임기 분만 여성 시험(TREAT)의 무작위 경막외 진통제 (TREAT)
임기 분만 여성 시험의 무작위 경막외 진통제
* 연구의 목적: 제한적인 정책 또는 일반적인 치료와 비교하여 분만 시작 시 EA를 제공하는 능동적 정책의 영향을 평가합니다.
* 연구 설계: 다기관 무작위 오픈 라벨 시험에 관한 것입니다.
* 연구 모집단: 머리 모양의 아이가 있고 질 분만 또는 EA에 대한 금기 사항이 없는 만삭 무산부 및 다산 여성.
* 개입: 여성은 EA 그룹 또는 평상시처럼 관리 그룹에 할당됩니다. EA 그룹에서 여성은 노동을 시작하자마자 EA를 받습니다. 평상시처럼 관리(제한적) 그룹에서 여성은 명시적인 요청이 있을 때만 통증 완화를 받습니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Limburg
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Heerlen, Limburg, 네덜란드, 6419 PC
- Atrium Medical Centre Parkstad
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Centre
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 두부 프리젠 테이션에서 싱글 톤 아이를 낳다
- 참여 센터 중 한 곳에서 임신에 대한 감독(두 번째 줄)을 받아야 합니다.
- 질 노동에 대한 금기 사항이 없습니다
- EA에 대한 금기 사항이 없습니다: 치료 용량의 쿠마린 LMWH 사용 예방 용량의 LMWH, 10시간 미만 전 혈소판 < 80 x 109/L 혈소판 응집 억제제 또는 기왕증 출혈 경향 증가 혈액 응고 장애 사용된 마취제에 대한 알레르기 척추 장애 또는 등 감염
제외 기준:
- 18세 미만일 것
- 곰 쌍둥이 임신
- 질 분만에 대한 금기 사항이 있습니다.
- EA에 대한 금기 사항이 있습니다
- 분만 중 조산사 추천(첫 번째 줄)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경막외 진통
여성은 EA 그룹에 배정됩니다.
EA 그룹에서 여성은 노동을 시작하자마자 EA를 받습니다.
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현지 병원 프로토콜에 따라
다른 이름들:
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다른: 평소와 같은 통증 치료
여성은 평상시처럼 관리 그룹에 배정됩니다.
이 평소처럼(제한적) 관리 그룹에서 여성은 명시적인 요청이 있을 때만 통증 완화를 받습니다.
필요한 경우 경막외 진통제.
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통증 치료는 노동 중인 여성의 요청 시에만 가능합니다.
치료는 현지 병원 프로토콜에 따라 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기악 배달
기간: 분만 중
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1차 결과 측정은 도구 분만의 위험입니다(질 도구 분만 및 이차 제왕절개).
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분만 중
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노동을 시작하다
기간: 노동 중
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노동 시작 : 자발적 또는 유도
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노동 중
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옥시토신 사용
기간: 분만 중
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노동 중 옥시토신 사용 등록.
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분만 중
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기간 파열 막
기간: 노동
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파열된 양막의 지속시간 등록
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노동
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내부 디지털 질 검사
기간: 노동
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분만까지 총 질 검사 횟수 계산
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노동
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산모의 열
기간: 분만 중
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섭씨 38도 이상인 온도로 정의됩니다.
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분만 중
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산모의 항생제 사용
기간: 분만 중
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분만 중
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진통 2단계 기간
기간: 노동
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노동
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산과 합병증
기간: 노동
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예를 들어 > 1000 ml 또는 3/4도 회음부 파열, 어깨 난산으로 정의되는 산후 출혈.
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노동
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경막 외 관련 합병증
기간: 노동과 산후
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경막외 관련 합병증(예: 출혈, 감염, 천자 후 두통).
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노동과 산후
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기간 경막 외
기간: 노동
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분만까지 경막외 투여 시간.
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노동
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산모의 저혈압
기간: 노동
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분만 중 저혈압 발생 등록.
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노동
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모터 블록
기간: 노동
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Brommage 점수로 정의되는 운동 차단(경막외 환자만 해당)
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노동
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마취제의 다른 용도
기간: 노동
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분만 중 사용된 다른 마취제의 사용 등록.
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노동
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신생아 상태
기간: 산후
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Apgar, 제대혈 가스.
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산후
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신생아 항생제 사용
기간: 산후
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산후
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신생아 입원
기간: 산후
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산후
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산모의 고통
기간: 산전
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산전
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경막외에 대한 믿음
기간: 산전
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경막외 진통제에 대한 믿음의 발명
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산전
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산모 출산 경험
기간: 산후 6주
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산모의 출산 경험의 발명화
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산후 6주
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삶의 질
기간: 산전, 산후 6주
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삶의 질의 혁신화
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산전, 산후 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 의자: Jan Nijhuis, Prof. MD, PhD, Maastricht University Medical Center
- 수석 연구원: Martine Wassen, MD, Maastricht University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TREAT01
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