진행성 고형 종양이 있는 남성 환자의 신체가 리니파닙을 흡수하고 제거하는 방법에 접근하기 위한 약동학 연구.

포함 기준

• 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
• 피험자는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 비혈액학적 악성종양을 가지고 있어야 합니다.
• 동부 협동 종양학 그룹(ECOG) 성과 점수 0~2.
• 피험자는 적절한 골수, 신장 및 간 기능을 가지고 있어야 합니다.
• 피험자는 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT) </= 1.5 x 정상 상한(ULN) 및 국제 표준화 비율(INR) </= 1.5를 가져야 합니다.
• 피험자는 프로토콜에 설명된 매개 변수를 이해하고 준수할 수 있어야 하며 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있어야 합니다.

제외 기준

• 피험자는 연구 1일 이전 12개월 이내에 방사성 표지된 연구 물질을 이전에 투여받았거나 지난 3개월 또는 5 반감기로 정의된 기간 내에 상당한 방사선(예: 바륨 식사 등)에 노출되었습니다. 더 짧게, 연구 1일 전에.
• 피험자는 연구 1일 이전에 21일 이내 또는 5 반감기로 정의된 기간 중 더 짧은 기간 내에 연구용 제제, 세포독성 화학요법, 방사선, 호르몬 또는 생물학적 요법을 포함한 항암 요법을 받았습니다.
• 피험자는 현재 연구 1일 전 1개월 이내에 시토크롬 P450 3A(CYP3A)의 알려진 억제제(예: 케토코나졸) 또는 유도제(예: 리팜핀)를 사용하고 있습니다.
• 피험자는 이전 요법의 임상적으로 유의한 부작용/독성 1등급 이하로 회복되지 않았습니다.
• 피험자는 연구 1일로부터 21일 이내에 대수술을 받았습니다.
• 피험자는 뇌 또는 수막 전이가 있습니다.
• 대상체는 우세한 편평 세포 조직학을 갖는 비소세포 폐암(NSCLC)을 갖는다.
• 대상은 치료 항응고 요법을 받고 있다.
• 피험자는 출혈(예: 객혈)의 임상적으로 중요한 사건의 병력이 있거나 현재 나타납니다.
• 피험자는 베이스라인에서 CTC(Common Terminology Criteria) 등급 > 2의 단백뇨를 가집니다.
• 피험자는 현재 증상이 있거나 지속적이고 조절되지 않는 고혈압을 보입니다.
• 피험자는 6개월 이내에 심근경색 병력이 있습니다.
• 피험자는 신장 관련 자가면역 질환이 있는 것으로 알려져 있습니다.
• 피험자는 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대한 조합 항레트로바이러스 요법을 받고 있습니다.
• 임상적으로 유의미한 제어되지 않는 상태/의학적 증상.
• 피험자는 50% 미만의 좌심실(LV) 박출률을 기록했습니다.
• 피험자는 이전에 리니파닙을 투여받았습니다.