ADHD를 가진 대학생의 기능에 대한 LDX의 영향
2025년 4월 22일 업데이트: Lisa Weyandt, University of Rhode Island
Vyvanse가 ADHD를 가진 대학생의 행동, 학업 및 심리 사회적 기능에 미치는 영향
이 연구의 목적은 혈장 자극제 인 Lisdexamfetamine Dimesylate가 주의력 결핍/과잉 행동 장애 (ADHD)를 가진 대학생의 행동, 학업 및 심리 사회적 기능에 미치는 영향을 평가하는 것이 었습니다.
2 개의 대학 (로드 아일랜드 대학교 및 Lehigh University)의 ADHD를 가진 25 명의 대학생들이 보관 내 위약 대조 연구 시험을 마쳤습니다.
의존적 측정은 행동, 심리 사회적 및 학업 적 기능을 활용하는 데 따른 5 가지 조건 (기준선, 위약 및 30mg, 50mg 및 70mg Lisdexamfetamine)에서 매주 완료되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목적 : 이중 맹검, 위약 대조, 크로스 오버 설계를 사용하여 ADHD를 가진 대학생의 증상 및 기능에 대한 자극제 약물을 평가합니다.
방법 : 참가자는 ADHD를 가진 24 명의 대학생과 정신 병리학이없는 26 명의 대학생이 포함되었습니다.
Lisdexamfetamine Dimesylate (LDX)는 5 주간 단계에 걸쳐 ADHD 참가자에 대해 검사했습니다 (약물 없음 기준선, 위약, 30, 50, 하루에 70mg LDX).
ADHD 증상, 언어 학습/기억 및 부작용의 기능 및 직접 평가의 자체보고 등급 척도가 수집되었습니다 (통제 학생을위한 기준선).
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
50
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
- Department of Education and Human Services, Lehigh University
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Rhode Island
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Kingston, Rhode Island, 미국, 02881
- Department of Psychology, University of Rhode Island
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 정신 장애의 진단 통계 매뉴얼 4th Edition-Text Revision (DSM-IV-TR) ADHD에 대한 설문지 및 부모 보고서 및 임상 인터뷰를 기반으로 한 기준
제외 기준 :
- 병력 및/또는 신체 검사에 따른 상당한 심장 상태
- 섭취시 자기보고 및 독성학 스크린을 기반으로 한 중요한 약물 남용
- 초기 진단 인터뷰에 근거한 주요 우울 장애, 양극성 장애 또는 사고 장애의 중요한 증상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Lisdexamfetamine Dimesylate
모든 참가자는 이중 맹검, 크로스 오버 설계로 5 가지 조건 (기준선, 위약, 30mg, 50mg 및 70mg)에 걸쳐 평가됩니다.
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이중 맹검, 위약 대조 크로스 오버 디자인의 맥락에서 1 주일 동안 30mg, 50mg, 70mg 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Conners 성인 ADHD 등급 척도 - 짧은 버전 (CAARS)
기간: 1 주일 동안 위약 또는 LDX를받은 후
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CAARS ADHD 지수, ADHD 증상의 성인 자체 보고서 측정.
짧은 버전의 모든 하위 척도에 대한 t- 점수 (평균 = 50; 표준 편차 = 10)는 더 큰 ADHD 증상을 나타내는 점수가 높을수록 의존적 측정으로 사용되었습니다 (그리고 궁극적 으로이 연구에서는 더 나쁜 결과).
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1 주일 동안 위약 또는 LDX를받은 후
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행정 기능의 행동 등급 인벤토리 - 성인 (짧은 A)
기간: 1 주일 동안 위약 또는 LDX를받은 후
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Brief-A는 일상적인 환경에서 성인의 자체 규제에 대한 성인의 견해를 포착하는 표준화 된 자체보고 조치입니다.
메타인지 지수 t- 스코어 (평균 = 50; 표준 편차 = 10)는 대학 성공에 중요한 계획/조직 기술의 부족한 점수를 나타내는 점수가 높을수록 의존적 측정으로 사용되었습니다.
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1 주일 동안 위약 또는 LDX를받은 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Lisa L Weyandt, PhD, University of Rhode Island
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 26일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2011년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Shire-80000311112
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