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위장관암 환자의 혈액 및 종양 조직 샘플 획득

2026년 9월 11일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

배경:

- 위장관암은 인후, 위, 담낭, 간, 췌장, 대장에 발생할 수 있습니다. 연구자들은 위장암 진단을 받은 개인으로부터 기증된 혈액과 종양 조직을 연구하여 면역 체계가 암과 싸우기 위해 얼마나 활동적인지 평가하는 데 관심이 있습니다.

목표:

- 암에 대한 면역 체계의 반응을 연구하기 위해 위장관 암 진단을 받은 개인으로부터 혈액 및 종양 샘플을 수집합니다.

적임:

- 만 18세 이상으로 인후암, 위암, 담낭암, 간암, 췌장암 또는 대장암 진단을 받고 국립보건원에서 치료를 받을 예정인 자.

설계:

  • 이 연구는 National Institutes of Health Clinical Center를 최소 1회 이상 4회 이상 방문해야 합니다.
  • 참가자는 신체 검사 및 병력으로 선별되며 연구를 위한 기본 혈액 샘플을 제공합니다.
  • 참가자는 기본 샘플 후 2개월 및 4개월 후에 추가 혈액 샘플을 제공할 뿐만 아니라 치료 프로토콜 완료 시 최종 샘플을 제공합니다.
  • 참가자는 위장관 암 치료와 관련된 수술을 받는 경우에만 종양 조직 샘플을 제공합니다.
  • 이 프로토콜의 일부로 치료가 제공되지 않습니다....

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

배경:

  • 최근의 수많은 치료 발전으로 위장관 암 환자의 표준 치료 옵션이 변경되었습니다. 여기에는 항혈관형성제에 대한 확립된 원리 증명 외에 최신 화학요법제가 포함됩니다. GI 암의 부담은 암 사망률의 상위 5가지 원인에 3가지 GI 암 유형이 존재한다는 사실에 의해 반영됩니다. 매년 58,000명 이상이 위장관 암으로 사망할 수 있습니다.
  • GI 암에 대한 면역 기반 요법은 현재 실험적이지만, 문헌 모음은 단독으로 또는 표준 화학 요법과 병용할 가능성이 가장 높은 막대한 잠재력을 암시합니다.
  • 면역 요법을 비 면역 기반 치료 옵션과 결합하기 전에 먼저 비 면역 기반 요법이 암의 면역 반응(특히 면역 회피 기전)에 미치는 영향을 조사해야 합니다.
  • 공생 장내 미생물군은 결장 염증과 결장암에서 중요한 역할을 합니다. 인간의 장내 세균총은 약 100조 개의 미생물 세포로 구성되어 있으며, 이들의 파괴는 염증성 장 질환 및 대장암을 비롯한 여러 유형의 질병을 유발합니다. 최근 연구에 따르면 대장암 환자와 다른 위장관 암 환자는 건강한 대조군과 비교할 때 장내 세균총이 변경된 것으로 나타났습니다. 예를 들어, 장내 마이크로바이옴은 말기 간 질환뿐만 아니라 NAFLD와 같은 특정 종류의 간 질환의 시작과 진행에 기여하는 것으로 나타났습니다 2-4 따라서 장이 어떻게 영향을 미치는지 더 자세히 조사하는 것이 중요합니다. 화학 요법, 다른 유형의 암 요법 및 일반적으로 종양 성장에 대한 환자의 반응.

목표:

흉부 및 GI 종양학 분기 중개 시험을 지원하여 위장관(GI) 암 환자의 샘플을 수집, 보관 및 조사할 수 있는 포괄적인 프로토콜 역할을 하여 새로운 치료제 및 새로운 치료 접근법은 물론 새로운 예후 및 진단 모델을 개발합니다. . 또한 비교를 위해 non-GI 암 환자의 샘플을 수집합니다.

적임:

  • 암 진단과 함께 NCI 교내 프로그램에서 NCI 치료 프로토콜에 참여하기 위해 평가를 받는 환자.
  • 18세 이상.

설계:

  • 다른 NIH 프로토콜에 따라 예정된 NIH 방문 시 및/또는 최초 방문 시 동의 대상자로부터 혈액, 종양 조직 또는 대변 샘플을 수집할 수 있습니다.
  • 피험자의 샘플 분석에는 면역 모니터링, 단일 세포 시퀀싱, 유전자 발현 식별 및 CAR-T 세포 생성이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
  • 대변 ​​샘플은 장내 마이크로바이옴을 결정하는 데 사용됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
550

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Stephanie N Hicks
  • 전화번호: (240) 760-6159
  • 이메일: hickssn2@nih.gov

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • 모병
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • 연락하다:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
          • 전화번호: 888-624-1937

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 임상

설명

  • 포함 기준:
  • 18세 이상 환자
  • 암 진단을 받은 환자
  • 환자는 서면 동의서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
1/ 코호트 1
암 진단을받은 개인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
수집 된 샘플
기간: 10 년
수집 된 혈액, 위장관 (GI) 암이있는 참가자의 종양 샘플은 의료 종양학 지점에서 검토하고 면역 연구를 수행하기 위해
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
National Cancer Institute (NCI)

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Tim F Greten, M.D., National Cancer Institute (NCI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2011년 3월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2011년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2011년 3월 10일

처음 게시됨 (추정된)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2011년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 9월 11일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 9월 8일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 110112
  • 11-C-0112

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

.의료 기록에 기록된 모든 IPD는 요청 시 교내 조사관과 공유됩니다.@@@@@@In 또한 모든 대규모 게놈 시퀀싱 데이터는 dbGaP 가입자와 공유됩니다.

IPD 공유 기간

임상 데이터는 연구 기간 동안 및 무기한 제공됩니다.@@@@@@Genomic 데이터베이스가 활성화되어 있는 한 프로토콜 GDS 계획에 따라 게놈 데이터가 업로드되면 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

임상 데이터는 BTRIS 구독을 통해 연구 PI의 허가를 받아 사용할 수 있습니다.@@@@@@게놈 데이터는 데이터 관리자에게 요청하여 dbGaP를 통해 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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