- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01204281
중증 환자의 초기 단계에서 비례 보조 인공호흡(PAV)
중증 환자의 초기 단계에서 고보조 비례 보조 인공호흡(PAV) 대 보조 제어 인공호흡(ACV)
연구 개요
상세 설명
이 제안의 목표는 중환자의 초기 단계에서 일상적인 환기 모드로 PAV+를 적용하여 자발 호흡과 더 나은 환자-호흡기 상호작용의 이점을 활용하는 것입니다.
급성 호흡 부전 환자의 표준 치료는 급성 질환의 첫날 동안 제어 모드에서 기계적 환기입니다. 이 절차는 일반적으로 환자-인공호흡기의 비동기화, 진정 및/또는 이완에 대한 높은 요구, 근육 위축 등과 관련이 있습니다. PAV+는 환자의 자발적인 흡기 노력에 비례하여 압력을 적용하여 내부 항상성의 변화에 더 잘 적응할 수 있도록 하는 새로운 인공호흡 모드입니다. .
지금까지 여러 보고서에서 이유 단계에서만 실행 가능한 대안으로 PAV를 보조 모드와 비교했습니다. 그러나 PAV는 다양한 수준에서 환자의 노력을 덜어줄 수 있으며, 이는 고보조 PAV(약 80%)가 호흡 근육의 부하를 덜어주는 측면에서 보조 제어 모드와 비교할 수 있음을 시사합니다.
질병의 급성기에서 환기 근육 부하 측면에서 PAV가 전통적인 ACV만큼 효과적인지 여부는 확립되지 않았으며 우리는 이 질문을 해결하는 것을 목표로 합니다.
ICU 입원 초기에 기계적 환기에 환자를 전향적으로 등록하고 ACV(볼륨 보조 제어 환기) 또는 PAV+(가능한 경우 80%로 시작)에서 무작위로 환기할 계획입니다. 처음부터 담당 임상의가 환자가 젖을 뗄 준비가 되었다고 결정할 때까지 기계 환기의 길이, 진정 요구 사항 및 호흡-혈역학 변수를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Catalunya
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Manresa, Catalunya, 스페인, 08243
- Intensive Care Unit. Xarxa assistencial Althaia.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 예상 MV > 24시간
- 환자 또는 친척의 정보에 입각한 동의 가능 여부
- PAV+ 80% 이득에서 측정된 환기 매개변수:
PaO2/FiO2 >100 RPAV <10cm H2O/l/s CPAV > 30ml/cm H2O WOBTOT <1.5J/l VE <18l/min
제외 기준:
- 빈사 상태에 있거나 연명 치료 보류 결정이 있는 환자.
- 호흡/혈역학적 상태가 불안정한 환자, PaO2/FiO2 <100, 도파민 >15 microg/Kg/min 또는 에피네프린 >0.1 microg/kg/min.
- 임신.
- 공기 누출.
- 깊은 진정 또는 근육 마비가 필요한 환자
- 과호흡(뇌 외상)이 필요한 환자.
- 근력 약화가 심한 환자.
- 모집 기동 또는 엎드린 자세.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 높은 지원 PAV+
일상적인 관행에 따라 80% 지원(PB 840-plus) FiO2 및 PEEP에서 PAV에 의해 수행되는 환기 지원
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질병의 급성기에서 두 가지 환기 모드 비교
다른 이름들:
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활성 비교기: 보조 제어 환기
일상적인 관행에 따라 설정된 일회 호흡량, FiO2 및 PEEP
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질병의 급성기에서 두 가지 환기 모드 비교
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 환기의 길이
기간: 28일
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ACV와 비교하여 높은 보조 PAV+로 환기할 때 기계 환기 일수 감소.
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PAV+가 ACV에 비해 가스 교환 측면에서 열등하지 않음
기간: 28일
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고보조 PAV+가 ACV 대비 Gas Exchange의 비열등성
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28일
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단기 합병증에서 PAV의 비열등성
기간: 28일
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합병증 복합 결과(기압상해, ARDS, 무기폐 및 폐렴)에서 유사한 발생률
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28일
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이유식 성공에서 PAV의 비열등성
기간: 28일
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복합 종점으로 정의된 유사한 이유식 성공률: 자발적 환기 재개 시간, 발관 성공률, 구조 요법으로서 비침습적 환기(NIV)의 필요성 및 재삽관률.
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28일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Rafael Fernandez, M.D., Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Grasso S, Puntillo F, Mascia L, Ancona G, Fiore T, Bruno F, Slutsky AS, Ranieri VM. Compensation for increase in respiratory workload during mechanical ventilation. Pressure-support versus proportional-assist ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Mar;161(3 Pt 1):819-26. doi: 10.1164/ajrccm.161.3.9902065.
- Georgopoulos, D., Plataki, M., Prinianakis, G., Kondili, E., Current status of proportional assist ventilation. International journal of Intensive Care, 2007. Autumn: p. 19-26.
- Delgado M, Zavala E, Tomas R, Fernandez R. "Feasibility of proportional assist ventilation as routine ventilatory support in intensive care patients". Intensive Care Med 2009; 35; Suppl 1: S125
- Putensen C, Muders T, Varelmann D, Wrigge H. The impact of spontaneous breathing during mechanical ventilation. Curr Opin Crit Care. 2006 Feb;12(1):13-8. doi: 10.1097/01.ccx.0000198994.37319.60.
- Younes M. Proportional-assist ventilation. In: Tobin MJ, editor. Principles and practice of mechanical ventilation. Illinois: McGraw-Hill; 2006. p. 335-64.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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