폐색 후 충혈과 온열 충혈에서 Epoxy-eicosatrienoic Acid의 역할 (EETY)
2012년 9월 4일 업데이트: University Hospital, Grenoble
이 개념 증명 연구의 목적은 연구를 위한 최신 방법을 사용하여 폐색 후 충혈 및 열 충혈 반응에 에폭시-에이코사트리에노산(EET)의 관련성과 산화질소(NO)와 EET 사이의 상호 작용을 평가하는 것입니다. 기능적 미세순환의
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
EETY 연구는 건강한 지원자를 대상으로 한 단일 센터 개념 증명 연구입니다. 주요 목적은 플루코나졸(EET 억제제)의 미세 투석에 대한 반응을 대조군과 비교하여 폐색 후 충혈 및 열성 충혈 동안 피부 미세 순환의 반응성에 에폭시-에이코사트리에노산(EET)의 관련성을 연구하는 것입니다. 전완.
반응은 용제(NaCl 9 ‰)의 피내 주사와 비교하여 플루코나졸 주사 동안 폐색 후 충혈 및 열 충혈 피크(최대 혈관확장 및 곡선 아래 면적의 백분율로서의 최대 진폭: AUC)의 진폭으로 측정됩니다. .
피험자는 18세에서 35세 사이의 비흡연자이며 건강 상태가 좋은 건강한 남녀 지원자입니다. 2년에 걸쳐 30명의 피험자가 6주에서 13주 동안 연구에 포함될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38000
- Clinical Pharmacology Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 35세 사이의 나이
- 프랑스 사회보장제도에 가입되어 있거나 유사한 제도의 수혜자
- 건강하게
제외 기준:
- 활성 흡연자
- 임신, 분만, 수유
- 사법적 또는 행정적 조치에 의하여 시민의 자유를 박탈당한 자 법적 보호를 받는 사람,
- 18세 미만 미성년자
- 다른 임상 연구를 위한 기간 내 제외
- 임상시험 참여에 대한 연간 보상을 초과한 사람
- 활동성 질병이 있거나 경구 피임약 및 파라세타몰을 제외한 장기 치료를 받는 사람
- 천식, 두드러기, 혈관부종, 알려진 약물 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: ANESDERM(리도카인, 프릴로카인)이 없는 비히클
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처음 세 번의 방문에서 지원자는 플루코나졸(650µmol/L 및 6.5mmol/L)과 비히클(NaCl 0.9%)을 받게 되며, 네 번째 방문에서는 팔뚝에서 미세 투석을 통해 전달되는 이들과 L-NMMA(10mmol/L)를 받습니다. , 마취 유무에 관계없이.
그런 다음 폐쇄 후 충혈 및 열 충혈이 수행됩니다.
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활성 비교기: ANESDERM(리도카인, 프릴로카인)이 있는 비히클
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처음 세 번의 방문에서 지원자는 플루코나졸(650µmol/L 및 6.5mmol/L)과 비히클(NaCl 0.9%)을 받게 되며, 네 번째 방문에서는 팔뚝에서 미세 투석을 통해 전달되는 이들과 L-NMMA(10mmol/L)를 받습니다. , 마취 유무에 관계없이.
그런 다음 폐쇄 후 충혈 및 열 충혈이 수행됩니다.
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활성 비교기: ANESDERM 없는 플루코나졸(리도카인, 프릴로카인)
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처음 세 번의 방문에서 지원자는 플루코나졸(650µmol/L 및 6.5mmol/L)과 비히클(NaCl 0.9%)을 받게 되며, 네 번째 방문에서는 팔뚝에서 미세 투석을 통해 전달되는 이들과 L-NMMA(10mmol/L)를 받습니다. , 마취 유무에 관계없이.
그런 다음 폐쇄 후 충혈 및 열 충혈이 수행됩니다.
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활성 비교기: ANESDERM(리도카인, 프릴로카인) 포함 플루코나졸
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처음 세 번의 방문에서 지원자는 플루코나졸(650µmol/L 및 6.5mmol/L)과 비히클(NaCl 0.9%)을 받게 되며, 네 번째 방문에서는 팔뚝에서 미세 투석을 통해 전달되는 이들과 L-NMMA(10mmol/L)를 받습니다. , 마취 유무에 관계없이.
그런 다음 폐쇄 후 충혈 및 열 충혈이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비히클(NaCl 9 ‰) 주사와 비교하여 플루코나졸의 피내 미세투석에 의한 주사 후 폐색 후 충혈 및 열 충혈의 진폭
기간: 2시간
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최대 혈관 확장 및 곡선 아래 면적의 백분율로 나타낸 최대 진폭: AUC
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2시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2가지 농도의 플루코나졸 또는 비히클(NaCl 9 ‰)의 피내 미세투석에 의한 주사 후 폐색 후 충혈 및 열 충혈의 진폭
기간: 2시간
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최대 혈관 확장 및 AUC의 백분율로 표시되는 최대 진폭
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2시간
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ANESDERM®(리도카인, 프릴로카인)의 유무에 관계없이 플루코나졸 또는 비히클(NaCl 9 ‰)의 피내 미세투석에 의한 주사 후 폐쇄 후 충혈 및 열 충혈의 진폭
기간: 2시간
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최대 혈관 확장 및 AUC의 백분율로 표시되는 최대 진폭
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2시간
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N(G)-니트로-L-아르기닌-메틸 에스테르(L-NMMA) 유무에 관계없이 플루코나졸 또는 비히클(NaCl 9 ‰)의 피내 미세투석에 의한 주사 후 폐쇄 후 충혈 및 열 충혈의 진폭
기간: 2시간
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최대 혈관 확장 및 AUC의 백분율로 표시되는 최대 진폭
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jean-Luc Cracowski, MD,PhD, University Hospital, Grenoble
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- DCIC 10 01
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