중증 환자의 초기 단계에서 비례 보조 인공호흡(PAV)
2012년 11월 23일 업데이트: Rafael Fernandez, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
중증 환자의 초기 단계에서 고보조 비례 보조 인공호흡(PAV) 대 보조 제어 인공호흡(ACV)
표준 용적 보조 제어 환기(ACV)와 비교하여 중환자의 초기 단계에서 주요 인공호흡 지원으로서 높은 보조 비례 보조 인공호흡(PAV+)(객관적인 80% 이득)의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 제안의 목표는 중환자의 초기 단계에서 일상적인 환기 모드로 PAV+를 적용하여 자발 호흡과 더 나은 환자-호흡기 상호작용의 이점을 활용하는 것입니다.
급성 호흡 부전 환자의 표준 치료는 급성 질환의 첫날 동안 제어 모드에서 기계적 환기입니다. 이 절차는 일반적으로 환자-인공호흡기의 비동기화, 진정 및/또는 이완에 대한 높은 요구, 근육 위축 등과 관련이 있습니다. PAV+는 환자의 자발적인 흡기 노력에 비례하여 압력을 적용하여 내부 항상성의 변화에 더 잘 적응할 수 있도록 하는 새로운 인공호흡 모드입니다. .
지금까지 여러 보고서에서 이유 단계에서만 실행 가능한 대안으로 PAV를 보조 모드와 비교했습니다. 그러나 PAV는 다양한 수준에서 환자의 노력을 덜어줄 수 있으며, 이는 고보조 PAV(약 80%)가 호흡 근육의 부하를 덜어주는 측면에서 보조 제어 모드와 비교할 수 있음을 시사합니다.
질병의 급성기에서 환기 근육 부하 측면에서 PAV가 전통적인 ACV만큼 효과적인지 여부는 확립되지 않았으며 우리는 이 질문을 해결하는 것을 목표로 합니다.
ICU 입원 초기에 기계적 환기에 환자를 전향적으로 등록하고 ACV(볼륨 보조 제어 환기) 또는 PAV+(가능한 경우 80%로 시작)에서 무작위로 환기할 계획입니다. 처음부터 담당 임상의가 환자가 젖을 뗄 준비가 되었다고 결정할 때까지 기계 환기의 길이, 진정 요구 사항 및 호흡-혈역학 변수를 평가합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
110
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Catalunya
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Manresa, Catalunya, 스페인, 08243
- Intensive Care Unit. Xarxa assistencial Althaia.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 예상 MV > 24시간
- 환자 또는 친척의 정보에 입각한 동의 가능 여부
- PAV+ 80% 이득에서 측정된 환기 매개변수:
PaO2/FiO2 >100 RPAV <10cm H2O/l/s CPAV > 30ml/cm H2O WOBTOT <1.5J/l VE <18l/min
제외 기준:
- 빈사 상태에 있거나 연명 치료 보류 결정이 있는 환자.
- 호흡/혈역학적 상태가 불안정한 환자, PaO2/FiO2 <100, 도파민 >15 microg/Kg/min 또는 에피네프린 >0.1 microg/kg/min.
- 임신.
- 공기 누출.
- 깊은 진정 또는 근육 마비가 필요한 환자
- 과호흡(뇌 외상)이 필요한 환자.
- 근력 약화가 심한 환자.
- 모집 기동 또는 엎드린 자세.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 높은 지원 PAV+
일상적인 관행에 따라 80% 지원(PB 840-plus) FiO2 및 PEEP에서 PAV에 의해 수행되는 환기 지원
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질병의 급성기에서 두 가지 환기 모드 비교
다른 이름들:
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활성 비교기: 보조 제어 환기
일상적인 관행에 따라 설정된 일회 호흡량, FiO2 및 PEEP
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질병의 급성기에서 두 가지 환기 모드 비교
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기계적 환기의 길이
기간: 28일
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ACV와 비교하여 높은 보조 PAV+로 환기할 때 기계 환기 일수 감소.
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28일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PAV+가 ACV에 비해 가스 교환 측면에서 열등하지 않음
기간: 28일
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고보조 PAV+가 ACV 대비 Gas Exchange의 비열등성
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28일
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단기 합병증에서 PAV의 비열등성
기간: 28일
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합병증 복합 결과(기압상해, ARDS, 무기폐 및 폐렴)에서 유사한 발생률
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28일
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이유식 성공에서 PAV의 비열등성
기간: 28일
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복합 종점으로 정의된 유사한 이유식 성공률: 자발적 환기 재개 시간, 발관 성공률, 구조 요법으로서 비침습적 환기(NIV)의 필요성 및 재삽관률.
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Rafael Fernandez, M.D., Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Grasso S, Puntillo F, Mascia L, Ancona G, Fiore T, Bruno F, Slutsky AS, Ranieri VM. Compensation for increase in respiratory workload during mechanical ventilation. Pressure-support versus proportional-assist ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Mar;161(3 Pt 1):819-26. doi: 10.1164/ajrccm.161.3.9902065.
- Georgopoulos, D., Plataki, M., Prinianakis, G., Kondili, E., Current status of proportional assist ventilation. International journal of Intensive Care, 2007. Autumn: p. 19-26.
- Delgado M, Zavala E, Tomas R, Fernandez R. "Feasibility of proportional assist ventilation as routine ventilatory support in intensive care patients". Intensive Care Med 2009; 35; Suppl 1: S125
- Putensen C, Muders T, Varelmann D, Wrigge H. The impact of spontaneous breathing during mechanical ventilation. Curr Opin Crit Care. 2006 Feb;12(1):13-8. doi: 10.1097/01.ccx.0000198994.37319.60.
- Younes M. Proportional-assist ventilation. In: Tobin MJ, editor. Principles and practice of mechanical ventilation. Illinois: McGraw-Hill; 2006. p. 335-64.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
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