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위장관암 환자의 혈액 및 종양 조직 샘플 획득

2026년 5월 28일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

배경:

- 위장관암은 인후, 위, 담낭, 간, 췌장, 대장에 발생할 수 있습니다. 연구자들은 위장암 진단을 받은 개인으로부터 기증된 혈액과 종양 조직을 연구하여 면역 체계가 암과 싸우기 위해 얼마나 활동적인지 평가하는 데 관심이 있습니다.

목표:

- 암에 대한 면역 체계의 반응을 연구하기 위해 위장관 암 진단을 받은 개인으로부터 혈액 및 종양 샘플을 수집합니다.

적임:

- 만 18세 이상으로 인후암, 위암, 담낭암, 간암, 췌장암 또는 대장암 진단을 받고 국립보건원에서 치료를 받을 예정인 자.

설계:

  • 이 연구는 National Institutes of Health Clinical Center를 최소 1회 이상 4회 이상 방문해야 합니다.
  • 참가자는 신체 검사 및 병력으로 선별되며 연구를 위한 기본 혈액 샘플을 제공합니다.
  • 참가자는 기본 샘플 후 2개월 및 4개월 후에 추가 혈액 샘플을 제공할 뿐만 아니라 치료 프로토콜 완료 시 최종 샘플을 제공합니다.
  • 참가자는 위장관 암 치료와 관련된 수술을 받는 경우에만 종양 조직 샘플을 제공합니다.
  • 이 프로토콜의 일부로 치료가 제공되지 않습니다....

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

배경:

  • 최근의 수많은 치료 발전으로 위장관 암 환자의 표준 치료 옵션이 변경되었습니다. 여기에는 항혈관형성제에 대한 확립된 원리 증명 외에 최신 화학요법제가 포함됩니다. GI 암의 부담은 암 사망률의 상위 5가지 원인에 3가지 GI 암 유형이 존재한다는 사실에 의해 반영됩니다. 매년 58,000명 이상이 위장관 암으로 사망할 수 있습니다.
  • GI 암에 대한 면역 기반 요법은 현재 실험적이지만, 문헌 모음은 단독으로 또는 표준 화학 요법과 병용할 가능성이 가장 높은 막대한 잠재력을 암시합니다.
  • 면역 요법을 비 면역 기반 치료 옵션과 결합하기 전에 먼저 비 면역 기반 요법이 암의 면역 반응(특히 면역 회피 기전)에 미치는 영향을 조사해야 합니다.
  • 공생 장내 미생물군은 결장 염증과 결장암에서 중요한 역할을 합니다. 인간의 장내 세균총은 약 100조 개의 미생물 세포로 구성되어 있으며, 이들의 파괴는 염증성 장 질환 및 대장암을 비롯한 여러 유형의 질병을 유발합니다. 최근 연구에 따르면 대장암 환자와 다른 위장관 암 환자는 건강한 대조군과 비교할 때 장내 세균총이 변경된 것으로 나타났습니다. 예를 들어, 장내 마이크로바이옴은 말기 간 질환뿐만 아니라 NAFLD와 같은 특정 종류의 간 질환의 시작과 진행에 기여하는 것으로 나타났습니다 2-4 따라서 장이 어떻게 영향을 미치는지 더 자세히 조사하는 것이 중요합니다. 화학 요법, 다른 유형의 암 요법 및 일반적으로 종양 성장에 대한 환자의 반응.

목표:

흉부 및 GI 종양학 분기 중개 시험을 지원하여 위장관(GI) 암 환자의 샘플을 수집, 보관 및 조사할 수 있는 포괄적인 프로토콜 역할을 하여 새로운 치료제 및 새로운 치료 접근법은 물론 새로운 예후 및 진단 모델을 개발합니다. . 또한 비교를 위해 non-GI 암 환자의 샘플을 수집합니다.

적임:

  • 암 진단과 함께 NCI 교내 프로그램에서 NCI 치료 프로토콜에 참여하기 위해 평가를 받는 환자.
  • 18세 이상.

설계:

  • 다른 NIH 프로토콜에 따라 예정된 NIH 방문 시 및/또는 최초 방문 시 동의 대상자로부터 혈액, 종양 조직 또는 대변 샘플을 수집할 수 있습니다.
  • 피험자의 샘플 분석에는 면역 모니터링, 단일 세포 시퀀싱, 유전자 발현 식별 및 CAR-T 세포 생성이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
  • 대변 ​​샘플은 장내 마이크로바이옴을 결정하는 데 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

550

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Stephanie N Hicks
  • 전화번호: (240) 760-6159
  • 이메일: hickssn2@nih.gov

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • 모병
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • 연락하다:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
          • 전화번호: 888-624-1937

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 임상

설명

  • 포함 기준:
  • 18세 이상 환자
  • 암 진단을 받은 환자
  • 환자는 서면 동의서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
1/ 코호트 1
암 진단을받은 개인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수집 된 샘플
기간: 10 년
수집 된 혈액, 위장관 (GI) 암이있는 참가자의 종양 샘플은 의료 종양학 지점에서 검토하고 면역 연구를 수행하기 위해
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Tim F Greten, M.D., National Cancer Institute (NCI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 3월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 10일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 15일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 110112
  • 11-C-0112

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IPD 계획 설명

.의료 기록에 기록된 모든 IPD는 요청 시 교내 조사관과 공유됩니다.@@@@@@In 또한 모든 대규모 게놈 시퀀싱 데이터는 dbGaP 가입자와 공유됩니다.

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임상 데이터는 연구 기간 동안 및 무기한 제공됩니다.@@@@@@Genomic 데이터베이스가 활성화되어 있는 한 프로토콜 GDS 계획에 따라 게놈 데이터가 업로드되면 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

임상 데이터는 BTRIS 구독을 통해 연구 PI의 허가를 받아 사용할 수 있습니다.@@@@@@게놈 데이터는 데이터 관리자에게 요청하여 dbGaP를 통해 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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