주의력 결핍/과잉 행동 장애가 있는 아동 관리의 사건 관련 잠재력
2010년 8월 8일 업데이트: Far Eastern Memorial Hospital
연구자들은 ADHD 아동의 다양한 뇌 기능 장애를 약물의 유무에 관계없이 전기생리학적 검사를 통해 객관적이고 과학적으로 탐구하려고 노력합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 ADHD 아동의 다양한 인지장애를 탐색하고, ADHD 아동의 다양한 아형을 감별하며, ADHD 아동의 다양한 인지능력에 대한 항ADHD 약물의 효능을 사건 관련 잠재력(ERP)에 의해 조사하는 것이다.
6세에서 18세 사이의 어린이를 등록하고 3개 그룹(정상 대조군, 순수 ADHD 및 동반 질환이 있는 ADHD)에 할당합니다. ADHD 아동은 ADHD 진단을 위한 DSM-IV-TR 기준을 충족합니다. ADHD 아동은 약물 치료 전후에 ADHD 관련 증상을 평가하기 위해 중국어 버전의 SNAP-IV 평가 척도로 평가됩니다. EEG 및 청력 검사는 모든 참가자가 변증 발작 및 청각 장애를 각각 배제하기 위해 필요합니다.
메틸페니데이트(속방형 또는 서방형 제제) 또는 아토목세틴 염산염이 ADHD 참가자에게 제공됩니다. CPT(지속적인 수행 작업) 및 ERP 작업이 적용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- 모병
- Children Hospital, National Taiwan University Hospital
-
연락하다:
- MING-TAO YANG, MD
- 전화번호: +886-2-8966-7000
- 이메일: mingtao.yang@msa.hinet.net
-
연락하다:
- WANG-TSO LEE, MD, PhD
- 전화번호: 71514 +886-2-23123456
- 이메일: leeped@hotmail.com
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부수사관:
- MING-TAO YANG, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
6세에서 18세 사이의 어린이 150명이 등록되어 있습니다.
ADHD 아동은 ADHD 진단을 위한 DSM-IV-TR 기준을 충족합니다.
ADHD 아동은 약물 치료 전후에 ADHD 관련 증상을 평가하기 위해 중국어 버전의 SNAP-IV 평가 척도로 평가됩니다.
EEG 및 청력 검사는 모든 참가자가 변증 발작 및 청각 장애를 각각 배제하기 위해 필요합니다.
임신 참가자를 제외하기 위해 소변 임신 테스트를 수행합니다.
각 참가자는 등록 후 소아 신경과 전문의와 아동 정신과 의사 모두에 의해 평가되어 잠재적인 동반 질환을 설명합니다.
세 그룹의 참가자가 할당되었습니다: 정상 대조군, 순수 ADHD 그룹 및 동반 질환이 있는 ADHD 그룹.
설명
포함 기준:
- 건강 어린이
- 또는 주의력 결핍 과잉 행동 장애의 임상 진단
제외 기준:
- 청각 장애
- 교정 불가능한 시각 장애
- 간질
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일반 제어
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순수한 ADHD
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IR-MPH는 5mg tid po의 용량으로 시작했고 이것은 10mg tid로 증가한 다음 필요에 따라 15mg tid로 증가했습니다.
OROS-MPH는 18mg qd의 용량으로 시작했고, 이것은 36mg qd로 증가한 다음 필요에 따라 54mg qd로 증가했습니다.
다른 이름들:
아토멕세틴(70kg 이하)을 0.5mg/kg/일 경구 투여하기 시작했고 최소 3일 후에 1.2mg/kg/일의 목표 용량으로 증량했습니다.
최대 용량은 1.4mg/kg/일 또는 100mg/일(둘 중 더 적은 것)입니다.
다른 이름들:
육아 및 교수 기술 교육
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동반 질환이 있는 ADHD
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IR-MPH는 5mg tid po의 용량으로 시작했고 이것은 10mg tid로 증가한 다음 필요에 따라 15mg tid로 증가했습니다.
OROS-MPH는 18mg qd의 용량으로 시작했고, 이것은 36mg qd로 증가한 다음 필요에 따라 54mg qd로 증가했습니다.
다른 이름들:
아토멕세틴(70kg 이하)을 0.5mg/kg/일 경구 투여하기 시작했고 최소 3일 후에 1.2mg/kg/일의 목표 용량으로 증량했습니다.
최대 용량은 1.4mg/kg/일 또는 100mg/일(둘 중 더 적은 것)입니다.
다른 이름들:
육아 및 교수 기술 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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SNAP-IV 등급 척도의 중국어 버전
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이벤트 관련 잠재력
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 25일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FEMH-IRB-098034-3
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