Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indsamling af blod- og tumorvævsprøver fra patienter med mave-tarmkræft

11. september 2026 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Baggrund:

- Gastrointestinale kræftformer kan forekomme i halsen, maven, galdeblæren, leveren, bugspytkirtlen og tyktarmen. Forskere er interesserede i at evaluere, hvor aktivt immunsystemet er i forsøget på at bekæmpe kræften ved at studere blod og tumorvæv doneret fra personer, der er blevet diagnosticeret med mave-tarmkræft.

Mål:

- At indsamle blod- og tumorprøver fra personer, der er blevet diagnosticeret med kræft i mave-tarmkanalen, for at studere immunsystemets reaktion på kræften.

Berettigelse:

- Personer på mindst 18 år, som er blevet diagnosticeret med hals-, mave-, galdeblære-, lever-, bugspytkirtel- eller tyktarmskræft, og som er planlagt til at blive behandlet på National Institutes of Health.

Design:

  • Undersøgelsen vil kræve mindst et men ikke mere end fire besøg på National Institutes of Health Clinical Center.
  • Deltagerne vil blive screenet med en fysisk undersøgelse og sygehistorie og vil give en baseline blodprøve til undersøgelse.
  • Deltagerne vil give yderligere blodprøver 2 og 4 måneder efter baselineprøven, samt en endelig prøve ved færdiggørelsen af ​​behandlingsprotokollen.
  • Deltagerne vil kun give tumorvævsprøver, hvis de gennemgår en kirurgisk procedure relateret til behandlingen af ​​deres mave-tarmkræft.
  • Ingen behandling vil blive givet som en del af denne protokol....

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

  • Adskillige nylige terapeutiske fremskridt har ændret standardbehandlingsmuligheder for patienter med GI-kræft. Disse omfatter nyere kemoterapeutiske midler ud over etablerede principbevis for anti-angiogene midler. Byrden af ​​GI-kræft afspejles af tilstedeværelsen af ​​tre GI-kræfttyper blandt de fem største årsager til kræftdødelighed. Over 58.000 dødsfald årligt kan tilskrives GI-kræft.
  • Mens immunbaserede terapier i GI-kræft er eksperimentelle på nuværende tidspunkt, tyder en samling af litteratur på et enormt potentiale, enten alene eller højst sandsynligt i kombination med standard kemoterapi.
  • Før immunterapi kan kombineres med ikke-immunbaserede behandlingsmuligheder, skal vi først undersøge virkningerne af ikke-immunbaserede terapier på immunresponser (især immunundvigende mekanismer) med cancer.
  • Kommensal tarmmikrobiota spiller en vigtig rolle i tyktarmsbetændelse og tyktarmskræft. Den menneskelige tarmflora består af cirka 100 billioner mikrobielle celler, som deres forstyrrelse fører til mange typer sygdomme, herunder inflammatorisk tarmsygdom og tyktarmskræft. Nylige undersøgelser har vist, at tyktarmskræftpatienter såvel som andre patienter med gastrointestinale kræftformer har en ændret tarmflora sammenlignet med raske kontroller. Som et eksempel har tarmmikrobiom vist sig at bidrage til start og progression af visse former for leversygdomme såsom NAFLD samt leversygdomme i slutstadiet 2-4. Derfor er det vigtigt at undersøge nærmere, hvordan tarmen påvirker patientens respons på kemoterapi, andre former for cancerterapi og på tumorvækst generelt.

MÅL:

At tjene som en paraplyprotokol, der muliggør indsamling, opbevaring og undersøgelse af prøver fra patienter med gastrointestinale (GI) kræftformer til støtte for translationelle forsøg i thorax og GI Oncology Branch for at udvikle nye terapeutiske midler og nye behandlingsmetoder samt nye prognostiske og diagnostiske modeller . Også at indsamle prøver fra patienter med ikke-GI-kræft til sammenligning.

BETINGELSER:

  • Patienter, der gennemgår evaluering for deltagelse i NCI-behandlingsprotokoller i det intramurale NCI-program med diagnose af cancer.
  • 18 år eller ældre.

DESIGN:

  • Blod-, tumorvævs- eller afføringsprøver kan indsamles fra samtykkende forsøgspersoner ved det indledende besøg og/eller på tidspunktet for besøget til NIH, planlagt i henhold til andre NIH-protokoller.
  • Analyse af forsøgspersoners prøver omfatter, men ikke begrænset til, immunmonitorering, enkeltcelle-sekventering, identifikation af genekspression og generering af CAR-T-celler.
  • Afføringsprøver vil blive brugt til at bestemme tarmmikrobiomet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
550

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Stephanie N Hicks
  • Telefonnummer: (240) 760-6159
  • E-mail: hickssn2@nih.gov

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
          • Telefonnummer: 888-624-1937

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær klinisk

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Patienter 18 år og ældre
  • Patienter med en kræftdiagnose
  • Patienter skal kunne forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument

EXKLUSIONSKRITERIER:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
1/ kohort 1
Personer med en diagnose af kræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsamlede prøver
Tidsramme: 10 år
Indsamlet blod, tumorprøver fra deltagere med gastrointestinal (GI) kræftformer, der gennemgås af medicinsk onkologisk gren og for at udføre immunstudier
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Tim F Greten, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2011

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
8. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 110112
  • 11-C-0112

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

.Al IPD registreret i journalen vil blive delt med intramurale efterforskere efter anmodning.@@@@@@In desuden vil alle genomiske sekventeringsdata i stor skala blive delt med abonnenter på dbGaP

IPD-delingstidsramme

Kliniske data tilgængelige under undersøgelsen og på ubestemt tid.@@@@@@Genomic data er tilgængelige, når genomiske data er uploadet pr. protokol GDS-plan, så længe databasen er aktiv.

IPD-delingsadgangskriterier

Kliniske data vil blive gjort tilgængelige via abonnement på BTRIS og med tilladelse fra undersøgelsen PI.@@@@@@Genomiske data gøres tilgængelige via dbGaP gennem anmodninger til datadepoterne.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger