈린, 콘체르타
의약품: 아토목세틴
아토멕세틴(70kg 이하)을 0.5mg/kg/일 경구 투여하기 시작했고 최소 3일 후에 1.2mg/kg/일의 목표 용량으로 증량했습니다. 최대 용량은 1.4mg/kg/일 또는 100mg/일(둘 중 더 적은 것)입니다.
다른 이름들:
  • 스트라테라
행동: 행동 수정
육아 및 교수 기술 교육
동반 질환이 있는 ADHD
의약품: 메틸페니데이트
IR-MPH는 5mg tid po의 용량으로 시작했고 이것은 10mg tid로 증가한 다음 필요에 따라 15mg tid로 증가했습니다. OROS-MPH는 18mg qd의 용량으로 시작했고, 이것은 36mg qd로 증가한 다음 필요에 따라 54mg qd로 증가했습니다.
다른 이름들:
  • 리탈린, 콘체르타
의약품: 아토목세틴
아토멕세틴(70kg 이하)을 0.5mg/kg/일 경구 투여하기 시작했고 최소 3일 후에 1.2mg/kg/일의 목표 용량으로 증량했습니다. 최대 용량은 1.4mg/kg/일 또는 100mg/일(둘 중 더 적은 것)입니다.
다른 이름들:
  • 스트라테라
행동: 행동 수정
육아 및 교수 기술 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
기간
SNAP-IV 등급 척도의 중국어 버전
기간: 8주
8주

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
기간
이벤트 관련 잠재력
기간: 8주
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Far Eastern Memorial Hospital

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
National Taiwan University Hospital
Academia Sinica, Taiwan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2009년 9월 1일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2010년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2010년 5월 25일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2010년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2010년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2010년 8월 8일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2010년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • FEMH-IRB-098034-3

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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